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Colocação Imediata de Implante Usando Restauração Dentoalveolar Imediata Versus Técnica do Cone de Sorvete com Deiscência da Placa Labial

15 de setembro de 2026 atualizado por: Aya Sharaf

Avaliação das alterações dos tecidos moles e duros após implante imediato usando restauração dentoalveolar imediata versus técnica do cone de sorvete em casos com deiscência da placa labial: um ensaio clínico randomizado de 1 ano

: Avaliação das alterações dos tecidos moles e duros após implante imediato usando restauração dentoalveolar imediata versus técnica de cone de sorvete para gerenciamento de casos com deiscência de placa labial

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Em pacientes com deiscência da placa labial na zona estética, não há diferença entre o uso da técnica de Restauração Dentoalveolar Imediata Versus Cone de Sorvete em conjunto com a colocação imediata do implante para aumentar a quantidade de osso labial ao implante

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

26

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Giza, Egito
        • Faculty of Dentistry,Cairo University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Dentes não restauráveis ​​na zona estética com defeito de osso labial.
  • Dentes sem inflamação aguda.
  • Os pacientes estão livres de qualquer condição sistêmica que possa afetar a cicatrização.
  • Disponibilidade de osso apical e palatino ao alvéolo para fornecer estabilidade primária
  • Boa saúde bucal.
  • Disposição para assinar o termo de consentimento informado.

Critério de exclusão:

Fumante pesado (> 10 cigarros/dia)

  • fêmeas grávidas
  • Contra-indicação para cirurgia de implantes.
  • Pacientes com má higiene oral.
  • Inflamação aguda no local de implantação e tecido adjacente.
  • Uma história de radioterapia na região da cabeça ou pescoço.
  • Pacientes com doenças sistêmicas como diabetes mellitus descontrolada, distúrbios de coagulação, abuso de álcool ou drogas não adequados para implantação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de intervenção Restauração Dentoalveolar Imediata
  • Após aplicar anestesia na tuberosidade maxilar, uma incisão crestal de espessura total foi feita seguindo o contorno distal do segundo molar superior direito. Essa incisão foi seguida por uma incisão de liberação palatina para acessar a área doadora.
  • O retalho foi levantado na área da tuberosidade Em seguida, o enxerto ósseo foi retirado do osso subjacente usando um cinzel plano de 1 cm de largura e um martelo cirúrgico.
  • O enxerto corticoesponjoso foi manipulado com uma pinça para reproduzir a forma do defeito ósseo peri-implantar.
  • O enxerto foi cuidadosamente inserido ao nível da plataforma do implante Finalmente, uma coroa provisória de resina aparafusada, reembasada sobre um pilar anti-rotação de polieteretercetona (PEEK), foi colocada fora de oclusão, estabelecendo o perfil de emergência ideal para acomodar os tecidos moles e promover uma margem de tecido gengival mais espessa e estável

A anestesia tópica será administrada usando uma técnica de infiltração. • A extração atraumática será feita com auxílio de periótomo e luxadores. • O alvéolo de extração será desbridado para remover quaisquer detritos residuais ou tecido de granulação. •. As paredes dos alvéolos serão verificadas usando uma sonda periodontal para garantir a integridade de todas as paredes dos alvéolos, exceto a placa óssea labial, que deve mostrar uma deiscência.

• A colocação do implante será feita de acordo com as instruções do fabricante; as brocas serão usadas sequencialmente em uma direção mais palatina, deixando uma lacuna de salto vestibular de pelo menos 2 mm. Todos os implantes encaixarão pelo menos 3 mm apicalmente à extremidade apical do alvéolo com estabilidade primária adequada

Comparador Ativo: Grupo controle Técnica da casquinha de sorvete

Técnica da casquinha de sorvete

  1. A membrana de colágeno reabsorvível será cortada confirmando o tamanho e a forma do defeito de deiscência da placa óssea labial. A membrana será colocada contra a superfície interna do alvéolo de extração contra a placa vestibular remanescente do osso.
  2. A lacuna entre a membrana de colágeno e o implante será preenchida com partículas de xenoenxerto.

A membrana será dobrada na direção palatina para selar o alvéolo em forma de cone de sorvete e, em seguida, será fixada com suturas reabsorvíveis para evitar o deslocamento do coágulo sanguíneo e do material de enxerto ósseo

A anestesia tópica será administrada usando uma técnica de infiltração. • A extração atraumática será feita com auxílio de periótomo e luxadores. • O alvéolo de extração será desbridado para remover quaisquer detritos residuais ou tecido de granulação. •. As paredes dos alvéolos serão verificadas usando uma sonda periodontal para garantir a integridade de todas as paredes dos alvéolos, exceto a placa óssea labial, que deve mostrar uma deiscência.

