- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05946889
Sammenligninger af human fibrinlim (Tisseel) versus sutur og robotisk versus traditionel laparoskopi til ovariecystektomi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Metoder: Lægejournalerne for alle på hinanden følgende kvinder, der modtog robot- eller laparoskopisk ovariecystektomi mellem januar 2016 og maj 2022, blev gennemgået. Perioperativt resultat og ovariestørrelse blev sammenlignet.
Forventede resultater: Vi kan se virkningerne af sutur versus human fibrinlim under robot- eller laparoskopisk ovariecystektomi. Ovenstående oplysninger bør være vigtige for høring.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New Taipei
-
Banqiao, New Taipei, Taiwan, 22050
- Department of Obstetrics and Gynecology, Far Eastern Memorial Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- >20 år gamle kvinder
- kvinder, der fik robot- eller laparoskopisk ovariecystektomi mellem januar 2016 og maj 2022, blev gennemgået.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der fik foretaget myomektomi på samme tid.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Sutur
Kvinder med ovariecyste, der modtog robot/laparoskopisk ovariecystektomi med sutur
|
|
Human Fibrin lim
Kvinder med ovariecyste, der modtog robot/laparoskopisk ovariecystektomi med human fibrinlim
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ovariestørrelse
Tidsramme: 24 måneder
|
ovariestørrelsen efter ovariecystektomi under opfølgning
|
24 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodtab
Tidsramme: En uge
|
Estimeret blodtab under perioperativ periode (inklusive abdominal dræning)
|
En uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 111192-E
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .