- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05946889
Vergelijkingen van menselijke fibrinelijm (Tisseel) versus hechtdraad en robotachtige versus traditionele laparoscopie voor ovariële cystectomie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Methoden: De medische dossiers van alle opeenvolgende vrouwen die tussen januari 2016 en mei 2022 een robot- of laparoscopische cystectomie van de eierstokken ondergingen, werden beoordeeld. Perioperatieve uitkomst en ovariële grootte werden vergeleken.
Verwachte resultaten: We kunnen de effecten van hechting versus menselijke fibrinelijm krijgen tijdens robotachtige of laparoscopische cystectomie van de eierstokken. Bovenstaande informatie zou belangrijk moeten zijn voor overleg.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
New Taipei
-
Banqiao, New Taipei, Taiwan, 22050
- Department of Obstetrics and Gynecology, Far Eastern Memorial Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- >20 jaar oude vrouwen
- vrouwen die tussen januari 2016 en mei 2022 een robot- of laparoscopische cystectomie van de eierstokken ondergingen, werden beoordeeld.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die tegelijkertijd een myomectomie ondergingen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Hechten
Vrouwen met een cyste van de eierstokken die een robotische/laparoscopische cystectomie van de eierstokken met hechtdraad hebben ondergaan
|
Menselijke fibrinelijm
Vrouwen met een cyste van de eierstokken die een robot-/laparoscopische cystectomie van de eierstokken hebben ondergaan met menselijke fibrinelijm
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Ovariële grootte
Tijdsspanne: 24 maanden
|
de grootte van de eierstokken na cystectomie van de eierstokken tijdens de follow-up
|
24 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Bloedverlies
Tijdsspanne: 1 week
|
Geschat bloedverlies tijdens de perioperatieve periode (inclusief abdominale drainage)
|
1 week
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 111192-E
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .