Srovnání lidského fibrinového lepidla (Tisseel) versus sutura a robotická versus tradiční laparoskopie pro ovariální cystektomii
12. září 2023 aktualizováno: Sheng-Mou Hsiao, Far Eastern Memorial Hospital
Cíl: Porovnat účinky sutury oproti lidskému fibrinovému lepidlu při robotické nebo laparoskopické cystektomii vaječníků
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Metody: Byly přezkoumány lékařské záznamy všech po sobě jdoucích žen, které v období od ledna 2016 do května 2022 podstoupily robotickou nebo laparoskopickou cystektomii vaječníků. Byl porovnán perioperační výsledek a velikost vaječníků.
Očekávané výsledky: Můžeme získat efekt sutury versus lidské fibrinové lepidlo během robotické nebo laparoskopické cystektomie vaječníků. Výše uvedené informace by měly být důležité pro konzultaci.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
88
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New Taipei
-
Banqiao, New Taipei, Tchaj-wan, 22050
- Department of Obstetrics and Gynecology, Far Eastern Memorial Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacientky, které podstoupily cystektomii vaječníků
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ženy nad 20 let
- byly přezkoumány ženy, které v období od ledna 2016 do května 2022 podstoupily robotickou nebo laparoskopickou cystektomii vaječníků.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří ve stejnou dobu podstoupili myomektomii.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Steh
Ženy s ovariální cystou, které podstoupily robotickou/laparoskopickou cystektomii vaječníků se suturou
|
|
Lidské fibrinové lepidlo
Ženy s ovariální cystou, které podstoupily robotickou/laparoskopickou cystektomii vaječníků s lidským fibrinovým lepidlem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Velikost vaječníků
Časové okno: 24 měsíců
|
velikost vaječníků po ovariální cystektomii během sledování
|
24 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ztráta krve
Časové okno: 1 týden
|
Odhadovaná ztráta krve během perioperačního období (včetně drenáže břicha)
|
1 týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
23. září 2022
Primární dokončení (Aktuální)
27. července 2023
Dokončení studie (Aktuální)
9. srpna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. července 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. července 2023
První zveřejněno (Aktuální)
14. července 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. září 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. září 2023
Naposledy ověřeno
1. července 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 111192-E
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .