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Comparações de cola de fibrina humana (Tisseel) versus sutura e robótica versus laparoscopia tradicional para cistectomia ovariana

12 de setembro de 2023 atualizado por: Sheng-Mou Hsiao, Far Eastern Memorial Hospital
Objetivo: Comparar os efeitos da sutura versus cola de fibrina humana durante a cistectomia ovariana robótica ou laparoscópica

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Métodos: Os prontuários médicos de todas as mulheres consecutivas que receberam cistectomia ovariana robótica ou laparoscópica entre janeiro de 2016 e maio de 2022 foram revisados. O resultado perioperatório e o tamanho dos ovários foram comparados.

Resultados esperados: Podemos obter os efeitos da sutura versus cola de fibrina humana durante a cistectomia ovariana robótica ou laparoscópica. As informações acima devem ser importantes para consulta.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

88

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New Taipei
      • Banqiao, New Taipei, Taiwan, 22050
        • Department of Obstetrics and Gynecology, Far Eastern Memorial Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes que receberam cistectomia ovariana

Descrição

Critério de inclusão:

  • mulheres > 20 anos
  • mulheres que receberam cistectomia ovariana robótica ou laparoscópica entre janeiro de 2016 e maio de 2022 foram revisadas.

Critério de exclusão:

  • Pacientes submetidos a miomectomia ao mesmo tempo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Sutura
Mulheres com cisto ovariano que receberam cistectomia ovariana robótica/laparoscópica com sutura
Cola de Fibrina Humana
Mulheres com cisto ovariano que receberam cistectomia ovariana robótica/laparoscópica com cola de fibrina humana

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tamanho do ovário
Prazo: 24 meses
o tamanho do ovário após a cistectomia ovariana durante o acompanhamento
24 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Perda de sangue
Prazo: 1 semana
Perda sanguínea estimada durante o período perioperatório (incluindo drenagem abdominal)
1 semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

23 de setembro de 2022

Conclusão Primária (Real)

27 de julho de 2023

Conclusão do estudo (Real)

9 de agosto de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de julho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de julho de 2023

Primeira postagem (Real)

14 de julho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de setembro de 2023

Última verificação

1 de julho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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