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Colocación de implantes inmediatos utilizando restauración dentoalveolar inmediata versus técnica de cono de helado con dehiscencia de placa labial

15 de septiembre de 2026 actualizado por: Aya Sharaf

Evaluación de los cambios en los tejidos blandos y duros después de un implante inmediato usando restauración dentoalveolar inmediata versus técnica de cono de helado en casos con dehiscencia de la placa labial: un ensayo clínico aleatorizado de 1 año

: Evaluación de los cambios en los tejidos blandos y duros después de un implante inmediato usando la técnica de restauración dentoalveolar inmediata versus cono de helado para el manejo de casos con dehiscencia de placa labial

Descripción general del estudio

Descripción detallada

En pacientes con dehiscencia de la placa labial en la zona estética, no hay diferencia entre el uso de la técnica de Restauración Dentoalveolar Inmediata versus Cono de Helado junto con la colocación inmediata del implante para mejorar la cantidad de hueso labial al implante.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

26

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Giza, Egipto
        • Faculty of Dentistry,Cairo University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Dientes no restaurables en la zona estética con defecto de hueso labial.
  • Dientes sin inflamación aguda.
  • Los pacientes están libres de cualquier condición sistémica que pueda afectar la curación.
  • Disponibilidad de hueso apical y palatino al alvéolo para proporcionar estabilidad primaria
  • Buena salud bucal.
  • Disposición a firmar el formulario de consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

Fumador empedernido (> 10 cigarrillos/día)

  • Hembras embarazadas
  • Contraindicación para la cirugía de implantes.
  • Pacientes con mala higiene bucal.
  • Inflamación aguda en el sitio de implantación y tejido adyacente.
  • Antecedentes de radioterapia en la región de la cabeza o el cuello.
  • Pacientes con enfermedades sistémicas como diabetes mellitus no controlada, trastornos de la coagulación, abuso de alcohol o drogas no aptos para el implante

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de intervención Restauración Dentoalveolar Inmediata
  • Después de aplicar anestesia en la tuberosidad maxilar, se realizó una incisión crestal de espesor total siguiendo el contorno distal del segundo molar superior derecho. Esta incisión fue seguida por una incisión de liberación palatina para acceder al área donante.
  • Se elevó el colgajo en el área de la tuberosidad. Luego, se extrajo el injerto óseo del hueso subyacente usando un cincel plano de 1 cm de ancho y un martillo quirúrgico.
  • El injerto corticoesponjoso se manipuló con una gubia para reproducir la forma del defecto óseo periimplantario.
  • El injerto se insertó con cuidado hasta el nivel de la plataforma del implante. Finalmente, se colocó una corona provisional de resina atornillada, rebasada sobre un pilar antirrotación de polieteretercetona (PEEK), fuera de la oclusión, estableciendo el perfil de emergencia ideal para acomodar los tejidos blandos. y promover un margen de tejido gingival más grueso y estable

Se administrará anestesia tópica mediante una técnica de infiltración. • La extracción atraumática se realizará con la ayuda de periotomo y luxadores. • Se desbridará el alvéolo de extracción para eliminar cualquier desecho residual o tejido de granulación. •. Las paredes del alveolo se revisarán con una sonda periodontal para garantizar la integridad de todas las paredes del alveolo, excepto la placa ósea labial, que debe mostrar una dehiscencia.

• La colocación del implante se realizará de acuerdo con las instrucciones del fabricante; las fresas se utilizarán secuencialmente en una dirección más palatina dejando un espacio de salto bucal de al menos 2 mm. Todos los implantes encajarán al menos 3 mm apical al extremo apical del alvéolo con una estabilidad primaria adecuada

Comparador activo: Grupo de control Técnica del cono de helado

Técnica del cono de helado

  1. Se cortará la membrana de colágeno reabsorbible para confirmar el tamaño y la forma del defecto de la dehiscencia de la placa ósea labial. La membrana se colocará contra la superficie interna del alveolo de extracción contra la placa de hueso bucal restante.
  2. El espacio entre la membrana de colágeno y la fijación del implante se llenará con partículas de xenoinjerto.

La membrana se doblará en dirección palatina para sellar la cavidad en forma de cono de helado, luego se asegurará con suturas reabsorbibles para evitar que se desprenda el coágulo de sangre y el material de injerto óseo.

Se administrará anestesia tópica mediante una técnica de infiltración. • La extracción atraumática se realizará con la ayuda de periotomo y luxadores. • Se desbridará el alvéolo de extracción para eliminar cualquier desecho residual o tejido de granulación. •. Las paredes del alveolo se revisarán con una sonda periodontal para garantizar la integridad de todas las paredes del alveolo, excepto la placa ósea labial, que debe mostrar una dehiscencia.

• La colocación del implante se realizará de acuerdo con las instrucciones del fabricante; las fresas se utilizarán secuencialmente en una dirección más palatina dejando un espacio de salto bucal de al menos 2 mm. Todos los implantes encajarán al menos 3 mm apical al extremo apical del alvéolo con una estabilidad primaria adecuada

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Bucco/facial-palatal ridge thickness
Periodo de tiempo: 1 year
Impressions were taken with addition silicone before tooth extraction, after six months of implant placement (immediately after the placement of the definite crown) and 12 months after crown installation. Casts were then obtained with special gypsum stone type IV.Casts were measured by a dentist not involved in the study with a digital caliper. Three reference points were measured from the free gingival margin to the apex at the implant site and in the contralateral tooth: 0 mm, 3 mm and 6 mm
1 year

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios óseos verticales radiográficos
Periodo de tiempo: 1 año
Se medirá la altura vertical del hueso. La medición se realizará en el punto más alto de la placa de hueso labial/bucal restante utilizando el cuello del implante como punto de referencia. Cada medición se registrará en momentos diferentes y la diferencia entre las mediciones pre y postoperatorias se determinará como la ganancia en la dimensión ósea vertical labial/bucal.
1 año
Espesor gingival
Periodo de tiempo: 1 año
Se evaluará el espesor gingival 2 mm por debajo del margen gingival con aguja corta y tope de disco de silicona. La aguja se insertará perpendicular a la superficie de la mucosa, a través de los tejidos blandos con una ligera presión hasta alcanzar una superficie dura. A continuación, se montó el tope de disco de silicona en estrecho contacto con la superficie del tejido gingival. La profundidad de inserción se evaluó con un calibrador digital con una precisión de 0,1 mm.
1 año
Ancho del Tejido Queratinizado
Periodo de tiempo: 1 año
Se evaluará desde el margen gingival hasta la unión mucogingival (MGJ). La MGJ se evaluó con la técnica de roll
1 año
Recesión mediofacial
Periodo de tiempo: 1 año
Distancia corono-apical entre el margen del tejido blando periimplantario y la unión amelocementaria (UCE) del diente contralateral homólogo
1 año
Dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: 7 días
El dolor se evaluará después de la cirugía utilizando la escala analógica visual (VAS) con números del 0 al 10, la puntuación cero representa la ausencia de dolor, mientras que la puntuación 10 representa el peor dolor imaginable.
7 días
Hinchazón postoperatoria
Periodo de tiempo: 7 días

La inflamación se evaluará posquirúrgicamente utilizando la Escala de Calificación Verbal (VRS) (García et al. 2008):

  • Ausente (sin hinchazón),
  • Leve (hinchazón intraoral en el área operada),
  • Moderado (hinchazón intraoral moderada en el área operada) y
  • Intenso (hinchazón extraoral intensa que se extiende más allá del área operada)
7 días
Cambios óseos bucopalatinos radiográficos
Periodo de tiempo: 1 año
La anchura bucopalatina del hueso alveolar se medirá perpendicularmente al eje largo del hueso alveolar; las 3 medidas serán el ancho coronal (CW), el ancho medio (MW) y el ancho apical (AW). Cada medición se registrará en momentos diferentes
1 año
3. Ancho radiográfico del hueso labial al implante
Periodo de tiempo: 1 año
La cantidad de hueso labial al implante se medirá perpendicular a la línea vertical de la superficie del implante al nivel del cuello del implante o la parte superior del hueso bucal (que se considera como 0 mm), 3 mm y 6 mm apical al cuello del implante Cada medición se registrará en diferentes momentos (en el día 0 después de finalizar el procedimiento, 6 y 12 meses después de la operación)
1 año
Evaluación estética (La puntuación estética rosa)
Periodo de tiempo: 1 año
La puntuación estética rosa se calculará sobre los parámetros definidos por (Fürhauser et al. 2005). Se tomarán fotografías clínicas para evaluar el tejido blando periimplantario mediante la evaluación de siete variables en comparación con un diente de referencia natural, que incluyen: papila mesial, papila distal, nivel del tejido blando, contorno del tejido blando, deficiencia del proceso alveolar, color y textura del tejido blando. . Utilizando un sistema de puntuación 0-1-2, siendo 0 el valor más bajo y 2 el valor más alto. El PES máximo alcanzable es 14.
1 año
Estabilidad del implante
Periodo de tiempo: 6 meses
la estabilidad del implante se medirá utilizando Ostell, que tiene una escala que va del 1 al 100, cuanto mayor sea el ISQ, mayor será la estabilidad
6 meses
Satisfacción del paciente postoperatorio
Periodo de tiempo: 1 año
Se le harán tres preguntas de Sí o No al paciente sobre su satisfacción general con el procedimiento.
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2024

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2026

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de julio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de julio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

14 de julio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de septiembre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de septiembre de 2026

Última verificación

1 de septiembre de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2623

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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