Essure®의 경우 전염증성 사이토카인 (ESCYTO)
2023년 7월 12일 업데이트: Hospices Civils de Lyon
Essure® 피임용 임플란트의 염증성 사이토카인 연구
750,000명의 여성(프랑스인 200,000명 포함)이 ESSURE® 피임 임플란트로 영구 불임 수술을 받은 것으로 추정됩니다. 이러한 환자 중 일부에서 부인과 및 부인과 외 증상이 관찰되면 이러한 임플란트를 외과적으로 제거하게 됩니다.
병태생리학적 기전(들)은 아직 결정되지 않았습니다. 몇 가지 병태생리학적 가설, 특히 염증 가설이 제안되었습니다. 연구자들은 복막액과 혈액에서 염증 표지자(전염증성 사이토카인)를 연구할 것을 제안합니다. 사이토카인은 자가면역 질환, 감염성 병리 또는 심지어 암의 생리 병리학에 관여합니다. 그들은 일상적인 연습에 사용되며 치료 목표를 구성할 수 있습니다.
자궁내막증의 경우 높은 농도의 사이토카인과 건강한 대조군 환자의 낮은 농도를 발견한 문헌을 기반으로 연구자들은 Essure® 이식 환자의 염증을 평가하기를 원합니다.
Essure® 그룹에서 하나 이상의 특별히 증가된 사이토카인의 시연은 염증 가설을 검증하고 특정 치료 및 관련 마커의 구현으로 이어질 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
150
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Gautier CHENE, Pr
- 전화번호: +33 (4) 72 35 58 70
- 이메일: gautier.chene@chu-lyon.fr
연구 장소
-
-
-
Bron, 프랑스, 69500
- 모병
- Gynaecology Department, Hôpital Femme Mère Enfant Hospices Civisl de Lyon
-
부수사관:
- Philippe CHABERT, MD
-
연락하다:
- Gautier CHENE, MD
- 전화번호: +33 (4) 72 35 58 70
- 이메일: gautier.chene@chu-lyon.fr
-
수석 연구원:
- Gautier CHENE, MD
-
부수사관:
- Géry LAMBLIN, MD
-
부수사관:
- Karine Lebail-Carval, MD
-
부수사관:
- Erdogan Nohuz, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 연구는 Essure® 피임 임플란트를 제거하기 위해 수술을 받은 환자와 양성 부인과 복강경 수술을 받은 대조군 환자에 초점을 맞춥니다.
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 여성
- 2021년 1월부터 2022년 11월까지 개입
- 반대 의사를 표명한 사람
Essure군 : Essure® 피임용 임플란트를 제거한 환자
자궁내막증/선근증이 없는 대조군: 양성 복강경 부인과 수술을 받았고 자궁내막증 또는 자궁선근증의 진단이 없는 환자
자궁내막증/선근증 조절 : 양성 복강경 부인과 수술을 받았고 자궁내막증 또는 자궁선근증으로 진단된 환자
제외 기준:
- 주어진 정보를 이해하지 못함
- 자유를 박탈당한 사람
- 후견인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
에슈어
Essure® 피임용 임플란트를 제거한 환자
|
Essure® 피임 임플란트 환자와 자궁내막증 또는 자궁선근증이 있는 대조군 환자의 전염증성 사이토카인 수준을 비교합니다.
|
|
자궁내막증/선근증이 없는 조절
자궁내막증 또는 자궁선근증의 진단 없이 양성 복강경 부인과 수술을 받은 환자
|
Essure® 피임 임플란트 환자와 자궁내막증 또는 자궁선근증이 있는 대조군 환자의 전염증성 사이토카인 수준을 비교합니다.
|
|
자궁내막증/선근증으로 조절
양성 복강경 부인과 수술을 받고 자궁내막증 또는 자궁선근증으로 진단된 환자
|
Essure® 피임 임플란트 환자와 자궁내막증 또는 자궁선근증이 있는 대조군 환자의 전염증성 사이토카인 수준을 비교합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
복막액의 사이토카인 IL10
기간: 학업 완료까지, 평균 4개월
|
복막액 내 사이토카인 IL10 수준
|
학업 완료까지, 평균 4개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 11월 1일
기본 완료 (추정된)
2023년 7월 31일
연구 완료 (추정된)
2023년 8월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 6월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 12일
처음 게시됨 (실제)
2023년 7월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 12일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 69HCL23_0557
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
염증성 질환에 대한 임상 시험
-
L2 Bio, LLCFDAMap; Akan Biosciences, Inc.아직 모집하지 않음Crohn & amp;#39; s | Crohn & amp;#39; s Disease (CD)
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterFogarty International Center of the National Institute of Health모집하지 않고 적극적으로
-
Vanderbilt University Medical CenterTakeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc.모집하지 않고 적극적으로염증성 장질환(IBD) | 궤양성 대장염(UC) | Crohn & amp;#39; s Disease (CD)미국
-
Kaohsiung Medical University아직 모집하지 않음폐 선암종 | 폐암(진단) | Condition/Disease
-
Nandakumar NarayananNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)초대로 등록
-
Novartis Pharmaceuticals모병류마티스 관절염 (RA) 및 Sjögren 's Disease (SJD)스페인, 프랑스, 독일, 싱가포르
-
Jiulongpo No.1 People's HospitalJiangxi Maternal and Child Health Hospital아직 모집하지 않음
-
University of PennsylvaniaEUSA Pharma, Inc.; Castleman Disease Collaborative Network모병캐슬맨병 | 캐슬맨병 | 거대 림프절 과형성 | 혈관여포 림프 증식증 | 혈관여포 림프절 과형성 | 혈관여포성 림프종 과형성 | GLNH | 과형성, 거대 림프절 | 림프절 과형성, 거인미국
전염증성 사이토카인에 대한 임상 시험
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineNational Cancer Institute (NCI)완전한
-
Zhejiang UniversitySecond Affiliated Hospital of Nanchang University; Lishui Municipal Central Hospital모집하지 않고 적극적으로
-
Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf완전한유체 과부하 | 혈압 | 볼륨 과부하 | 혈역학적 반동
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterRabin Medical Center; Assuta Medical Center; Eyefree Assisting Communication Ltd; BIRD (Israel-United...완전한
-
Indiana UniversityNational Institute on Aging (NIA)완전한