• A colocação do implante será feita de acordo com as instruções do fabricante; as brocas serão usadas sequencialmente em uma direção mais palatina, deixando uma lacuna de salto vestibular de pelo menos 2 mm. Todos os implantes encaixarão pelo menos 3 mm apicalmente à extremidade apical do alvéolo com estabilidade primária adequada

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Bucco/facial-palatal ridge thickness
Prazo: 1 year
Impressions were taken with addition silicone before tooth extraction, after six months of implant placement (immediately after the placement of the definite crown) and 12 months after crown installation. Casts were then obtained with special gypsum stone type IV.Casts were measured by a dentist not involved in the study with a digital caliper. Three reference points were measured from the free gingival margin to the apex at the implant site and in the contralateral tooth: 0 mm, 3 mm and 6 mm
1 year

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações ósseas verticais radiográficas
Prazo: 1 ano
A altura vertical do osso será medida. A medição será feita no ponto mais alto da placa óssea labial/vestibular remanescente usando o colo do implante como ponto de referência. Cada medição será registrada em momentos diferentes e a diferença entre as medições pré e pós-operatórias será determinada como o ganho na dimensão óssea vertical labial/bucal
1 ano
Espessura Gengival
Prazo: 1 ano
A espessura gengival será avaliada 2 mm abaixo da margem gengival com agulha curta para stop e disco de silicone. A agulha será inserida perpendicularmente à superfície da mucosa, através dos tecidos moles com leve pressão até atingir uma superfície dura. O batente do disco de silicone foi então montado em contato próximo com a superfície do tecido gengival. A profundidade de inserção foi avaliada com um paquímetro digital com precisão de 0,1 mm
1 ano
Largura do Tecido Queratinizado
Prazo: 1 ano
Será avaliado desde a margem gengival até a junção mucogengival (MGJ). A JMG foi avaliada com a técnica de roll
1 ano
Recessão facial média
Prazo: 1 ano
Distância corono-apical entre a margem de tecido mole peri-implantar e a junção amelocementária (CEJ) do dente contralateral homólogo
1 ano
Dor pós-operatória
Prazo: 7 dias
A dor será avaliada pós-cirurgicamente usando a Escala Visual Analógica (VAS) com números de 0 a 10, a pontuação zero representa nenhuma dor, enquanto a pontuação 10 representa a pior dor imaginável
7 dias
Inchaço pós-operatório
Prazo: 7 dias

O inchaço será avaliado pós-cirurgicamente usando a Escala de Avaliação Verbal (VRS) (García et al. 2008):

  • Ausente (sem inchaço),
  • Leve (inchaço intraoral na área operada),
  • Moderado (inchaço intraoral moderado na área operada) e
  • Intenso (intenso edema extraoral que se estende além da área operada)
7 dias
Alterações radiográficas do osso vestíbulo-palatal
Prazo: 1 ano
A largura vestíbulo-palatina do osso alveolar será medida perpendicularmente ao longo eixo do osso alveolar; as 3 medições serão a largura coronal (CW), largura média (MW) e largura apical (AW). Cada medição será registrada em momentos diferentes
1 ano
3. Largura radiográfica do osso vestibular ao implante
Prazo: 1 ano
A quantidade de osso labial ao implante será medida perpendicularmente à linha vertical da superfície do implante no nível do colo do implante ou no topo do osso vestibular (que é considerado como 0 mm), 3 mm e 6 mm apical ao colo do implante Cada medição será registrada em momentos diferentes (no dia 0 após o término do procedimento, 6 e 12 meses após a cirurgia)
1 ano
Avaliação estética (A pontuação estética rosa)
Prazo: 1 ano
A pontuação estética rosa será calculada nos parâmetros definidos por (Fürhauser et al. 2005). Fotografias clínicas serão tiradas para avaliar o tecido mole peri-implantar através da avaliação de sete variáveis ​​em comparação com um dente de referência natural, incluindo: papila mesial, papila distal, nível do tecido mole, contorno do tecido mole, deficiência do processo alveolar, cor e textura do tecido mole . Usando um sistema de pontuação 0-1-2, sendo 0 o valor mais baixo e 2 o valor mais alto. O PES máximo atingível é 14.
1 ano
Estabilidade do implante
Prazo: 6 meses
a estabilidade do implante será medida usando Ostell que tem uma escala que varia de 1 a 100, quanto maior o ISQ maior a estabilidade
6 meses
Satisfação do paciente pós-operatório
Prazo: 1 ano
Três perguntas sim ou não serão feitas ao paciente sobre sua satisfação geral com o procedimento
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2024

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2026

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de julho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de julho de 2023

Primeira postagem (Real)

14 de julho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de setembro de 2026

Última verificação

1 de setembro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2623

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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