Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Retrospektiv evaluering av overmettet oksygen (SSO2) terapi klinisk nytte (RESCU)

3. april 2024 oppdatert av: Cardiovascular Research Foundation, New York

Retrospektiv evaluering av supermettet oksygen (SSO2) terapi klinisk nytte (RESCU). En analyse av kliniske resultater og venstre ventrikulær utvinning av STEMI-pasienter behandlet med SSO2-terapi etter primær perkutan koronar intervensjon (PPCI)

Hensikten med denne multisenterstudien er å vurdere effekten av SSO2-behandling på kliniske utfall og venstre ventrikkelfunksjon hos pasienter etter akutt hjerteinfarkt med ST-segment elevasjon (STEMI).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

TherOx® Downstream®-systemet, som er godkjent for bruk i USA (USA) av Food and Drug Administration (FDA) under P170027. TherOx® Downstream®-systemet består av tre hovedkomponenter. Disse inkluderer en maskinvareenhet kalt TherOx Downstream System ("konsoll"), en engangsenhet kalt TherOx Downstream Cartridge ("kassett") og et 5 fransk, kommersielt tilgjengelig kvalifisert SSO2 infusjons-koronar leveringskateter ("leveringskateter" ).

Dette er en multisenter, retrospektiv case-kontrollstudie som vil samle inn data fra alle STEMI-pasienter som mottok SSO2-behandling ved deltakende sentre, sammen med opptil 3 matchede kontrollpasienter som ikke fikk SSO2-behandling.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

403

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Carolina Focella, MPH
  • Telefonnummer: 2013947153
  • E-post: Cfocella@crf.org

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Miami, Florida, Forente stater, 33176
        • Baptist Hospital of Miami, Inc and Its Miami Cardiac and Vascular Institute
      • Naples, Florida, Forente stater, 34102
        • NCH Healthcare System
    • Michigan
      • Dearborn, Michigan, Forente stater, 48124
        • Oakwood Healthcare, Inc
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55407
        • Minneapolis Heart Institute Foundation
    • New York
      • Great Neck, New York, Forente stater, 11021
        • Northwell Health, Inc
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43214
        • OhioHealth Research Institute
      • Galion, Ohio, Forente stater, 44833
        • Avita Health
    • West Virginia
      • Huntington, West Virginia, Forente stater, 25702
        • St. Mary's Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Dette er en multisenter, retrospektiv case-kontrollstudie som vil samle inn data fra alle STEMI-pasienter som mottok SSO2-behandling ved deltakende sentre, sammen med opptil 3 matchede kontrollpasienter som ikke fikk SSO2-behandling.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Data fra alle pasienter som mottok SSO2-behandling og har fullført minimum 3 måneders oppfølging vil bli samlet inn ved hvert deltakende senter; det er ingen andre eksklusjonskriterier bortsett fra behandlingsdatoen.

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Minneapolis hjerteinstitutt
Feinstein-instituttene for medisinsk forskning
NCH ​​Baker Downtown Hospital
Ohio Health Research Institute
Baptisthelse Baptistsykehuset
St. Marys medisinske senter
Corewell Health William Beaumont University Hospital - Forskningsinstitutt
University of Chicago Medicine

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av venstre ventrikulær ejeksjonsfraksjon
Tidsramme: Baseline til 3 måneder
Sammenligning mellom grupper
Baseline til 3 måneder
Hyppighet av kardiovaskulære sykehusinnleggelser
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Sammenligning mellom grupper
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cardiovascular Research Foundation, New York

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

31. juli 2023

Primær fullføring (Faktiske)

28. februar 2024

Studiet fullført (Faktiske)

31. mars 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

18. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RESCU

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Akutt ST Segment Elevation Hjerteinfarkt

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere