Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Øjeblikkelig implantatplacering ved hjælp af øjeblikkelig dentoalveolær restaurering versus iskegleteknik med labial pladedehiscens

17. august 2026 opdateret af: Aya Sharaf

Evaluering af ændringer i blødt og hårdt væv efter øjeblikkelig implantation ved hjælp af øjeblikkelig dentoalveolær restaurering versus iskegleteknik i tilfælde med labial pladedehiscens: Et 1-årigt randomiseret klinisk forsøg

: Evaluering af bløde og hårde vævsændringer efter øjeblikkelig implantation ved hjælp af øjeblikkelig dentoalveolær restaurering versus iskegleteknik til håndtering af tilfælde med labial pladedehiscens

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hos patienter med labial pladedehicens i den æstetiske zone er der ingen forskel mellem brugen af ​​Immediate Dentoalveolar Restoration Versus Ice Cream Cone teknik i forbindelse med øjeblikkelig implantatplacering for at øge mængden af ​​knoglelæber til implantatet

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Giza, Egypten
        • Faculty of Dentistry,Cairo University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ikke-genoprettelige tænder i den æstetiske zone med en defekt i labial knogle.
  • Tænder uden akut betændelse.
  • Patienterne er fri for enhver systemisk tilstand, der kan påvirke helingen.
  • Tilgængelighed af knogle apikale og palatale til soklen for at give primær stabilitet
  • God mundsundhed.
  • Villighed til at underskrive den informerede samtykkeerklæring.

Ekskluderingskriterier:

Storryger (> 10 cigaretter/dag)

  • Drægtige hunner
  • Kontraindikation for implantatkirurgi.
  • Patienter med dårlig mundhygiejne.
  • Akut betændelse i implantationsstedet og tilstødende væv.
  • En historie med strålebehandling i hoved- eller nakkeregionen.
  • Patienter med systemiske sygdomme som ukontrolleret diabetes mellitus, koagulationsforstyrrelser, alkohol- eller stofmisbrug, der ikke er egnet til implantation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe Øjeblikkelig Dentoalveolær Restoration
  • Efter påføring af anæstesi på den maxillære tuberositet blev der lavet et crestal-snit i fuld tykkelse efter den distale kontur af den maxillære højre anden molar. Dette snit blev efterfulgt af et palatalt frigivelsessnit for at få adgang til donorområdet.
  • Klappen blev hævet i tuberositetsområdet. Derefter blev knogletransplantatet høstet fra den underliggende knogle ved at bruge en 1 cm bred flad mejsel og en kirurgisk hammer.
  • Det corticocancellous transplantat blev manipuleret under anvendelse af en rongeur for at reproducere formen af ​​peri-implantat-knogledefekten.
  • Transplantatet blev forsigtigt indsat til niveauet af implantatplatformen. Til sidst blev en skrue-retained resin provisorisk krone, der var foret over et polyetheretherketon (PEEK) anti-rotations-abutment, placeret ude af okklusion, hvilket etablerede den ideelle emergensprofil til at rumme det bløde væv. og at fremme en tykkere og mere stabil tandkødsvævsmargin
Procedure: Øjeblikkelig dentoalveolær restaurering

Topisk anæstesi vil blive administreret ved hjælp af en infiltrationsteknik. • Atraumatisk ekstraktion vil blive udført ved hjælp af periotom og Luxators. • Ekstraktionsfatningen vil blive debrideret for at fjerne eventuelle resterende snavs eller granulationsvæv. •. Sockets vægge vil blive kontrolleret ved hjælp af en parodontal sonde for at sikre integriteten af ​​alle sockets vægge undtagen labial knoglepladen, som skal vise en dehiscens.

• Implantatplacering vil blive udført i henhold til producentens instruktioner; øvelser vil blive brugt sekventielt i en mere palatal retning, hvilket efterlader et bukalt spring mellemrum på mindst 2 mm. Alle implantater vil gå i indgreb med mindst 3 mm apikalt til den apikale ende af soklen med tilstrækkelig primær stabilitet
Aktiv komparator: Kontrolgruppe Islagteteknik

Islagte teknik

  1. Den resorberbare kollagenmembran vil blive skåret, hvilket bekræfter størrelsen og formen af ​​defekten af ​​labial knoglepladedehicens. Membranen vil blive placeret mod den indvendige overflade af ekstraktionsfatningen mod den resterende mundplade af knogle.
  2. Mellemrummet mellem kollagenmembranen og implantatfiksturen vil blive fyldt med xenograft-partikler.

Membranen vil blive foldet i palatal retning for at forsegle soklen i en iskandeform, og derefter blive fastgjort ved hjælp af resorberbare suturer for at forhindre forskydning af blodproppen og knogletransplantationsmaterialet
Procedure: Islagte teknik

Topisk anæstesi vil blive administreret ved hjælp af en infiltrationsteknik. • Atraumatisk ekstraktion vil blive udført ved hjælp af periotom og Luxators. • Ekstraktionsfatningen vil blive debrideret for at fjerne eventuelle resterende snavs eller granulationsvæv. •. Sockets vægge vil blive kontrolleret ved hjælp af en parodontal sonde for at sikre integriteten af ​​alle sockets vægge undtagen labial knoglepladen, som skal vise en dehiscens.

