TENS 유무에 따른 바이오피드백에 의한 만성 변비 평가 및 치료를 위한 결장 통과 연구 (TENS)

소개 변비는 흔한 문제이며 치료하기 가장 어려운 기능성 위장병(FGID) 중 하나입니다. 아시아 설문 조사에 따르면 FGID 환자 중 변비 환자가 치료에 가장 불만족하는 것으로 나타났습니다. 변비가 치료하기 어려운 주된 이유 중 하나는 변비가 느린 결장 이동, 대변 배출 장애 또는 느린 대장 통과와 대변 배출 장애의 조합과 같은 여러 요인으로 인해 발생할 수 있기 때문입니다. 정확한 원인이 밝혀지지 않는 한 완하제를 사용한 경험적 치료는 효과가 없습니다. 예를 들어 대변 배출 장애는 바이오피드백, 치골직장 슬링에 보툴리눔 독소 주사 또는 경피적 전기 신경 자극(TENS)으로 치료해야 합니다. 다른 한편으로, 서행성 변비는 prucalopride와 같은 colokinetic agent와 bisacodyl과 sodium pyrosulphate와 같은 고 진폭 전파 수축을 자극하는 제제로 치료됩니다. 때때로 결장 이동 시간은 이동 마커의 배설을 완화하는 배설물 배설 장애에 이차적으로 느려질 수 있습니다. 이러한 2차 느린 결장 이동은 바이오피드백 요법만으로 개선되는 것으로 나타났습니다.

대변 ​​배출 장애는 항문직장 내압측정법, 풍선 배출 검사, 바륨 또는 자기공명영상 배변조영술로 진단됩니다. 한편, 서행성 변비는 방사성 핵종 대장 통과 연구, 방사선 불투과성 표지자와 스마트 알약을 이용한 대장 통과 연구 등으로 진단한다. 이러한 조사가 널리 이용 가능하지 않기 때문에 많은 의사와 위장병 전문의가 실제로 변비의 메커니즘을 감지하기가 어려워집니다. 대부분의 의사와 위장병 전문의가 진료실에서 쉽게 수행할 수 있는 두 가지 테스트에는 (i) 풍선 배출 테스트, (ii) 불투명 마커에 의한 결장 통과 시간(CTT)이 포함됩니다. 만성 변비의 이러한 병태생리학적 기전을 발견하면 이러한 환자들에게 맞춤 치료가 제공될 것으로 기대됩니다.

배변 장애의 기전은 잘 알려져 있지 않으나, 신경근 기능의 이상으로 배변 시도 시 직장내 압력이 증가하지 않고 골반저 근육의 이완이 되지 않아 발생하는 것으로 알려져 있다. 이로 인해 일부 작업자는 주로 변실금을 치료하는 데 사용되는 천골 신경 자극으로 이러한 환자를 치료했습니다. 그러나 천골 신경 자극은 상당히 침습적이며 대수술이 필요하고 감염을 포함한 여러 합병증과 관련이 있습니다. 몇몇 작업자는 비침습적 TENS를 사용하여 천골 신경총의 가지이기도 한 후경골 신경을 자극했습니다. 그러나 대변배출장애의 1차 치료제로 여겨지는 바이오피드백을 동반하거나 동반하지 않은 대변배출장애 환자의 치료에 대한 연구는 부족한 실정이다. 따라서 우리는 (i) 방사선 불투과성 마커를 이용한 결장 통과 연구와 같은 사무실 기반 조사가 대변 배출 장애를 진단하는 데 유용할 것이며, 이는 추가 치료를 지시할 수 있을 것이며, (ii) 후방에 대한 TENS를 통한 바이오피드백을 가정했습니다. 경골 신경은 배설물 배출 장애를 치료하기 위해 바이오피드백 단독보다 우수할 것이며, (iii) 바이오피드백 단독으로 또는 후방 경골 신경에 대한 TENS를 사용한 바이오피드백으로 배설물 배출 장애를 성공적으로 치료하면 방사선 불투과 마커 연구로 평가할 때 결장 이동을 개선할 것입니다.

이에 다음과 같은 목적으로 전향적 연구를 수행하고자 한다.

(i) 변비의 기전을 규명하고 치료 결과(통과 시간 개선)를 평가하기 위해 고유의 방사선 불투과 표지자에 의한 결장 통과 연구의 안전성 및 효능을 평가하기 위함.

(ii) 대변 배출 장애를 치료하기 위해 후경골 신경에 대한 TENS를 포함하거나 포함하지 않는 바이오피드백과 같은 병인 관련 치료의 효능을 평가하기 위해.

(iii) 바이오피드백 단독 또는 후경골 신경에 대한 TENS를 사용한 바이오피드백으로 대변 배출 장애 치료 후 결장 통과를 평가하기 위해.

방법론

포함 기준:

i) 난치성 만성 변비 환자 ii) 18세 초과 제외 기준 i) 조절되지 않는 당뇨병/치료되지 않은 갑상선/기질 질환 환자 ii) 하지 없음 iii) 18세 미만

만성 변비 환자 50명은 표준화된 프로토콜에 따라 아래 언급된 검사를 받게 됩니다. 여기에서 이러한 모든 테스트가 이러한 환자에 대한 표준 치료라는 점을 언급하는 것이 중요합니다. 테스트는 다음과 같습니다: (i) 항문직장 내압측정, (ii) 풍선 만출, (iii) 치료 표준에 따른 고유의 방사선 불투과성 표지자에 의한 결장 통과 연구, 및 (iv) 배변 조영술(바륨 또는 자기 공명 영상).

대변 ​​배출 장애의 진단 기준은 다음과 같습니다: 다음 테스트 중 2개에서 양성 결과 - a) 배변 지수가 1.4 미만인 항문직장 내압, b) 비정상적인 풍선 배출 검사, c) 비정상적인 배변 조영술.

이들 피험자 중에서 대변 배출 장애 및 서행성 변비를 진단하는 CTT의 능력을 평가할 것이다. 위와 같이 진단된 대변 배출 장애가 있는 환자는 한 그룹은 매일 TENS를 받고 다른 그룹은 가짜 자극을 받는 매일 바이오피드백을 받게 됩니다. 이러한 치료는 10일 동안 제공됩니다. 치료군은 환자와의 이해와 의사와 환자의 상호 결정에 따라 결정한다. 자극성 완하제의 표준 치료는 팽만감이 있는 환자에게, ispaghula 껍질은 팽만감이 없는 환자에게 주어질 것입니다.

어떤 환자도 바이오피드백과 TENS 비용을 지불할 필요가 없습니다. 다른 검사(항문직장 내압측정법, 풍선 만출술, 결장 통과 연구 및 배변 조영술)는 변비 환자를 위한 표준 치료입니다. 후속 조치는 그림 2에 설명된 대로 1개월 및 3개월에 수행됩니다.

결과 측정 i) 변비 심각도 설문지는 변비 점수 시스템을 평가하는 데 사용됩니다.

ii) 자발적인 배변 횟수, 화장실에서 보내는 시간, 대변 형태(Bristol 대변 차트에 따름)는 대변 일지로 평가됩니다.

iii) 사용된 완하제의 복용량. iv) 치료 종료 후 개선을 평가하기 위해 결장 통과 연구가 반복됩니다.