- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05946889
난소 방광 절제술을 위한 인간 피브린 접착제(Tisseel) 대 봉합사 및 로봇 대 전통적인 복강경 검사의 비교
2023년 9월 12일 업데이트: Sheng-Mou Hsiao, Far Eastern Memorial Hospital
목표: 로봇 또는 복강경 난소 방광 절제술 중 봉합사 대 인간 섬유소 접착제의 효과를 비교하기 위해
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
방법: 2016년 1월부터 2022년 5월 사이에 로봇 또는 복강경 난소 방광 절제술을 받은 모든 연속 여성의 의료 기록을 검토했습니다. 수술 후 결과와 난소 크기를 비교하였다.
예상 결과: 로봇 또는 복강경 난소 방광 절제술 동안 봉합 대 인간 피브린 접착제의 효과를 얻을 수 있습니다. 위의 정보는 상담에 중요합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
88
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New Taipei
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Banqiao, New Taipei, 대만, 22050
- Department of Obstetrics and Gynecology, Far Eastern Memorial Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
난소 방광 절제술을 받은 환자
설명
포함 기준:
- >20세 여성
- 2016년 1월부터 2022년 5월 사이에 로봇 또는 복강경 난소 방광 절제술을 받은 여성을 검토했습니다.
제외 기준:
- 근종절제술을 동시에 시행한 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
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봉합선
봉합 로봇/복강경 난소 방광 절제술을 받은 난소 낭종이 있는 여성
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인간 섬유소 접착제
인간 섬유소 접착제로 로봇/복강경 난소 방광 절제술을 받은 난소 낭종이 있는 여성
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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난소 크기
기간: 24개월
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추적 기간 동안 난소 방광 절제술 후 난소 크기
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24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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출혈
기간: 일주
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수술 기간 동안의 추정 실혈(복부 배액 포함)
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일주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 9월 23일
기본 완료 (실제)
2023년 7월 27일
연구 완료 (실제)
2023년 8월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 7월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 7일
처음 게시됨 (실제)
2023년 7월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 12일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 111192-E
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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