간 이식 레지스트리
2024년 3월 26일 업데이트: Methodist Health System
목표는 인구통계학적 특성에 관한 정보를 저장하는 메커니즘을 제공하는 것입니다. 이식 전, 이식 중 및 이식 후 실험실; 치료 전략; 합병증; 간 이식을 받는 환자의 결과.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 Methodist Dallas Medical Center에서 수행되며 2019년 1월부터 시작하여 통계적 유의성이 달성될 때까지 간 이식 환자의 데이터를 포함합니다.
환자는 EMR에서 퇴원 후에만 사용할 수 있는 ICD-10 절차 코드를 기반으로 식별됩니다.
환자가 퇴원하면 데이터가 수집되며 추가 절차가 필요하지 않습니다.
포함 기준을 충족하는 모든 사례가 이 연구에 포함될 것으로 예상됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
300
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Colette N Ndjom, MS
- 전화번호: 74681 214-947-1280
- 이메일: MHSIRB@mhd.com
연구 연락처 백업
- 이름: Loretta W Bedell, MPH
- 전화번호: 74681 214-947-4681
- 이메일: mhsirb@mhd.com
연구 장소
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-
Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75203
- 모병
- Methodist Dallas Medical Center
-
연락하다:
- Colette N Ndjom, MS
- 전화번호: 71280 214-947-4680
- 이메일: mhsirb@mhd.com
-
연락하다:
- Loretta W Bedell, MPH
- 전화번호: 74681 217-947-4681
- 이메일: mhsirb@mhd.com
-
수석 연구원:
- Alejandro Mejia, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
18세 이상 간 이식을 받은 환자(Current Procedural Terminology® 코드 47135 환자는 퇴원 후 EMR에서만 사용할 수 있는 ICD-10 절차 코드에 따라 식별됩니다.
설명
포함 기준:
- 18세 이상 간 이식 수술을 받은 자(Current Procedural Terminology® 코드 47135
제외 기준:
- 3.1에 지정된 포함 기준을 충족하지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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수술 중 데이터:
수술 중 데이터: 수술 시간, 기증자 유형, 수혈, 수술 중 부작용, 기계 환기, 문맥 혈전증 등
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보다 정확한 이식 위험 예측 모델 식별
다른 이름들:
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수술 후 데이터 및 후속 조치:
수술 후 데이터 및 후속 조치: 수술 후 실험실(MELD 점수, ctDNA 등), 부작용, 퇴원 상태, 입원 기간, 재입원, 원발성 질환의 재발, 이식편 생존, 신장 질환, 이식 후 대사증후군 및 주요 심혈관질환 등
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보다 정확한 이식 위험 예측 모델 식별
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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장기 생존을 측정하기 위한 환자 요인을 결정하기 위한 전향적 등록 연구의 필요성
기간: 2 년
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간 이식에 대한 수요가 계속 증가함에 따라 이식 위험에 대한 보다 정확한 예측 모델을 식별할 필요가 있습니다.
따라서 장기 생존과 관련된 신규 및 기존 환자 요인을 모니터링하고 평가하기 위해서는 전향적 등록 연구가 필요합니다.
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2 년
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이식환자의 인구통계 정보 저장 방법
기간: 2년
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목표는 인구통계학적 특성에 관한 정보를 저장하는 메커니즘을 제공하는 것입니다. 이식 전, 이식 중, 이식 후 실험실; 치료 전략; 합병증; 간 이식을 받은 환자의 결과.
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2년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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총 연구 장소 수 및 설명/예상된 총 과목 수
기간: 2년
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이 연구는 Methodist Dallas Medical Center에서 실시될 예정이며 2019년 1월부터 시작하여 통계적 유의성이 달성될 때까지 간 이식 환자의 데이터를 포함합니다.
환자는 퇴원 후 EMR에서만 확인할 수 있는 국제질병분류(ICD-10) 절차 코드를 기반으로 식별됩니다.
환자가 퇴원하면 데이터가 수집되며 추가 절차가 필요하지 않습니다.
포함 기준을 충족하는 모든 사례가 이 연구에 포함될 것으로 예상됩니다.
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2년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Jadlowiec CC, Taner T. Liver transplantation: Current status and challenges. World J Gastroenterol. 2016 May 14;22(18):4438-45. doi: 10.3748/wjg.v22.i18.4438.
- Zimmerman MA, Ghobrial RM, Tong MJ, Hiatt JR, Cameron AM, Hong J, Busuttil RW. Recurrence of hepatocellular carcinoma following liver transplantation: a review of preoperative and postoperative prognostic indicators. Arch Surg. 2008 Feb;143(2):182-8; discussion 188. doi: 10.1001/archsurg.2007.39.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 2월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 2월 2일
연구 완료 (추정된)
2025년 2월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 7월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 6일
처음 게시됨 (실제)
2023년 7월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 26일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 002.HPB.2023.D
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
프로젝트 과정에서 데이터 분석으로 생성된 결과는 국가 과학 회의에서 발표 및/또는 오픈 액세스 저널에 게시를 통해 공유됩니다.
획득한 모든 정보는 출처가 비식별화되고 대규모로 제공되며 특정 개인을 추적할 수 없습니다.
IPD 공유 기간
2 년
IPD 공유 액세스 기준
감리교 보건 시스템 임상 연구소(규제 부서)를 통해 데이터에 액세스할 수 있습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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