Исследование транзита толстой кишки для оценки и терапии хронических запоров с помощью биологической обратной связи с ЧЭНС и без нее (TENS)

Введение. Запоры — распространенная проблема и одно из наиболее трудно поддающихся лечению функциональных заболеваний желудочно-кишечного тракта (ФЖЖК). Азиатское исследование показало, что среди пациентов с ФГИР больше всего недовольны лечением пациенты с запорами. Одна из основных причин, по которой запор трудно поддается лечению, заключается в том, что запор может быть вызван несколькими факторами, такими как замедление прохождения по толстой кишке, нарушение эвакуации кала или сочетание замедления прохождения через толстую кишку и нарушения эвакуации кала. До тех пор, пока не будет установлена ​​точная причина, эмпирическое лечение слабительными не работает. Лечение варьируется в зависимости от патогенетического механизма, например, расстройство эвакуации фекалий необходимо лечить с помощью биологической обратной связи, инъекции ботулотоксина в лобково-прямую петлю или чрескожной электрической стимуляции нервов (ЧЭНС). С другой стороны, медленно транзиторные запоры лечат колокинетическими агентами, такими как прукалоприд, и агентами, стимулирующими высокоамплитудные распространяющиеся сокращения, такими как бисакодил и пиросульфат натрия. Иногда время транзита по толстой кишке может быть медленным из-за нарушения эвакуации фекалий, что снижает эвакуацию маркеров транзита; Было показано, что такой вторичный медленный транзит через толстую кишку улучшается только с помощью терапии биологической обратной связи.

Нарушения эвакуации кала диагностируют с помощью аноректальной манометрии, теста изгнания баллона и дефекографии с барием или магнитно-резонансной томографии. С другой стороны, запор с медленным транзитом диагностируется с помощью радионуклидного исследования транзита по толстой кишке, исследования транзита по толстой кишке с использованием рентгеноконтрастных маркеров и умных таблеток и т. д. Поскольку эти исследования не являются широко доступными, многим врачам и гастроэнтерологам становится трудно выявить механизм запора на практике. Два теста, которые могут быть легко выполнены большинством врачей и гастроэнтерологов в кабинетной практике, включают: (i) тест изгнания баллона, (ii) время прохождения через толстую кишку (CTT) с помощью непрозрачных маркеров. Ожидается, что обнаружение этих патофизиологических механизмов хронического запора обеспечит персонализированную терапию для этих пациентов.

Хотя механизмы нарушений фекальной эвакуации плохо изучены, известно, что они возникают в результате аномальной нервно-мышечной функции, приводящей к отсутствию повышения внутриректального давления при попытке дефекации и нарушению расслабления мышц тазового дна. Это привело к тому, что некоторые работники начали лечить этих пациентов с помощью стимуляции крестцового нерва, которая в основном используется для лечения недержания кала. Однако стимуляция крестцового нерва довольно инвазивна, требует серьезной хирургической процедуры и связана с многочисленными осложнениями, включая инфекцию. Несколько сотрудников использовали неинвазивную ЧЭНС для стимуляции заднего большеберцового нерва, который также является ветвью крестцового сплетения. Тем не менее, недостаточно исследований по лечению пациентов с нарушениями опорожнения кала с биологической обратной связью или без нее, которая считается терапией первой линии при расстройствах опорожнения кала. Соответственно, мы предположили, что (i) амбулаторное исследование, такое как исследование транзита по толстой кишке с использованием рентгеноконтрастных маркеров, будет полезно для диагностики нарушения эвакуации кала, что позволит направить дальнейшую терапию, (ii) биологическая обратная связь с ЧЭНС для задней большеберцового нерва будет лучше, чем только биологическая обратная связь, для лечения расстройства эвакуации кала, и (iii) успешное лечение расстройства эвакуации фекальных масс либо только с помощью биологической обратной связи, либо с биологической обратной связью с ЧЭНС для заднего большеберцового нерва улучшит транзит толстой кишки по оценке рентгеноконтрастного маркерного исследования.

Соответственно, мы хотим провести проспективное исследование со следующими целями:

(i) Оценить безопасность и эффективность исследования транзита по толстой кишке с помощью местного рентгеноконтрастного маркера для определения механизма запора и оценки результатов лечения (улучшение времени транзита).

(ii) Оценить эффективность направленной на патогенез терапии, такой как биологическая обратная связь с или без ЧЭНС для заднего большеберцового нерва, для лечения расстройства эвакуации кала.

(iii) Оценить транзит через толстую кишку после лечения расстройства фекальной эвакуации с помощью либо только биологической обратной связи, либо биологической обратной связи с ЧЭНС для заднего большеберцового нерва.

Методология

Критерии включения:

i) Пациент с рефрактерным хроническим запором ii) Возраст старше 18 лет Критерии исключения i) Пациент с неконтролируемым диабетом/нелеченым заболеванием щитовидной железы/органическим заболеванием ii) Отсутствие нижних конечностей iii) Возраст <18 лет

Пятьдесят пациентов с хроническими запорами пройдут нижеуказанные тесты в соответствии со стандартным протоколом. Здесь важно отметить, что все эти тесты являются стандартом лечения этих пациентов. Тесты: (i) аноректальная манометрия, (ii) изгнание баллона, (iii) исследование транзита через толстую кишку с помощью местного рентгеноконтрастного маркера в соответствии со стандартом лечения и (iv) дефекография (бариевая или магнитно-резонансная томография).

Диагностическими критериями нарушения фекальной эвакуации будут: положительный результат в 2-х из следующих тестов - а) аноректальная манометрия с индексом дефекации <1,4, б) аномальная проба изгнания баллона, в) аномальная дефекография.

Будет оцениваться способность КТТ диагностировать расстройство эвакуации фекалий и запор медленного транзита среди этих субъектов. Пациенты с нарушениями опорожнения кала, диагностированными, как указано выше, будут подвергаться ежедневной биологической обратной связи, при этом одна группа будет ежедневно получать ЧЭНС, а другая группа получит симуляционную стимуляцию. Эти процедуры будут проводиться в течение 10 дней. Группа лечения определяется на основе взаимопонимания с пациентами и взаимного решения врача и пациента. Стандартное лечение стимулирующими слабительными назначается пациентам со вздутием живота, а шелуха испагулы — пациентам без вздутия живота.

Ни одному пациенту не придется платить за биологическую обратную связь и ЧЭНС. Другие тесты (аноректальная манометрия, изгнание баллона, исследование транзита по толстой кишке и дефекография) являются стандартом лечения пациентов с запорами. Последующее наблюдение будет проводиться через 1 месяц и 3 месяца, как описано на рисунке 2.

Показатели результатов i) Анкета тяжести запоров будет использоваться для оценки системы оценки запоров.

ii) Количество спонтанных дефекаций, время, проведенное в туалете, форма стула (в соответствии с Бристольской таблицей стула) будут оцениваться с помощью дневника стула.

iii) Доза используемых слабительных. iv) После окончания лечения исследование транзита по толстой кишке будет повторено для оценки его улучшения.