Étude du transit du côlon pour l'évaluation et la thérapie de la constipation chronique par biofeedback avec et sans TENS (TENS)

Introduction La constipation est un problème courant et l'une des maladies gastro-intestinales fonctionnelles (FGID) les plus difficiles à traiter. Une enquête asiatique a montré que parmi les patients atteints de FGID, les patients constipés sont les plus insatisfaits du traitement . L'une des principales raisons pour lesquelles la constipation est difficile à traiter est due au fait que la constipation peut résulter de plusieurs facteurs comme un transit lent du côlon, un trouble de l'évacuation fécale ou une combinaison à la fois d'un transit lent du côlon et d'un trouble de l'évacuation fécale. Jusqu'à et à moins que la cause exacte ne soit identifiée, le traitement empirique avec des laxatifs ne fonctionne pas. Le traitement varie en fonction du mécanisme pathogénique, par exemple, le trouble de l'évacuation fécale doit être traité par biofeedback , injection de toxine botulique dans la fronde puborectale ou stimulation nerveuse électrique transcutanée (TENS) . D'autre part, la constipation à transit lent est traitée par des agents colocinétiques comme le prucalopride et des agents stimulant les contractions propagées de forte amplitude comme le bisacodyl et le pyrosulfate de sodium. Parfois, le temps de transit du côlon peut être lent secondaire à un trouble d'évacuation fécale atténuant l'évacuation des marqueurs de transit ; il a été démontré que ce transit secondaire lent du côlon s'améliore avec la thérapie par biofeedback seule.

Les troubles de l'évacuation fécale sont diagnostiqués par une manométrie anorectale, un test d'expulsion du ballonnet et une défécographie barytée ou par résonance magnétique. D'autre part, la constipation à transit lent est diagnostiquée par une étude du transit du côlon radionucléide, une étude du transit du côlon utilisant des marqueurs radio-opaques et des pilules intelligentes, etc. Étant donné que ces investigations ne sont pas largement disponibles, il devient difficile de détecter le mécanisme de la constipation dans la pratique par de nombreux médecins et gastro-entérologues. Deux tests qui peuvent être facilement effectués en cabinet par la plupart des médecins et gastro-entérologues comprennent : (i) le test d'expulsion du ballonnet, (ii) le temps de transit du côlon (CTT) par des marqueurs opaques. La détection de ces mécanismes physiopathologiques de la constipation chronique devrait fournir une thérapie personnalisée à ces patients.

Bien que les mécanismes des troubles de l'évacuation fécale soient mal compris, on sait qu'ils résultent d'une fonction neuromusculaire anormale entraînant une absence d'augmentation de la pression intra-rectale lors d'une tentative de défécation et un défaut de relaxation des muscles du plancher pelvien. Cela a conduit certains travailleurs à traiter ces patients avec une stimulation du nerf sacré, qui est principalement utilisée pour traiter l'incontinence fécale. Cependant, la stimulation du nerf sacré est assez invasive, nécessite une intervention chirurgicale majeure et est associée à de multiples complications, y compris une infection. Quelques chercheurs ont utilisé la TENS non invasive pour stimuler le nerf tibial postérieur, qui est également une branche du plexus sacré. Cependant, il existe un manque d'études pour traiter les patients souffrant de troubles de l'évacuation fécale avec ou sans biofeedback, qui est considéré comme le traitement de première intention des troubles de l'évacuation fécale. En conséquence, nous avons émis l'hypothèse que, (i) l'investigation en cabinet, telle que l'étude du transit du côlon à l'aide de marqueurs radio-opaques, sera utile pour diagnostiquer le trouble d'évacuation fécale, qui pourra orienter la poursuite du traitement, (ii) le biofeedback avec TENS pour les lésions postérieures le nerf tibial sera supérieur au biofeedback seul pour traiter le trouble d'évacuation fécale, et (iii) un traitement réussi du trouble d'évacuation fécale avec soit le biofeedback seul, soit le biofeedback avec TENS pour le nerf tibial postérieur améliorera le transit du côlon tel qu'évalué par l'étude des marqueurs radio-opaques.

En conséquence, nous souhaitons entreprendre une étude prospective avec les objectifs suivants :

(i) Évaluer l'innocuité et l'efficacité de l'étude du transit du côlon par un marqueur radio-opaque indigène pour identifier le mécanisme de la constipation et évaluer les résultats du traitement (amélioration du temps de transit).

(ii) Évaluer l'efficacité d'une thérapie axée sur la pathogenèse telle que le biofeedback avec ou sans TENS pour le nerf tibial postérieur pour traiter le trouble d'évacuation fécale.

(iii) Évaluer le transit du côlon après le traitement du trouble d'évacuation fécale avec soit le biofeedback seul, soit le biofeedback avec TENS pour le nerf tibial postérieur.

Méthodologie

Critère d'intégration:

i) Patient souffrant de constipation chronique réfractaire ii) >18 ans Critères d'exclusion i) Patient avec diabète non contrôlé/maladie thyroïdienne/organique non traitée ii) Pas de membre inférieur iii) <18 ans

Cinquante patients souffrant de constipation chronique subiront les tests mentionnés ci-dessous selon le protocole standardisé. Il est important de mentionner ici que tous ces tests sont la norme de soins pour ces patients. Les tests sont : (i) la manométrie anorectale, (ii) l'expulsion du ballonnet, (iii) l'étude du transit du côlon par un marqueur radio-opaque indigène selon la norme de soins, et (iv) la défécographie (baryum ou imagerie par résonance magnétique).

Les critères diagnostiques du trouble d'évacuation fécale seront les suivants : résultat positif à 2 des tests suivants - a) manométrie anorectale avec indice de défécation < 1,4, b) test d'expulsion du ballonnet anormal, c) défécographie anormale.

La capacité du CTT à diagnostiquer le trouble d'évacuation fécale et la constipation à transit lent chez ces sujets sera évaluée. Les patients présentant des troubles d'évacuation fécale diagnostiqués comme ci-dessus seront soumis à un biofeedback quotidien, un groupe recevant quotidiennement des TENS et l'autre groupe recevant des stimulations fictives. Ces traitements seront administrés pendant 10 jours. Le groupe de traitement doit être décidé en fonction de l'entente avec les patients et de la décision mutuelle du médecin et du patient. Un traitement standard de laxatifs stimulants sera administré aux patients souffrant de ballonnements et de cosse d'ispaghula aux patients sans ballonnement.

Aucun patient n'aura à payer pour le biofeedback et le TENS. Les autres tests (manométrie anorectale, expulsion du ballonnet, étude du transit du côlon et défécographie) sont la norme de soins pour les patients souffrant de constipation. Le suivi sera effectué à 1 mois et 3 mois comme décrit dans la figure 2.

Mesures des résultats i) Le questionnaire sur la gravité de la constipation sera utilisé pour évaluer le système de notation de la constipation.

ii) Le nombre de selles spontanées, le temps passé aux toilettes, la forme des selles (selon le tableau des selles de Bristol) seront évalués à l'aide d'un journal des selles.

iii) Dose de laxatifs utilisés. iv) Après la fin du traitement, l'étude du transit du côlon sera répétée pour évaluer son amélioration.