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Vergleiche von menschlichem Fibrinkleber (Tisseel) mit Nahtmaterial und robotergestützter mit traditioneller Laparoskopie für die Ovarialzystektomie

12. September 2023 aktualisiert von: Sheng-Mou Hsiao, Far Eastern Memorial Hospital
Ziel: Vergleich der Wirkungen von Nahtmaterial im Vergleich zu menschlichem Fibrinkleber während der robotergestützten oder laparoskopischen Ovarialzystektomie

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Methoden: Die Krankenakten aller aufeinanderfolgenden Frauen, die zwischen Januar 2016 und Mai 2022 eine robotergestützte oder laparoskopische Ovarialzystektomie erhielten, wurden überprüft. Das perioperative Ergebnis und die Größe der Eierstöcke wurden verglichen.

Erwartete Ergebnisse: Wir können die Wirkung von Nahtmaterial im Vergleich zu menschlichem Fibrinkleber während einer robotergestützten oder laparoskopischen Ovarialzystektomie erzielen. Die oben genannten Informationen sollten für die Beratung wichtig sein.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

88

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
    • New Taipei
      • Banqiao, New Taipei, Taiwan, 22050
        • Department of Obstetrics and Gynecology, Far Eastern Memorial Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die eine Ovarialzystektomie erhielten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • >20 Jahre alte Frauen
  • Bewertet wurden Frauen, die zwischen Januar 2016 und Mai 2022 eine robotergestützte oder laparoskopische Ovarialzystektomie erhielten.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen gleichzeitig eine Myomektomie durchgeführt wurde.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Naht
Frauen mit Eierstockzyste, die sich einer robotergestützten/laparoskopischen Eierstockzystektomie mit Naht unterzogen haben
Menschlicher Fibrinkleber
Frauen mit Eierstockzyste, die sich einer robotergestützten/laparoskopischen Eierstockzystektomie mit menschlichem Fibrinkleber unterzogen haben

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Eierstockgröße
Zeitfenster: 24 Monate
die Ovarialgröße nach Ovarialzystektomie während der Nachuntersuchung
24 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutverlust
Zeitfenster: 1 Woche
Geschätzter Blutverlust während der perioperativen Phase (einschließlich Bauchdrainage)
1 Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Far Eastern Memorial Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. September 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

27. Juli 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

9. August 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 111192-E

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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