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초저체중아(VLBW) 영아의 빈혈 분석.

2025년 1월 23일 업데이트: Jun Luo, Shenzhen Bao'an Maternal and Child Health Hospital

극소 저체중 체중 영아의 빈혈 위험인자와 예후 분석.

극소 저체중아(VLBW)의 신생아 이환율과 초기 생애(생후 3일 미만)의 빈혈 위험 인자와 빈혈의 중증도의 연관성을 연구하고 분석합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

초저체중아(VLBW)의 구조치료가 우리 신생아집중치료실(NICU)의 주 업무인 시대입니다. 미숙아 빈혈(AOP)은 이러한 영아의 가장 흔한 합병증 중 하나로 성장, 지능, 행동, 면역 및 혈역학에 영향을 미칠 수 있으며 심각한 상황에서는 생명을 위협할 수도 있습니다. 이러한 영아의 예후를 개선하기 위해 빈혈의 중증도와 신생아 이환율 및 초기 빈혈의 위험 인자와의 연관성을 조사하는 것은 매우 중요합니다.

환자 등록 절차: 먼저 의료 기록 검색을 통해 VLBW 영아 목록을 확보하고 영아가 등록 자격이 있을 때 각 센터의 주임 조사자(PI)에게 보냈습니다. 둘째, PI에 의한 배제 기준에 따라 환자를 본 연구에 포함시켰다. 마지막으로 각 센터의 PI는 의료 기록, 등록 양식, 데이터 수집의 정확성, 완전성 또는 대표성을 책임집니다.

통계 분석: 두 그룹을 범주형 변수에 대한 Χ2 검정으로 비교했으며, 중앙값을 보고할 때는 Mann-Whitney U 검정을 사용했습니다. P 값 <0.05는 통계적으로 유의한 것으로 간주되었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

146

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, 중국, 518102
        • Shenzhen Bao'an Maternal and Child Health Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2020년 1월부터 2023년 1월 사이에 임상시험을 받을 자격이 있는 재태 주령 32주 미만, 출생 체중 1500g 미만, 신생아 집중 치료실(NICU)까지 생존한 모든 미숙아.

설명

포함 기준:

  • 재태 주령 32주 미만, 출생 체중 1500g 미만, NICU에서 생존한 미숙아가 시험에 참가할 수 있습니다.
  • 빈혈은 생후 첫 3일 동안 수확된 중심정맥 헤모글로빈이 출생 후 평균보다 2 표준 편차 미만인 것으로 정의되었습니다.

제외 기준:

  • 질식(동맥 pH <7.0, 5분 Apgar 점수 <3),
  • 쌍둥이-쌍둥이 수혈 증후군,
  • 불일치 쌍둥이(출생 체중 차이 >20%),
  • 주요 선천성 기형이나 염색체 이상,
  • 부모의 의견에 동의하지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
빈혈 그룹
초저체중 출생아(VLBW)는 2020년 1월부터 2023년 1월 사이에 입원하는 동안 신생아 빈혈의 진단 기준을 충족합니다.
다른: 개입 없음
후향적 연구, 직접적인 개입 없음
대조군
2020년 1월부터 2023년 1월 사이에 입원하는 동안 빈혈 없이 출생한 초저체중(VLBW) 영아가 포함됩니다.
다른: 개입 없음
후향적 연구, 직접적인 개입 없음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
AOP를 가진 VLBW 영아에서 초기 발병 패혈증의 발생률.
기간: 연구 완료를 통해 평균 6 개월
매우 낮은 출생 무게 (VLBW) 미숙아 (AOP)에서 초기 발병 패혈증의 발생률
연구 완료를 통해 평균 6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
AP를 가진 VLBW 영아들 사이에서 출생 전 모성 HB 수준.
기간: 연구 완료를 통해 평균 6 개월
조산 성 빈혈 (AOP)이있는 매우 저소득 체중 (VLBW) 영아의 모체 헤모글로빈 (HB) 수치
연구 완료를 통해 평균 6 개월
미숙아 빈혈이있는 극도의 조산아의 사망률과 이환율 (AOP)
기간: 연구 완료를 통해 평균 6 개월
AOP를 가진 극도로 조산아의 사망 및 이환율.
연구 완료를 통해 평균 6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Shenzhen Bao'an Maternal and Child Health Hospital

협력자

Longhua Hospital Of Baoan District, Shenzhen

수사관

  • 연구 책임자: Jun Luo, M.D., Shenzhen Bao'an Maternal and Child Health Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 3월 13일

연구 완료 (실제)

2024년 3월 24일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 7월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 7월 16일

처음 게시됨 (실제)

2023년 7월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 1월 23일

마지막으로 확인됨

2025년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ShenzhenBMCHH

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

이 연구의 결과는 입원 기간에 따른 빈혈의 위험 요인과 초저체중아(VLBW) 영아의 예후에 대한 다양한 정도의 빈혈 영향을 포함합니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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