Ретроспективная оценка клинической эффективности терапии сверхнасыщенным кислородом (SSO2) (RESCU)
3 апреля 2024 г. обновлено: Cardiovascular Research Foundation, New York
Ретроспективная оценка клинической полезности терапии сверхнасыщенным кислородом (SSO2) (RESCU). Анализ клинических исходов и восстановления левого желудочка у пациентов с ИМпST, получавших терапию SSO2 после первичного чрескожного коронарного вмешательства (ЧЧКВ)
Целью этого многоцентрового исследования является оценка влияния лечения SSO2 на клинические исходы и функцию левого желудочка у пациентов после острого инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST (ИМпST).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Система TherOx® Downstream®, одобренная для использования в США Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) под номером P170027. Система TherOx® Downstream® состоит из трех основных компонентов. К ним относятся аппаратное устройство под названием TherOx Downstream System («консоль»), одноразовое одноразовое устройство под названием TherOx Downstream Cartridge («картридж») и имеющийся в продаже сертифицированный 5 French инфузионный коронарный катетер для доставки («катетер для доставки»). ).
Это многоцентровое ретроспективное исследование случай-контроль, в котором будут собраны данные обо всех пациентах с ИМпST, получавших лечение SSO2 в участвующих центрах, а также о 3 пациентах из контрольной группы, которые не получали лечение SSO2.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
403
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33176
- Baptist Hospital of Miami, Inc and Its Miami Cardiac and Vascular Institute
-
Naples, Florida, Соединенные Штаты, 34102
- NCH Healthcare System
-
-
Michigan
-
Dearborn, Michigan, Соединенные Штаты, 48124
- Oakwood Healthcare, Inc
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55407
- Minneapolis Heart Institute Foundation
-
-
New York
-
Great Neck, New York, Соединенные Штаты, 11021
- Northwell Health, Inc
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43214
- OhioHealth Research Institute
-
Galion, Ohio, Соединенные Штаты, 44833
- Avita Health
-
-
West Virginia
-
Huntington, West Virginia, Соединенные Штаты, 25702
- St. Mary's Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Это многоцентровое ретроспективное исследование случай-контроль, в котором будут собраны данные обо всех пациентах с ИМпST, получавших лечение SSO2 в участвующих центрах, а также о 3 пациентах из контрольной группы, которые не получали лечение SSO2.
Описание
Критерии включения:
- В каждом участвующем центре будут собираться данные обо всех пациентах, получивших лечение SSO2 и прошедших как минимум 3 месяца наблюдения; других критериев исключения, кроме даты лечения, нет.
Критерий исключения:
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Институт сердца Миннеаполиса
|
|
Институты медицинских исследований Файнштейна
|
|
Больница NCH Baker Downtown
|
|
Научно-исследовательский институт здравоохранения Огайо
|
|
Баптистское здоровье Баптистская больница
|
|
Медицинский центр Святой Марии
|
|
Corewell Health Университетская больница Уильяма Бомонта - Исследовательский институт
|
|
Медицинский университет Чикаго
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение фракции выброса левого желудочка
Временное ограничение: Исходный уровень до 3 месяцев
|
Между групповым сравнением
|
Исходный уровень до 3 месяцев
|
|
Частота госпитализаций, связанных с сердечно-сосудистыми заболеваниями
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
|
Между групповым сравнением
|
По завершении обучения, в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
31 июля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
28 февраля 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 марта 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 июня 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 июля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 июля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RESCU
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .