Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Anemian analyysit erittäin alhaisen syntymäpainon (VLBW) vauvoilla.

torstai 23. tammikuuta 2025 päivittänyt: Jun Luo, Shenzhen Bao'an Maternal and Child Health Hospital

Anemian riskitekijöiden ja ennusteen analyysit VLBW-vauvoilla.

Tutkia ja analysoida anemian vaikeusasteen yhteyttä vastasyntyneiden sairastuvuuteen ja anemian riskitekijöitä varhaisessa elämässä (alle 3 päivää elinaikana) erittäin alhaisen syntymäpainon (VLBW) vauvoilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Erittäin pienipainoisten (VLBW) vauvojen pelastushoito on tämän aikakauden vastasyntyneiden tehohoitoyksikön (NICU) päätehtävä. Keskosten anemia (AOP) on yksi näiden vauvojen yleisimmistä komplikaatioista, joka voi vaikuttaa heidän kasvuun, älykkyyteen, käyttäytymiseen, immuniteettiin ja hemodynamiikkaan ja jopa vaarantaa heidän henkensä vaikeassa tilanteessa. On erittäin tärkeää selvittää anemian vaikeusasteen yhteyttä vastasyntyneiden sairastuvuuteen ja anemian riskitekijöitä varhaisessa elämässä näiden vauvojen ennusteen parantamiseksi.

Potilasrekisteritoimenpiteet: Ensin luettelo VLBW-vauvoista hankittiin sairauskertomushaun avulla ja lähetettiin päätutkijalle (PI) jokaisessa keskuksessa, kun vauva oli oikeutettu rekisteröintiin. Toiseksi potilaat sisällytetään tähän tutkimukseen PI:n poissulkemiskriteerien mukaisesti. Lopuksi kunkin keskuksen PI on vastuussa potilastietojen, rekisterilomakkeiden ja tiedonkeruun tarkkuudesta, täydellisyydestä tai edustavuudesta.

Tilastollinen analyysi: Näitä kahta ryhmää verrattiin Χ2-testillä kategorisille muuttujille, Mann-Whitney U -testiä käytettiin mediaanien raportoinnissa. P-arvoa <0,05 pidettiin tilastollisesti merkitsevänä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

146

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, Kiina, 518102
        • Shenzhen Bao'an Maternal and Child Health Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki alle 32 raskausviikkoa olevat ja alle 1500 g syntymäpainoiset keskoset, jotka selviävät vastasyntyneiden tehohoitoyksiköstä (NICU) ovat kelvollisia kokeiluun tammikuun 2020 ja tammikuun 2023 välisenä aikana.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kokeeseen voivat osallistua alle 32 raskausviikkoa olevat keskoset ja alle 1500 g syntymäpainoiset lapset, jotka selviävät NICU:sta.
  • Anemia määriteltiin keskuslaskimohemoglobiiniksi, joka kerättiin kolmen ensimmäisen elinpäivän aikana alle kaksi standardipoikkeamaa alle synnytyksen jälkeisen iän keskiarvon.

Poissulkemiskriteerit:

  • Asfyksia (valtimoiden pH <7,0, viidennen minuutin Apgar-pistemäärä <3),
  • Twin-to-Twin-transfuusio-oireyhtymä,
  • Ristiriitaiset kaksoset (ero syntymäpainossa > 20 %),
  • Suuret synnynnäiset poikkeavuudet tai kromosomipoikkeamat,
  • Vanhempien eri mieltä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Anemiaryhmä
Erittäin alhaisen syntymäpainon (VLBW) lapset täyttävät vastasyntyneen anemian diagnostiset kriteerit sairaalahoidon aikana tammikuun 2020 ja tammikuun 2023 välisenä aikana.
Muut: Ei väliintuloa
Retrospektiivitutkimus, ei suoraa puuttumista
Kontrolliryhmä
Erittäin alhaisen syntymäpainon (VLBW) lapset otetaan mukaan ilman anemiaa sairaalahoidon aikana tammikuun 2020 ja tammikuun 2023 välisenä aikana.
Muut: Ei väliintuloa
Retrospektiivitutkimus, ei suoraa puuttumista

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Varhaisen alkamisen sepsiksen esiintyvyys VLBW -pikkulapsilla AOP: lla.
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
Varhaisen alkamisen sepsiksen esiintyvyys erittäin alhaisessa syntymänä (VLBW) pikkulapsia, joilla on ennenaikaisia ​​anemia (AOP)
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Äidin HB -tasot ennen syntymää VLBW -pikkulasten keskuudessa AOP: lla.
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
Äidin hemoglobiini (HB) -tasot erittäin alhaisella syntymäpainolla (VLBW), joilla on ennenaikaisuuden anemia (AOP)
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
Kuolleisuus ja sairastuvuus erittäin ennenaikaisten vastasyntyneiden keskuudessa, joilla on ennenaikaisia ​​anemiaa (AOP)
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
Kuoleman ja sairastuvuuden esiintyvyys erittäin ennenaikaisten pikkulasten keskuudessa, joilla on AOP ja ilman.
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shenzhen Bao'an Maternal and Child Health Hospital

Yhteistyökumppanit

Longhua Hospital Of Baoan District, Shenzhen

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Jun Luo, M.D., Shenzhen Bao'an Maternal and Child Health Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 13. maaliskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 24. maaliskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 3. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 16. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 18. heinäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. tammikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ShenzhenBMCHH

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Tämän tutkimuksen tulokset, mukaan lukien anemian riskitekijät eri sairaalahoitojaksojen aikana ja anemian eriasteinen vaikutus ennusteeseen erittäin alhaisen syntymäpainon (VLBW) vauvoilla.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa