Analyses de l'anémie chez les nourrissons de très faible poids à la naissance (VLBW).
Analyses des facteurs de risque et du pronostic de l'anémie chez les nourrissons TLBW.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le traitement de secours des nourrissons de très faible poids de naissance (VLBW) est la tâche principale de notre unité néonatale de soins intensifs (USIN) à cette époque. L'anémie du prématuré (AOP) est l'une des complications les plus courantes de ces nourrissons, qui peut affecter leur croissance, leur intelligence, leur comportement, leur immunité et leur hémodynamique, et même mettre leur vie en danger dans des situations graves. Il est très important d'étudier l'association de la sévérité de l'anémie avec la morbidité néonatale et les facteurs de risque d'anémie au début de la vie pour améliorer le pronostic de ces nourrissons.
Procédures du registre des patients : Tout d'abord, la liste des nourrissons TFPN a été obtenue par le biais d'une recherche dans les dossiers médicaux et envoyée à l'investigateur principal (PI) de chaque centre lorsqu'un nourrisson était éligible à l'inscription. Deuxièmement, les patients sont inclus dans cette étude selon les critères d'exclusion par PI. Enfin, le PI de chaque centre sera responsable de l'exactitude, de l'exhaustivité ou de la représentativité des dossiers médicaux, des formulaires de registre et de la collecte de données.
Analyse statistique : Les deux groupes ont été comparés par un test Χ2 pour les variables catégorielles, le test U de Mann-Whitney a été utilisé lors de la déclaration des médianes. Une valeur P <0,05 a été considérée comme statistiquement significative.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Guangdong
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Shenzhen, Guangdong, Chine, 518102
- Shenzhen Bao'an Maternal and Child Health Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Les nourrissons prématurés de moins de 32 semaines d'âge gestationnel et d'un poids à la naissance inférieur à 1500 g et qui survivent à l'USIN sont éligibles pour l'essai.
- L'anémie a été définie comme une hémoglobine veineuse centrale récoltée au cours des 3 premiers jours de la vie à moins de deux écarts-types en dessous de la moyenne pour l'âge postnatal.
Critère d'exclusion:
- Asphyxie (pH artériel <7,0, score d'Apgar à la cinquième minute <3),
- Syndrome de transfusion gémellaire,
- Jumeaux discordants (différence de poids à la naissance > 20 %),
- Anomalies congénitales majeures ou anomalies chromosomiques,
- Désaccord des parents.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe anémie
Les nourrissons de très faible poids de naissance (TFPN) répondent aux critères diagnostiques de l'anémie néonatale lors d'une hospitalisation entre janvier 2020 et janvier 2023.
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Étude rétrospective, pas d'intervention directe
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Groupe de contrôle
Les nourrissons de très faible poids de naissance (TFPN) sont inclus sans anémie lors d'une hospitalisation entre janvier 2020 et janvier 2023.
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Étude rétrospective, pas d'intervention directe
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'incidence de la septicémie à début précoce chez les nourrissons VLBW avec AOP.
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, en moyenne 6 mois
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L'incidence de la septicémie à début précoce chez les nourrissons très faibles de naissance (VLBW) atteints d'anémie de prématurité (AOP)
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Grâce à l'achèvement de l'étude, en moyenne 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Les niveaux d'Hb maternels avant la naissance chez les nourrissons VLBW avec AOP.
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, en moyenne 6 mois
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Les niveaux d'hémoglobine maternelle (HB) chez les nourrissons très faibles de poids à la naissance (VLBW) atteints d'anémie de prématurité (AOP)
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Grâce à l'achèvement de l'étude, en moyenne 6 mois
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Mortalité et morbidité chez les nourrissons extrêmement prématurés atteints d'anémie de prématurité (AOP)
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, en moyenne 6 mois
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L'incidence de la mort et de la morbidité chez les nourrissons extrêmement prématurés avec AOP et sans.
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Grâce à l'achèvement de l'étude, en moyenne 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Jun Luo, M.D., Shenzhen Bao'an Maternal and Child Health Hospital
Publications et liens utiles
Publications générales
- Patel RM, Knezevic A, Shenvi N, Hinkes M, Keene S, Roback JD, Easley KA, Josephson CD. Association of Red Blood Cell Transfusion, Anemia, and Necrotizing Enterocolitis in Very Low-Birth-Weight Infants. JAMA. 2016 Mar 1;315(9):889-97. doi: 10.1001/jama.2016.1204.
- Everhart KC, Donevant SB, Iskersky VN, Wirth MD, Dail RB. Case Comparison of Preterm Infant Stability During Packed Red Blood Cell Transfusions. Nurs Res. 2023 Jul-Aug 01;72(4):301-309. doi: 10.1097/NNR.0000000000000658.
- Bellach L, Eigenschink M, Hassanein A, Savran D, Salzer U, Mullner EW, Repa A, Klebermass-Schrehof K, Wisgrill L, Giordano V, Berger A. Packed red blood cell transfusion in preterm infants. Lancet Haematol. 2022 Aug;9(8):e615-e626. doi: 10.1016/S2352-3026(22)00207-1.
- Nesterenko TH, Baliga N, Swaintek S, Abdelatif D, Aly H, Mohamed MA. The impact of a multifaceted quality improvement program on the incidence of necrotizing enterocolitis in very low birth weight infants. Pediatr Neonatol. 2022 Mar;63(2):181-187. doi: 10.1016/j.pedneo.2021.10.002. Epub 2021 Dec 5.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ShenzhenBMCHH
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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