Supersaturated Oxygen (SSO2) -hoidon kliinisen hyödyn retrospektiivinen arviointi (RESCU)
keskiviikko 3. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Cardiovascular Research Foundation, New York
Supersaturated Oxygen (SSO2) -terapian kliinisen hyödyn (RESCU) retrospektiivinen arviointi. SSO2-hoidolla hoidettujen STEMI-potilaiden kliinisten tulosten ja vasemman kammion toipumisen analyysi primaarisen perkutaanisen sepelvaltimointervention (PPCI) jälkeen
Tämän monikeskustutkimuksen tarkoituksena on arvioida SSO2-hoidon vaikutusta kliinisiin tuloksiin ja vasemman kammion toimintaan potilailla, jotka ovat seuranneet akuutista ST-segmentin noususta johtuvaa sydäninfarktia (STEMI).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
TherOx® Downstream® System, jonka Food and Drug Administration (FDA) on hyväksynyt käytettäväksi Yhdysvalloissa (Yhdysvallat) numerolla P170027. TherOx® Downstream® System koostuu kolmesta pääkomponentista. Näitä ovat laitteisto nimeltä TherOx Downstream System ("konsoli"), kertakäyttöinen kertakäyttöinen laite nimeltä TherOx Downstream Cartridge ("patruuna") ja 5 ranskalainen, kaupallisesti saatavilla oleva pätevä SSO2-infuusiosepelvaltimokatetri ("kuljetuskatetri" ).
Tämä on monikeskus, retrospektiivinen tapauskontrollitutkimus, joka kerää tietoja kaikilta STEMI-potilailta, jotka saivat SSO2-hoitoa osallistuvissa keskuksissa, sekä jopa kolmelta vertailupotilaalta, jotka eivät saaneet SSO2-hoitoa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
403
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33176
- Baptist Hospital of Miami, Inc and Its Miami Cardiac and Vascular Institute
-
Naples, Florida, Yhdysvallat, 34102
- NCH Healthcare System
-
-
Michigan
-
Dearborn, Michigan, Yhdysvallat, 48124
- Oakwood Healthcare, Inc
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55407
- Minneapolis Heart Institute Foundation
-
-
New York
-
Great Neck, New York, Yhdysvallat, 11021
- Northwell Health, Inc
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43214
- OhioHealth Research Institute
-
Galion, Ohio, Yhdysvallat, 44833
- Avita Health
-
-
West Virginia
-
Huntington, West Virginia, Yhdysvallat, 25702
- St. Mary's Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tämä on monikeskus, retrospektiivinen tapauskontrollitutkimus, joka kerää tietoja kaikilta STEMI-potilailta, jotka saivat SSO2-hoitoa osallistuvissa keskuksissa, sekä jopa kolmelta vertailupotilaalta, jotka eivät saaneet SSO2-hoitoa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tiedot kaikista potilaista, jotka ovat saaneet SSO2-hoitoa ja jotka ovat suorittaneet vähintään 3 kuukauden seurannan, kerätään kussakin osallistuvassa keskuksessa. hoitopäivän lisäksi ei ole muita poissulkemiskriteerejä.
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Minneapolis Heart Institute
|
|
Feinsteinin lääketieteellisen tutkimuksen instituutit
|
|
NCH Baker Downtown Hospital
|
|
OhioHealth Research Institute
|
|
Baptist Health Baptist Hospital
|
|
St. Mary's Medical Center
|
|
Corewell Health William Beaumont University Hospital - tutkimuslaitos
|
|
Chicagon lääketieteen yliopisto
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vasemman kammion ejektiofraktion muutos
Aikaikkuna: Perustaso 3 kuukauteen
|
Ryhmävertailujen välillä
|
Perustaso 3 kuukauteen
|
|
Sydän- ja verisuonisairauksien sairaalahoitojen määrä
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Ryhmävertailujen välillä
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 31. heinäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 28. helmikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. maaliskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 28. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 18. heinäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 4. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RESCU
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .