이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

미취학 아동의 인지에 대한 대운동 기반 신체 활동 중재의 타당성 및 충실도 (P-MAC)

2025년 9월 22일 업데이트: Sofiya Alhassan, University of Massachusetts, Amherst

사회경제적 배경이 낮은 취학전 아동의 인지변인에 대한 대운동 기반 신체활동 중재의 타당성 및 충실도.

이 연구의 목표는 낮은 사회 경제적(SES) 미취학 아동의 인지 변수에 대한 총 운동 기술 기반 신체 활동(PA) 개입을 가르친 교사의 구현 및 예비 효능을 조사하는 것입니다. 움직임 및 인지 중재는 6개월 동안 주당 4일 동안 시행됩니다. 주요 결과 변수는 평가 데이터로 처리됩니다. 2차 결과 변수는 기준선, 3개월 및 6개월에서 아동의 인지 기능(실행 기능 및 기억력), 총 운동 능력 및 PA 수준의 변화입니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구의 목표는 낮은 사회경제적(SES) 미취학 아동의 인지에 대한 총 운동 기술 기반 신체 활동(PA) 개입을 가르친 교사의 구현 및 예비 효능을 조사하는 것입니다. 낮은 SES 유아원 센터(n=4)를 모집하고 운동 및 인지(MAC) 또는 대조군에 무작위로 배정합니다. 각 프리스쿨 센터에서 취학 전 아동을 ​​모집하여 지정된 센터 개입에 참여하게 됩니다. MAC 개입은 6개월 동안 주당 4일 동안 시행됩니다. 연구팀은 개입을 구현하기 위해 유아원 제공자를 교육할 것입니다. 제어 센터는 평소 유치원 일정을 유지하도록 요청받을 것입니다. 1차 결과 변수는 평가 데이터[연구 충실도(연구 설계의 준수, 준수 및 무결성), 개입 용량, 수용 가능성, 품질, 적응]로 처리되고 6개월 연구 전체에 걸쳐 평가됩니다. 2차 결과 변수는 기준선, 3개월 및 6개월에서 아동의 인지 기능(실행 기능 및 기억력), 총 운동 능력 및 PA 수준의 변화입니다. 목표 1은 6개월 교사가 낮은 SES 미취학 아동을 대상으로 대근육 운동 기술 기반 운동 중재를 가르친 구현을 조사할 것입니다. 목표 2는 미취학 아동의 인지, 총 운동 능력 및 PA에 대한 MAC 개입의 예비 효능을 조사합니다. 목표 2를 위해 이 연구는 MAC과 통제 그룹 간의 관심 있는 결과 변수를 비교할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

112

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Massachusetts
      • Amherst, Massachusetts, 미국, 01003
        • University of Massachusetts Amherst

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

보육 센터 내의 모든 아동은 센터에서 배정된 활동에 참여하게 됩니다. 그러나 아동은 연구의 측정 부분에 참여하도록 개별적으로 모집됩니다.

보육 센터는 다음과 같은 경우 공부할 수 있습니다.

  • 최소 40명(미취학 연령)의 자녀가 등록되어 있습니다.
  • 최소 2개의 전일 유치원 교실이 있어야 합니다.
  • 다른 신체 활동이나 대근육 기능 프로그램에 동시에 참여하지 않음

자녀는 다음과 같은 경우 연구의 측정 부분과 부모 구성 요소에 대한 자격이 있습니다.

- 기준 평가 시 3~5세

어린이는 다음과 같은 경우 연구의 측정 부분에서 제외됩니다.

  • 대근육 운동 기술 또는 신체 활동 개입 또는 신체 활동 평가에 참여를 제한하는 조건이 있음
  • 향후 6개월 이내에 매사추세츠 주 스프링필드 지역에서 이사할 계획을 세우십시오.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 움직임 및 인지 중재 그룹(MAC)
운동 및 인지 그룹은 행동 치료 그룹입니다.

운동 및 인지(MAC) 그룹에 배정된 유아원 센터는 주당 4일 시행되는 6개월 개입을 받게 됩니다. 개입 전달의 일관성을 보장하기 위해 센터에는 격주로 MAC 모듈이 제공됩니다. MAC 개입은 트레이너 교육(점진적 릴리스) 모델을 사용하여 구현됩니다. 이것은 중재자가 먼저 공동 제공자 역할을 하고 제공자가 주요 구현자가 됨에 따라 결국 지원 역할을 하는 점진적 릴리스 모델이 될 것입니다.

MAC 개입은 30개의 개별 수업 계획으로 구성된 대근육 기능 커리큘럼으로 구성됩니다. 각 수업 계획 활동을 지도하는 데 필요한 일수는 3일에서 5일 사이입니다. 각 레슨에서 기본 동작(예: 달리기, 도약, 차기, 점프, 던지기, 잡기)을 가르치기 위한 특정 지침과 활동이 고안되었습니다.

위약 비교기: 상태 추적기 그룹(제어)
건강 추적기 그룹은 통제 그룹입니다.
건강 추적기 g 그룹에 배정된 유아원 센터는 6개월 개입 기간 동안 일상 일정을 유지하고 다른 신체 활동 프로그램에 참여하지 않도록 요청받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
구현 - 연구 충실도
기간: 6개월의 개입 기간 동안

프로세스 평가 데이터, 특히 개입의 연구 충실도가 평가됩니다.

치료 유치원 센터 교실 내에서 주당 2일 무작위로 선택된 날에 연구원은 중재를 직접 관찰하고 반구조화된 설문지(연구 PI에서 생성)를 사용하여 중재 연구 충실도에 대한 정보를 수집합니다. 디자인). 또한, 일주일에 1일은 연구진이 관제센터를 직접 관찰하고 반구조화된 설문지를 사용하여 통제(CON) 학교 활동 평가를 하게 됩니다.

6개월의 개입 기간 동안
구현 - 품질
기간: 6개월의 개입 기간 동안

이것은 중재 교육이 제공자와 연구 직원에게 얼마나 잘 전달되었는지 평가될 것입니다.

치료 유치원 센터 교실 내에서 주당 2일 무작위로 선택된 날에 연구원은 개입을 직접 관찰하고 반구조화된 설문지(연구 PI에서 생성)를 사용하여 개입 연구 충실도(교실별 개입 구현의 품질)에 대한 정보를 수집합니다. 공급자).

6개월의 개입 기간 동안
구현 - 적응
기간: 6개월의 개입 기간 동안
MAC(Movement and Cognition) 센터와 CON(Control) 센터에서 6개월 프로그램 동안 연구원 및 제공자를 대상으로 매주 조사하여 MAC 또는 CON 프로그램에 수정 사항이 있는지 확인합니다.
6개월의 개입 기간 동안
구현 - 투여량 전달
기간: 6개월의 개입 기간 동안

얼마나 많은 중재가 전달되었는지에 대한 평가 데이터를 처리합니다.

이것은 연구 직원과 보육 제공자가 실시한 움직임 및 인지(MAC)의 주간 로그를 사용하여 평가됩니다.

6개월의 개입 기간 동안
구현 - 수용 가능성
기간: 6개월 개입 완료
운동 및 인지(MAC) 그룹에 대한 6개월 개입 완료 시 제공자와 함께 반구조화된 설문지. 이것은 전체 프로그램과 개별 개입 구성 요소의 수용 가능성과 만족도를 다룰 것입니다.
6개월 개입 완료
구현 - 개입 강도
기간: 6개월의 개입 기간 동안

개입 강도에 대한 평가 데이터를 처리합니다.

운동 및 인지(MAC) 및 제어(CON) 센터의 어린이는 개입 강도를 평가하기 위해 일주일에 하루 임의의 날에 활동 가속도계를 착용하도록 요청받습니다.

6개월의 개입 기간 동안

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
미취학 아동의 인지 변화
기간: 기준선, 3개월 및 6개월
미취학 아동의 인지 능력은 iPad의 신경 및 행동 기능 평가를 위한 NIH 도구 상자를 통해 평가됩니다.
기준선, 3개월 및 6개월
미취학 아동의 행동 결과 변화
기간: 기준선, 3개월 및 6개월
미취학 아동의 행동 결과는 아동 행동 설문지(매우 짧은 형식)로 평가됩니다.
기준선, 3개월 및 6개월
미취학 아동의 총 운동 능력의 변화
기간: 기준선, 3개월 및 6개월
미취학 아동의 대근육 운동 기능은 대근육 운동 발달 시험 제3판(TGMD-3)으로 평가됩니다.
기준선, 3개월 및 6개월
미취학 아동 중등도에서 격렬한 신체 활동의 변화
기간: 기준선, 3개월 및 6개월
미취학 아동의 신체 활동은 각 시간 프레임에서 연속 7일 동안 가속도계로 평가됩니다.
기준선, 3개월 및 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Sofiya Alhassan, PhD, University of Massachusetts, Amherst

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2025년 5월 30일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 6월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 7월 9일

처음 게시됨 (실제)

2023년 7월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 9월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 9월 22일

마지막으로 확인됨

2025년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다