Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Retrospektiv evaluering af supermættet ilt (SSO2) terapi klinisk nytte (RESCU)

3. april 2024 opdateret af: Cardiovascular Research Foundation, New York

Retrospektiv evaluering af supermættet ilt (SSO2) terapi klinisk nytte (RESCU). En analyse af kliniske resultater og venstre ventrikulær genopretning af STEMI-patienter behandlet med SSO2-terapi efter primær perkutan koronarintervention (PPCI)

Formålet med dette multicenterstudie er at vurdere virkningen af ​​SSO2-behandling på kliniske resultater og venstre ventrikelfunktion hos patienter efter akut ST-segment elevation myokardieinfarkt (STEMI).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

TherOx® Downstream®-systemet, som er godkendt til brug i USA (USA) af Food and Drug Administration (FDA) under P170027. TherOx® Downstream®-systemet består af tre primære komponenter. Disse omfatter en hardwareenhed kaldet TherOx Downstream System ("konsol"), en engangsenhed kaldet TherOx Downstream Cartridge ("patron") og et 5 fransk, kommercielt tilgængeligt kvalificeret SSO2-infusions-koronarindføringskateter ("leveringskateter" ).

Dette er et multicenter, retrospektivt case-kontrolstudie, som vil indsamle data fra alle STEMI-patienter, som modtog SSO2-behandling på deltagende centre, sammen med op til 3 matchede kontrolpatienter, som ikke modtog SSO2-behandling.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

403

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33176
        • Baptist Hospital of Miami, Inc and Its Miami Cardiac and Vascular Institute
      • Naples, Florida, Forenede Stater, 34102
        • NCH Healthcare System
    • Michigan
      • Dearborn, Michigan, Forenede Stater, 48124
        • Oakwood Healthcare, Inc
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55407
        • Minneapolis Heart Institute Foundation
    • New York
      • Great Neck, New York, Forenede Stater, 11021
        • Northwell Health, Inc
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43214
        • OhioHealth Research Institute
      • Galion, Ohio, Forenede Stater, 44833
        • Avita Health
    • West Virginia
      • Huntington, West Virginia, Forenede Stater, 25702
        • St. Mary's Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Dette er et multicenter, retrospektivt case-kontrolstudie, som vil indsamle data fra alle STEMI-patienter, som modtog SSO2-behandling på deltagende centre, sammen med op til 3 matchede kontrolpatienter, som ikke modtog SSO2-behandling.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Data fra alle patienter, der har modtaget SSO2-behandling og har gennemført en opfølgning på minimum 3 måneder, vil blive indsamlet på hvert deltagende center; der er ingen andre udelukkelseskriterier bortset fra behandlingsdatoen.

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Minneapolis Heart Institute
Feinstein-institutterne for medicinsk forskning
NCH ​​Baker Downtown Hospital
OhioHealth Research Institute
Baptist Health Baptist Hospital
St. Mary's Medical Center
Corewell Health William Beaumont University Hospital - Forskningsinstitut
University of Chicago Medicine

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af venstre ventrikulær ejektionsfraktion
Tidsramme: Baseline til 3 måneder
Sammenligning mellem grupper
Baseline til 3 måneder
Hyppighed af hjerte-kar-relaterede indlæggelser
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Sammenligning mellem grupper
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cardiovascular Research Foundation, New York

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. juli 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. februar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

31. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

18. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RESCU

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut ST Segment Elevation Myokardieinfarkt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner