過飽和酸素（SSO2）療法の臨床的有用性の遡及的評価 (RESCU)
2024年4月3日 更新者：Cardiovascular Research Foundation, New York
過飽和酸素 (SSO2) 療法の臨床的有用性 (RESCU) の遡及的評価。一次経皮的冠動脈介入（PPCI）後にSSO2療法を受けたSTEMI患者の臨床転帰と左心室回復の分析
この多施設研究の目的は、急性 ST 上昇心筋梗塞 (STEMI) 後の患者の臨床転帰と左心室機能に対する SSO2 治療の影響を評価することです。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
TherOx® Downstream® システムは、米国 (US) で食品医薬品局 (FDA) によって P170027 に基づいて使用が承認されています。 TherOx® Downstream® システムは 3 つの主要コンポーネントで構成されています。 これらには、TherOx ダウンストリーム システム (「コンソール」) と呼ばれるハードウェア デバイス、TherOx ダウンストリーム カートリッジ (「カートリッジ」) と呼ばれる使い捨てデバイス、および 5 フランスの市販認定済み SSO2 注入冠動脈デリバリー カテーテル (「デリバリー カテーテル」) が含まれます。 ）。
これは多施設共同の後ろ向き症例対照研究であり、参加施設で SSO2 治療を受けたすべての STEMI 患者と、SSO2 治療を受けなかった最大 3 人の対応する対照患者からデータを収集します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
403
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Carolina Focella, MPH
- 電話番号：2013947153
- メール：Cfocella@crf.org
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Daniel Burkhoff, MD, PHD
- メール：dburkhoff@crf.org
研究場所
-
-
Florida
-
Miami、Florida、アメリカ、33176
- Baptist Hospital of Miami, Inc and Its Miami Cardiac and Vascular Institute
-
Naples、Florida、アメリカ、34102
- NCH Healthcare System
-
-
Michigan
-
Dearborn、Michigan、アメリカ、48124
- Oakwood Healthcare, Inc
-
-
Minnesota
-
Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55407
- Minneapolis Heart Institute Foundation
-
-
New York
-
Great Neck、New York、アメリカ、11021
- Northwell Health, Inc
-
-
Ohio
-
Columbus、Ohio、アメリカ、43214
- OhioHealth Research Institute
-
Galion、Ohio、アメリカ、44833
- Avita Health
-
-
West Virginia
-
Huntington、West Virginia、アメリカ、25702
- St. Mary's Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
これは多施設共同の後ろ向き症例対照研究であり、参加施設で SSO2 治療を受けたすべての STEMI 患者と、SSO2 治療を受けなかった最大 3 人の対応する対照患者からデータを収集します。
説明
包含基準:
- SSO2 治療を受け、最低 3 か月の追跡調査を完了したすべての患者からのデータは、各参加施設で収集されます。治療日以外に除外基準はありません。
除外基準:
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
ミネアポリス心臓研究所
|
|
ファインスタイン医学研究所
|
|
NCH ベイカー ダウンタウン病院
|
|
オハイオ健康研究所
|
|
バプテスト健康バプテスト病院
|
|
セント メアリーズ メディカル センター
|
|
Corewell Health ウィリアム ボーモント大学病院 - 研究機関
|
|
シカゴ大学医学部
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
左心室駆出率の変化
時間枠：ベースラインから 3 か月まで
|
グループ間の比較
|
ベースラインから 3 か月まで
|
|
心血管関連入院率
時間枠：学習完了までに平均1年
|
グループ間の比較
|
学習完了までに平均1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年7月31日
一次修了 (実際)
2024年2月28日
研究の完了 (実際)
2024年3月31日
試験登録日
最初に提出
2023年6月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年7月14日
最初の投稿 (実際)
2023年7月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月3日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。