과포화산소(SSO2) 요법의 임상적 유용성의 후향적 평가 (RESCU)
2024년 4월 3일 업데이트: Cardiovascular Research Foundation, New York
과포화산소(SSO2) 요법의 임상적 유용성(RESCU)의 후향적 평가. 일차 경피적 관상동맥 중재술(PPCI) 후 SSO2 치료를 받은 STEMI 환자의 임상 결과 및 좌심실 회복 분석
이 다기관 연구의 목적은 SSO2 치료가 급성 ST 분절 상승 심근 경색(STEMI) 후 환자의 임상 결과 및 좌심실 기능에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
TherOx® Downstream® 시스템은 미국 식품의약국(FDA)에서 P170027에 따라 미국(US)에서 사용하도록 승인되었습니다. TherOx® Downstream® 시스템은 세 가지 기본 구성 요소로 구성됩니다. 여기에는 TherOx 다운스트림 시스템("콘솔")이라고 하는 하드웨어 장치, TherOx 다운스트림 카트리지("카트리지")라고 하는 일회용 장치 및 상업적으로 사용 가능한 5 French SSO2 주입 관상 동맥 전달 카테터("전달 카테터")가 포함됩니다. ).
이것은 SSO2 치료를 받지 않은 최대 3명의 대조군 환자와 함께 참여 센터에서 SSO2 치료를 받은 모든 STEMI 환자의 데이터를 수집하는 다기관 후향적 환자-대조군 연구입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
403
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
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Miami, Florida, 미국, 33176
- Baptist Hospital of Miami, Inc and Its Miami Cardiac and Vascular Institute
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Naples, Florida, 미국, 34102
- NCH Healthcare System
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Michigan
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Dearborn, Michigan, 미국, 48124
- Oakwood Healthcare, Inc
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55407
- Minneapolis Heart Institute Foundation
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New York
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Great Neck, New York, 미국, 11021
- Northwell Health, Inc
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Ohio
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Columbus, Ohio, 미국, 43214
- OhioHealth Research Institute
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Galion, Ohio, 미국, 44833
- Avita Health
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West Virginia
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Huntington, West Virginia, 미국, 25702
- St. Mary's Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이것은 SSO2 치료를 받지 않은 최대 3명의 대조군 환자와 함께 참여 센터에서 SSO2 치료를 받은 모든 STEMI 환자의 데이터를 수집하는 다기관 후향적 환자-대조군 연구입니다.
설명
포함 기준:
- SSO2 치료를 받고 최소 3개월의 후속 조치를 완료한 모든 환자의 데이터는 각 참여 센터에서 수집됩니다. 치료일 외에 다른 제외 기준은 없습니다.
제외 기준:
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공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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미니애폴리스 심장 연구소
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Feinstein 의학 연구 기관
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NCH 베이커 다운타운 병원
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오하이오 건강 연구소
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침례교 건강 침례교 병원
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세인트 메리 메디컬 센터
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Corewell Health William Beaumont 대학 병원 - 연구소
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시카고 의과대학
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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좌심실 박출률의 변화
기간: 3개월 기준
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그룹간 비교
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3개월 기준
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심혈관 관련 입원 비율
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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그룹간 비교
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학업 수료까지 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 7월 31일
기본 완료 (실제)
2024년 2월 28일
연구 완료 (실제)
2024년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 6월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 14일
처음 게시됨 (실제)
2023년 7월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 3일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
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