Comparaisons de la colle de fibrine humaine (Tisseel) par rapport à la suture et robotique par rapport à la laparoscopie traditionnelle pour la cystectomie ovarienne
12 septembre 2023 mis à jour par: Sheng-Mou Hsiao, Far Eastern Memorial Hospital
Objectif : Comparer les effets de la suture par rapport à la colle de fibrine humaine lors d'une cystectomie ovarienne robotique ou laparoscopique
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Méthodes : Les dossiers médicaux de toutes les femmes consécutives ayant subi une cystectomie ovarienne robotique ou laparoscopique entre janvier 2016 et mai 2022 ont été examinés. Les résultats périopératoires et la taille des ovaires ont été comparés.
Résultats attendus : Nous pouvons obtenir les effets de la suture par rapport à la colle de fibrine humaine lors d'une cystectomie ovarienne robotique ou laparoscopique. Les informations ci-dessus doivent être importantes pour la consultation.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
88
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New Taipei
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Banqiao, New Taipei, Taïwan, 22050
- Department of Obstetrics and Gynecology, Far Eastern Memorial Hospital
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patientes ayant subi une cystectomie ovarienne
La description
Critère d'intégration:
- >20 ans femmes
- les femmes qui ont subi une cystectomie ovarienne robotique ou laparoscopique entre janvier 2016 et mai 2022 ont été examinées.
Critère d'exclusion:
- Patients ayant subi une myomectomie en même temps.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Suture
Femmes atteintes d'un kyste ovarien ayant subi une cystectomie ovarienne robotique/laparoscopique avec suture
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Colle de fibrine humaine
Femmes atteintes d'un kyste ovarien ayant subi une cystectomie ovarienne robotique/laparoscopique avec de la colle de fibrine humaine
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taille ovarienne
Délai: 24mois
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la taille des ovaires après cystectomie ovarienne au cours du suivi
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24mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Perte de sang
Délai: 1 semaine
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Estimation de la perte de sang pendant la période périopératoire (y compris le drainage abdominal)
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1 semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
23 septembre 2022
Achèvement primaire (Réel)
27 juillet 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
9 août 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 juillet 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 juillet 2023
Première publication (Réel)
14 juillet 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 septembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 septembre 2023
Dernière vérification
1 juillet 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 111192-E
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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