- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05946889
Porównanie ludzkiego kleju fibrynowego (Tisseel) w porównaniu do szwów i zrobotyzowanej i tradycyjnej laparoskopii w przypadku cystektomii jajników
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Metody: Dokonano przeglądu dokumentacji medycznej wszystkich kolejnych kobiet, u których wykonano robotyczną lub laparoskopową cystektomię jajników w okresie od stycznia 2016 do maja 2022 roku. Porównano wyniki okołooperacyjne i wielkość jajników.
Oczekiwane rezultaty: Podczas zrobotyzowanej lub laparoskopowej cystektomii jajników możemy uzyskać efekty szwów w porównaniu z ludzkim klejem fibrynowym. Powyższe informacje powinny być ważne dla konsultacji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New Taipei
-
Banqiao, New Taipei, Tajwan, 22050
- Department of Obstetrics and Gynecology, Far Eastern Memorial Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- > 20 letnie kobiety
- dokonano przeglądu kobiet, które przeszły robotyczną lub laparoskopową cystektomię jajników w okresie od stycznia 2016 r. do maja 2022 r.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, u których wykonano miomektomię w tym samym czasie.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Szew
Kobiety z torbielą jajnika, które zostały poddane zrobotyzowanej/laparoskopowej cystektomii jajnika ze szwem
|
|
Klej z ludzkiej fibryny
Kobiety z torbielą jajnika, które przeszły robotyczną/laparoskopową cystektomię jajnika z użyciem kleju z ludzkiej fibryny
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rozmiar jajnika
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
wielkość jajników po cystektomii jajników w okresie obserwacji
|
24 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Strata krwi
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Szacunkowa utrata krwi w okresie okołooperacyjnym (wraz z drenażem jamy brzusznej)
|
1 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Nowotwory
- Choroby układu hormonalnego
- Cysty
- Choroby jajników
- Choroby przydatków
- Zaburzenia gonad
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby narządów płciowych
- Choroby narządów płciowych, kobiety
- Torbiele jajników
Inne numery identyfikacyjne badania
- 111192-E
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .