Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Реестр трансплантаций печени

26 марта 2024 г. обновлено: Methodist Health System
Цель состоит в том, чтобы предоставить механизм для хранения информации о демографических характеристиках; пре-, интра- и посттрансплантационные лаборатории; стратегии лечения; осложнения; и результаты у пациентов, перенесших трансплантацию печени.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование будет проводиться в Методистском медицинском центре Далласа и включать данные о пациентах с трансплантацией печени, начиная с января 2019 года и продолжаясь до тех пор, пока не будет достигнута статистическая значимость. Пациенты будут идентифицированы на основе кодов процедур МКБ-10, которые доступны только после выписки в EMR. Данные будут собираться после выписки пациента, и никаких дополнительных процедур не требуется. Ожидается, что все случаи, соответствующие критериям включения, будут включены в это исследование.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

300

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Colette N Ndjom, MS
  • Номер телефона: 74681 214-947-1280
  • Электронная почта: MHSIRB@mhd.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Loretta W Bedell, MPH
  • Номер телефона: 74681 214-947-4681
  • Электронная почта: mhsirb@mhd.com

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Texas
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75203
        • Рекрутинг
        • Methodist Dallas Medical Center
        • Контакт:
          • Colette N Ndjom, MS
          • Номер телефона: 71280 214-947-4680
          • Электронная почта: mhsirb@mhd.com
        • Контакт:
          • Loretta W Bedell, MPH
          • Номер телефона: 74681 217-947-4681
          • Электронная почта: mhsirb@mhd.com
        • Главный следователь:
          • Alejandro Mejia, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Возраст ≥18 лет. Направлен на трансплантацию печени (Current Procedural Terminology® code 47135). Пациенты будут идентифицированы на основе кодов процедур МКБ-10, которые доступны только после выписки в EMR.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст ≥18 лет Направлен на трансплантацию печени (Current Procedural Terminology® code 47135)

Критерий исключения:

  • Не соответствует критериям включения, указанным в 3.1

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Интраоперационные данные:
Интраоперационные данные: продолжительность операции, тип донора, переливания, интраоперационные нежелательные явления, искусственная вентиляция легких, тромбоз воротной вены и т. д.
Другой: Наблюдательный анализ трансплантации
Определение более точных прогностических моделей риска трансплантации
Другие имена:
  • Прогностические модели использования трансплантата
Послеоперационные данные и последующее наблюдение:
Послеоперационные данные и последующее наблюдение: послеоперационные лаборатории (оценка MELD, цДНК и т. д.), нежелательные явления, статус выписки, продолжительность пребывания в больнице, повторные госпитализации, рецидив первичного заболевания, выживаемость трансплантата, почечная болезнь, посттрансплантационный период. метаболический синдром и крупные сердечно-сосудистые события и т. д.
Другой: Наблюдательный анализ трансплантации
Определение более точных прогностических моделей риска трансплантации
Другие имена:
  • Прогностические модели использования трансплантата

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Необходимость проспективных исследований реестра для определения факторов пациента для измерения долгосрочной выживаемости.
Временное ограничение: 2 года
Поскольку спрос на трансплантацию печени продолжает расти, существует необходимость определения более точных прогностических моделей риска трансплантации. Следовательно, необходимы проспективные исследования регистров для мониторинга и оценки новых и существующих факторов пациентов, связанных с долгосрочной выживаемостью.
2 года
Методы хранения информации о демографических данных пациентов, перенесших трансплантацию.
Временное ограничение: 2 года
Цель состоит в том, чтобы предоставить механизм для хранения информации о демографических характеристиках; предтрансплантационные, интратрансплантационные и посттрансплантационные лаборатории; стратегии лечения; осложнения; и исходы у пациентов, перенесших трансплантацию печени.
2 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общее количество и описание мест исследования/общее количество предполагаемых субъектов
Временное ограничение: 2 года
Это исследование будет проводиться в Методистском медицинском центре Далласа и включать данные пациентов, перенесших трансплантацию печени, начиная с января 2019 года и продолжаясь до достижения статистической значимости. Пациенты будут идентифицированы на основе кодов процедур Международной классификации болезней (МКБ-10), которые доступны только после выписки в EMR. Данные будут собраны после выписки пациента, и никаких дополнительных процедур не потребуется. Ожидается, что все случаи, соответствующие критериям включения, будут включены в это исследование.
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Methodist Health System

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

2 февраля 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

2 февраля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 июля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 июля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 июля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 002.HPB.2023.D

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Обмен результатами, полученными в результате анализа данных в ходе проекта, будет осуществляться посредством презентации на национальных научных конференциях и/или публикации в журналах с открытым доступом. Вся полученная информация будет обезличена от источника и представлена ​​в большом масштабе, без привязки к какому-либо конкретному лицу.

Сроки обмена IPD

2 года

Критерии совместного доступа к IPD

Доступ к данным можно получить через Институт клинических исследований методистской системы здравоохранения (Регуляторный отдел).

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Наблюдательный анализ трансплантации

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Zambia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться