Placement immédiat de l'implant à l'aide de la restauration dentoalvéolaire immédiate par rapport à la technique du cône de crème glacée avec déhiscence de la plaque labiale
15 septembre 2026 mis à jour par: Aya Sharaf
Évaluation des modifications des tissus mous et durs après l'implantation immédiate à l'aide de la restauration dentoalvéolaire immédiate par rapport à la technique du cône de crème glacée dans les cas de déhiscence de la plaque labiale : un essai clinique randomisé d'un an
: Évaluation des modifications des tissus mous et durs après l'implantation immédiate à l'aide de la technique de restauration dentoalvéolaire immédiate par rapport à la technique du cône de crème glacée pour la gestion des cas avec déhiscence de la plaque labiale
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Chez les patients présentant une déhiscence de la plaque labiale dans la zone esthétique, il n'y a pas de différence entre l'utilisation de la technique de restauration dentoalvéolaire immédiate par rapport à la technique du cône de crème glacée en conjonction avec la pose immédiate de l'implant pour augmenter la quantité d'os labial à l'implant
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
26
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Giza, Egypte
- Faculty of Dentistry,Cairo University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Dents non restaurables dans la zone esthétique avec un défaut de l'os labial.
- Dents sans inflammation aiguë.
- Les patients sont exempts de toute condition systémique pouvant affecter la cicatrisation.
- Disponibilité de l'os apical et palatin à l'emboîture pour assurer la stabilité primaire
- Bonne santé bucco-dentaire.
- Volonté de signer le formulaire de consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
Gros fumeur (> 10 cigarettes/jour)
- Femmes enceintes
- Contre-indication à la chirurgie implantaire.
- Patients ayant une mauvaise hygiène bucco-dentaire.
- Inflammation aiguë du site d'implantation et des tissus adjacents.
- Antécédents de radiothérapie dans la région de la tête ou du cou.
- Patients atteints de maladies systémiques telles que le diabète sucré non contrôlé, les troubles de la coagulation, l'abus d'alcool ou de drogues ne convenant pas à l'implantation
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe d'intervention Restauration dentoalvéolaire immédiate
|
L'anesthésie topique sera administrée à l'aide d'une technique d'infiltration. • L'extraction atraumatique se fera à l'aide du périotome et des luxateurs. • L'alvéole d'extraction sera débridée pour éliminer tout débris résiduel ou tissu de granulation. •. Les parois de l'alvéole seront vérifiées à l'aide d'une sonde parodontale pour assurer l'intégrité de toutes les parois de l'alvéole, à l'exception de la plaque osseuse labiale qui doit présenter une déhiscence. • La pose de l'implant se fera selon les instructions du fabricant ; les forets seront utilisés séquentiellement dans une direction plus palatine en laissant un espace de saut vestibulaire d'au moins 2 mm. Tous les implants engageront au moins 3 mm apical à l'extrémité apicale de l'emboîture avec une stabilité primaire adéquate |
|
Comparateur actif: Groupe témoin Technique du cornet de crème glacée
Technique du cornet de crème glacée
La membrane sera pliée dans la direction palatine pour sceller l'alvéole en forme de cornet de crème glacée, puis sera fixée à l'aide de sutures résorbables pour empêcher le délogement du caillot sanguin et du matériau de greffe osseuse |
L'anesthésie topique sera administrée à l'aide d'une technique d'infiltration. • L'extraction atraumatique se fera à l'aide du périotome et des luxateurs. • L'alvéole d'extraction sera débridée pour éliminer tout débris résiduel ou tissu de granulation. •. Les parois de l'alvéole seront vérifiées à l'aide d'une sonde parodontale pour assurer l'intégrité de toutes les parois de l'alvéole, à l'exception de la plaque osseuse labiale qui doit présenter une déhiscence. • La pose de l'implant se fera selon les instructions du fabricant ; les forets seront utilisés séquentiellement dans une direction plus palatine en laissant un espace de saut vestibulaire d'au moins 2 mm. Tous les implants engageront au moins 3 mm apical à l'extrémité apicale de l'emboîture avec une stabilité primaire adéquate |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Bucco/facial-palatal ridge thickness
Délai: 1 year
|
Impressions were taken with addition silicone before tooth extraction, after six months of implant placement (immediately after the placement of the definite crown) and 12 months after crown installation.
Casts were then obtained with special gypsum stone type IV.Casts were measured by a dentist not involved in the study with a digital caliper.
Three reference points were measured from the free gingival margin to the apex at the implant site and in the contralateral tooth: 0 mm, 3 mm and 6 mm
|
1 year
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modifications osseuses verticales radiographiques
Délai: 1 an
|
La hauteur osseuse verticale sera mesurée.
La mesure sera prise au point le plus élevé de la plaque osseuse labiale/buccale restante en utilisant le col de l'implant comme point de référence.
Chaque mesure sera enregistrée à des moments différents et la différence entre les mesures pré et post-opératoires sera déterminée comme le gain de dimension osseuse verticale labiale/buccale
|
1 an
|
|
Épaisseur gingivale
Délai: 1 an
|
L'épaisseur gingivale sera évaluée à 2 mm sous le bord gingival avec une aiguille courte et un disque d'arrêt en silicone.
L'aiguille sera insérée perpendiculairement à la surface de la muqueuse, à travers les tissus mous avec une légère pression jusqu'à ce qu'une surface dure soit atteinte.
La butée de disque en silicone a ensuite été montée en contact étroit avec la surface du tissu gingival.
La profondeur d'insertion a été évaluée avec un pied à coulisse numérique précis au 0,1 mm près
|
1 an
|
|
Largeur du tissu kératinisé
Délai: 1 an
|
Elle sera évaluée de la marge gingivale à la jonction mucogingivale (MGJ).
Le MGJ a été évalué avec la technique du rouleau
|
1 an
|
|
Récession médiofaciale
Délai: 1 an
|
Distance corono-apicale entre la marge des tissus mous péri-implantaire et la jonction cémento-émail (CEJ) de la dent controlatérale homologue
|
1 an
|
|
Douleur post-opératoire
Délai: 7 jours
|
La douleur sera évaluée après la chirurgie à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA) avec des nombres de 0 à 10, le score zéro représentant l'absence de douleur tandis que le score 10 représentait la pire douleur imaginable
|
7 jours
|
|
Gonflement post-opératoire
Délai: 7 jours
|
Le gonflement sera évalué après la chirurgie à l'aide de l'échelle d'évaluation verbale (VRS) (García et al. 2008) :
|
7 jours
|
|
Modifications osseuses bucco-palatines radiographiques
Délai: 1 an
|
La largeur bucco-palatine de l'os alvéolaire sera mesurée perpendiculairement au grand axe de l'os alvéolaire ; les 3 mesures seront la largeur coronale (CW), la largeur moyenne (MW) et la largeur apicale (AW).
Chaque mesure sera enregistrée à des moments différents
|
1 an
|
|
3. Largeur radiographique de l'os labial à l'implant
Délai: 1 an
|
La quantité d'os vestibulaire à l'implant sera mesurée perpendiculairement à la ligne verticale de la surface de l'implant au niveau du col de l'implant ou au sommet de l'os vestibulaire (qui est considéré comme 0 mm), 3 mm et 6 mm apical au col de l'implant Chaque mesure sera enregistrée à des moments différents (au jour 0 après la fin de la procédure, 6 et 12 mois après l'opération)
|
1 an
|
|
Évaluation esthétique (Le score esthétique rose)
Délai: 1 an
|
Le score esthétique rose sera calculé sur les paramètres définis par (Fürhauser et al. 2005).
Des photographies cliniques seront prises pour évaluer les tissus mous péri-implantaires en évaluant sept variables par rapport à une dent de référence naturelle, notamment : la papille mésiale, la papille distale, le niveau des tissus mous, le contour des tissus mous, la déficience du processus alvéolaire, la couleur et la texture des tissus mous .
En utilisant un système de notation 0-1-2, 0 étant la valeur la plus basse, 2 étant la valeur la plus élevée.
Le PES maximum réalisable est de 14.
|
1 an
|
|
Stabilité implantaire
Délai: 6 mois
|
la stabilité de l'implant sera mesurée à l'aide d'Ostell qui a une échelle allant de 1 à 100, plus l'ISQ est élevé, plus la stabilité est grande
|
6 mois
|
|
Satisfaction du patient post-opératoire
Délai: 1 an
|
Trois questions oui ou non seront posées au patient sur sa satisfaction globale à propos de la procédure
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2024
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2026
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 juillet 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 juillet 2023
Première publication (Réel)
14 juillet 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 septembre 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 septembre 2026
Dernière vérification
1 septembre 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2623
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .