- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05946954
Immediate Dentoalveolar Restoration vs Ice Cream Cone Technique with Labial Plate Dehiscence를 이용한 즉각적인 임플란트 식립
순측 판 열개 증례에서 즉시 치조 수복술 대 아이스크림 콘 기법을 이용한 즉시 임플란트 후 연조직 및 경조직 변화 평가: 1년 무작위 임상 시험
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Giza, 이집트
- Faculty of Dentistry,Cairo University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 순골의 결함이 있는 심미 영역의 수복 불가능한 치아.
- 급성 염증이 없는 치아.
- 환자는 치유에 영향을 줄 수 있는 전신 상태가 없습니다.
- 1차 안정성을 제공하기 위해 소켓에 대한 골정단 및 구개골의 가용성
- 좋은 구강 건강.
- 정보에 입각한 동의서에 기꺼이 서명합니다.
제외 기준:
심한 흡연자(> 10개비/일)
- 임산부
- 임플란트 수술에 대한 금기 사항.
- 구강 위생 상태가 좋지 않은 환자.
- 이식 부위 및 인접 조직의 급성 염증.
- 머리 또는 목 부위의 방사선 치료 이력.
- 조절되지 않는 당뇨병, 응고 장애, 이식에 적합하지 않은 알코올 또는 약물 남용과 같은 전신 질환이 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중재 그룹 즉각적인 Dentoalveolar Restoration
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침투 기술을 사용하여 국소 마취를 시행합니다. • 비외상적 추출은 페리오톰과 Luxators의 도움으로 수행됩니다. • 발치 소켓의 잔해나 육아 조직을 제거하기 위해 괴사 조직을 제거합니다. •. 열개를 보여야 하는 순측 골판을 제외한 모든 소켓 벽의 무결성을 보장하기 위해 치주 탐침을 사용하여 소켓 벽을 검사합니다. • 임플란트 식립은 제조업체의 지침에 따라 수행됩니다. 드릴은 최소 2mm의 협측 점핑 간격을 남기고 구개측 방향으로 순차적으로 사용됩니다. 모든 임플란트는 적절한 기본 안정성으로 소켓의 정점 끝에서 최소 3mm 정점에 맞물립니다. |
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활성 비교기: 대조군 아이스크림 콘 기술
아이스크림 콘 기술
막은 구개 방향으로 접혀 소켓을 아이스크림 콘 모양으로 밀봉한 다음 재흡수성 봉합사를 사용하여 고정하여 혈전 및 골 이식재의 이탈을 방지합니다. |
침투 기술을 사용하여 국소 마취를 시행합니다. • 비외상적 추출은 페리오톰과 Luxators의 도움으로 수행됩니다. • 발치 소켓의 잔해나 육아 조직을 제거하기 위해 괴사 조직을 제거합니다. •. 열개를 보여야 하는 순측 골판을 제외한 모든 소켓 벽의 무결성을 보장하기 위해 치주 탐침을 사용하여 소켓 벽을 검사합니다. • 임플란트 식립은 제조업체의 지침에 따라 수행됩니다. 드릴은 최소 2mm의 협측 도약 간격을 남기고 구개측 방향으로 순차적으로 사용됩니다. 모든 임플란트는 적절한 기본 안정성으로 소켓의 정점 끝에서 최소 3mm 정점에 맞물립니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Bucco/facial-palatal ridge thickness
기간: 1 year
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Impressions were taken with addition silicone before tooth extraction, after six months of implant placement (immediately after the placement of the definite crown) and 12 months after crown installation.
Casts were then obtained with special gypsum stone type IV.Casts were measured by a dentist not involved in the study with a digital caliper.
Three reference points were measured from the free gingival margin to the apex at the implant site and in the contralateral tooth: 0 mm, 3 mm and 6 mm
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1 year
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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방사선학적 수직 뼈 변화
기간: 일년
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수직 뼈 높이가 측정됩니다.
임플란트 넥을 기준점으로 사용하여 남은 순측/협측 뼈의 가장 높은 지점에서 측정합니다.
각 측정은 서로 다른 시간에 기록되며 수술 전후 측정의 차이는 순측/협측 수직 뼈 치수의 이득으로 결정됩니다.
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일년
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치은 두께
기간: 일년
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치은 두께는 실리콘 디스크 스톱을 위한 짧은 바늘로 치은 마진 아래 2mm에서 평가됩니다.
단단한 표면에 도달할 때까지 가벼운 압력으로 연조직을 통해 점막 표면에 수직으로 바늘을 삽입합니다.
그런 다음 실리콘 디스크 스톱을 치은 조직 표면과 밀착되게 장착했습니다.
삽입 깊이는 가장 가까운 0.1mm까지 정확한 디지털 캘리퍼스로 평가되었습니다.
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일년
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각질화 조직의 폭
기간: 일년
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치은 변연부에서 점막치은 접합부(MGJ)까지 평가됩니다.
MGJ는 롤 기술로 평가되었습니다.
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일년
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중안면 후퇴
기간: 일년
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임플란트 주변 연조직 마진과 상동 반대측 치아의 법랑질 접합부(CEJ) 사이의 Corono-apical 거리
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일년
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수술 후 통증
기간: 7 일
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통증은 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 수술 후 평가되며 0에서 10까지의 숫자는 0점은 통증이 없음을 나타내고 10점은 상상할 수 있는 최악의 통증을 나타냅니다.
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7 일
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수술 후 붓기
기간: 7 일
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붓기는 Verbal Rating Scale(VRS)(García et al. 2008)을 사용하여 수술 후 평가됩니다.
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7 일
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방사선학적 협구-구개골 변화
기간: 일년
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치조골의 입천장 너비는 치조골의 장축에 수직으로 측정됩니다. 3개의 측정값은 관상 너비(CW), 중간 너비(MW) 및 정점 너비(AW)입니다.
각 측정은 서로 다른 시간에 기록됩니다.
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일년
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3. 임플란트 순측 골의 방사선학적 폭
기간: 일년
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임플란트에 대한 순측 골량은 임플란트 넥 레벨 또는 협측 뼈 상단(0mm로 간주)에서 임플란트 표면의 수직선, 임플란트 넥에서 3mm 및 6mm 정점에서 수직으로 측정됩니다. 각 측정은 서로 다른 시간에 기록됩니다(시술 종료 후 0일, 수술 후 6개월 및 12개월).
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일년
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심미성 평가 (The pink esthetic score)
기간: 일년
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분홍색 심미 점수는 (Fürhauser et al. 2005)에 의해 정의된 매개변수에서 계산됩니다.
임상 사진을 촬영하여 자연 기준 치아와 비교하여 근심 유두, 원위 유두, 연조직 수준, 연조직 윤곽, 치조 돌기 결손, 연조직 색상 및 질감을 포함한 7가지 변수를 평가하여 임플란트 주변 연조직을 평가합니다. .
0-1-2 채점 시스템을 사용하여 0이 가장 낮고 2가 가장 높은 값입니다.
달성 가능한 최대 PES는 14입니다.
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일년
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임플란트 안정성
기간: 6 개월
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임플란트 안정성은 1에서 100까지의 범위를 갖는 Ostell을 사용하여 측정되며 ISQ가 높을수록 안정성이 높아집니다.
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6 개월
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수술 후 환자 만족도
기간: 일년
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절차에 대한 전반적인 만족도에 대해 환자에게 세 가지 예 또는 아니오 질문을 합니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2623
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