• Implantatplacering vil blive udført i henhold til producentens instruktioner; øvelser vil blive brugt sekventielt i en mere palatal retning, hvilket efterlader et bukalt spring mellemrum på mindst 2 mm. Alle implantater vil gå i indgreb med mindst 3 mm apikalt til den apikale ende af soklen med tilstrækkelig primær stabilitet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bucco/facial-palatal ridge thickness
Tidsramme: 1 year
Impressions were taken with addition silicone before tooth extraction, after six months of implant placement (immediately after the placement of the definite crown) and 12 months after crown installation. Casts were then obtained with special gypsum stone type IV.Casts were measured by a dentist not involved in the study with a digital caliper. Three reference points were measured from the free gingival margin to the apex at the implant site and in the contralateral tooth: 0 mm, 3 mm and 6 mm
1 year

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Radiografiske lodrette knogleforandringer
Tidsramme: 1 år
Lodret knoglehøjde vil blive målt. Måling vil blive taget på det højeste punkt af den resterende labiale/bukkale knogleplade med implantathalsen som referencepunkt. Hver måling vil blive registreret på forskellige tidspunkter, og forskellen mellem præ- og postoperative målinger vil blive bestemt som forstærkningen i labial/bukkal lodret knogledimension
1 år
Gingival tykkelse
Tidsramme: 1 år
Tykkelsen af ​​tandkødet vil blive vurderet 2 mm under tandkødskanten med en kort nål til og siliciumskivestop. Nålen vil blive indsat vinkelret på slimhindeoverfladen, gennem det bløde væv med let tryk, indtil en hård overflade blev nået. Silikoneskivestoppet blev derefter monteret i tæt kontakt med tandkødsvævets overflade. Indføringsdybden blev vurderet med en digital skydelære nøjagtig til nærmeste 0,1 mm
1 år
Bredden af ​​det keratiniserede væv
Tidsramme: 1 år
Det vil blive evalueret fra tandkødsmarginen til mucogingivalforbindelsen (MGJ). MGJ blev vurderet med rulleteknik
1 år
Midfacial recession
Tidsramme: 1 år
Corono-apikal afstand mellem peri-implantatets bløddelsmargin og cemento-emaljeforbindelsen (CEJ) på den homologe kontralaterale tand
1 år
Post-operative smerter
Tidsramme: 7 dage
Smerter vil blive vurderet post-kirurgisk ved hjælp af Visual Analogue Scale (VAS) med tal fra 0 til 10 score nul repræsenterede ingen smerte, mens score 10 repræsenterede den værst tænkelige smerte
7 dage
Postoperativ hævelse
Tidsramme: 7 dage

Hævelse vil blive vurderet post-kirurgisk ved hjælp af Verbal Rating Scale (VRS) (García et al. 2008):

  • Fraværende (ingen hævelse),
  • Let (intraoral hævelse i det opererede område),
  • Moderat (moderat intraoral hævelse ved det opererede område) og
  • Intens (intensiv ekstraoral hævelse, der strækker sig ud over det opererede område)
7 dage
Radiografiske bucco-palatale knogleforandringer
Tidsramme: 1 år
Den bucco-palatale bredde af den alveolære knogle vil blive målt vinkelret på den lange akse af den alveolære knogle; de 3 mål vil være den koronale bredde (CW), den midterste bredde (MW) og den apikale bredde (AW). Hver måling vil blive registreret på forskellige tidspunkter
1 år
3. Radiografisk bredde af knoglelabial til implantatet
Tidsramme: 1 år
Mængden af ​​labial knogle til implantatet vil blive målt vinkelret på den lodrette linje af implantatoverfladen på implantatets halsniveau eller toppen af ​​den bukkale knogle (som betragtes som 0 mm), 3 mm og 6 mm apikalt i forhold til implantathalsen Hver måling vil blive registreret på forskellige tidspunkter (på dag 0 efter afslutning af proceduren, 6 og 12 måneder efter operationen)
1 år
Æstetisk evaluering (den lyserøde æstetiske score)
Tidsramme: 1 år
Den lyserøde æstetiske score vil blive beregnet på de parametre, der er defineret af (Fürhauser et al. 2005). Der vil blive taget kliniske fotografier for at evaluere peri-implantat blødt væv ved at evaluere syv variable sammenlignet med en naturlig referencetand, herunder: mesial papilla, distal papilla, blødt vævsniveau, bløddelskontur, alveolær procesmangel, bløddelsfarve og tekstur . Brug af et 0-1-2 scoringssystem, hvor 0 er den laveste, 2 er den højeste værdi. Den maksimalt opnåelige PES er 14.
1 år
Implantat stabilitet
Tidsramme: 6 måneder
implantatets stabilitet vil blive målt ved hjælp af Ostell, som har en skala fra 1 til 100, jo højere ISQ jo mere stabilitet
6 måneder
Postoperativ patientens tilfredshed
Tidsramme: 1 år
Der vil blive stillet tre Ja eller Nej-spørgsmål til patienten om hans generelle tilfredshed med proceduren
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Aya Sharaf

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2026

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

14. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. august 2026

Sidst verificeret

1. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2623

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner