Осуществимость и достоверность вмешательства, основанного на крупной моторике, на познавательную деятельность детей дошкольного возраста (P-MAC)
Осуществимость и достоверность вмешательства, основанного на общей двигательной активности, в отношении когнитивных переменных у детей дошкольного возраста из низкого социально-экономического положения.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Amherst, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01003
- University of Massachusetts Amherst
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Все дети в детском саду будут участвовать в мероприятиях, назначенных центром. Тем не менее, дети будут индивидуально набраны для участия в измерительной части исследования.
Детский сад будет иметь право на обучение, если:
- У них учатся не менее 40 детей (дошкольного возраста).
- Иметь как минимум 2 дошкольных класса полного дня
- Не участвовать одновременно в других программах физической активности или развития крупной моторики.
Ребенок будет иметь право на участие в измерительной части исследования и в родительском компоненте, если он или она
- 3-5 лет на момент исходной оценки
Дети будут исключены из измерительной части исследования, если они:
- Имеют условия, ограничивающие участие в крупной моторике или вмешательстве в физическую активность или оценке физической активности
- Планируйте переехать из Спрингфилда, штат Массачусетс, в течение следующих 6 месяцев.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства в движение и познание (MAC)
Группа «Движение и познание» — это группа поведенческой терапии.
|
Дошкольные центры, отнесенные к группе «Движение и познание» (MAC), получат 6-месячное вмешательство, которое будет осуществляться 4 дня в неделю. Для обеспечения согласованности проведения вмешательств центры будут получать модули MAC раз в две недели. Вмешательство MAC будет осуществляться с использованием модели обучения инструкторов (постепенный выпуск). Это будет модель постепенного выпуска, в которой специалист по вмешательству сначала будет выступать в качестве соисполнителя, а в конечном итоге будет выполнять роль поддержки, поскольку поставщики становятся основными исполнителями. Вмешательство MAC будет состоять из учебной программы по развитию крупной моторики, состоящей из 30 индивидуальных планов уроков. Количество дней, необходимых для инструктирования каждого занятия по плану урока, варьируется от 3 до 5 дней. На каждом уроке предусмотрены специальные инструкции и упражнения для обучения основным движениям (например, бег, прыжки, удары ногами, прыжки, броски, ловля). |
|
Плацебо Компаратор: Группа Health Tracker (Контроль)
Группа отслеживания здоровья является контрольной группой.
|
Дошкольным центрам, отнесенным к группе отслеживания состояния здоровья g, будет предложено сохранить свой обычный распорядок дня и не участвовать в других программах физической активности в течение 6-месячного вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Внедрение — изучение верности
Временное ограничение: В течение 6 месяцев вмешательства
|
Будут оцениваться данные оценки процесса, в частности достоверность вмешательства. 2 случайным образом выбранных дня в неделю в классах дошкольного лечебного центра сотрудники исследовательского центра будут непосредственно наблюдать за вмешательством и использовать полуструктурированный вопросник (созданный исследовательским PI) для сбора информации о достоверности исследования вмешательства (являются ли меры вмешательства реализуемыми как разработан). Кроме того, 1 день в неделю исследовательский персонал будет непосредственно наблюдать за центром управления и использовать полуструктурированный вопросник для оценки контрольной (CON) школьной деятельности. |
В течение 6 месяцев вмешательства
|
|
Реализация - Качество
Временное ограничение: В течение 6 месяцев вмешательства
|
Будет оцениваться, насколько хорошо было проведено обучение по вмешательству для поставщиков услуг и исследовательского персонала. 2 случайным образом выбранных дня в неделю в классах лечебного дошкольного центра сотрудники исследовательского центра будут непосредственно наблюдать за вмешательством и использовать полуструктурированный вопросник (созданный исследовательским PI) для сбора информации о достоверности исследования вмешательства (качество выполнения вмешательства в классе). провайдеры). |
В течение 6 месяцев вмешательства
|
|
Реализация - Адаптация
Временное ограничение: В течение 6 месяцев вмешательства
|
Еженедельный опрос исследователей и поставщиков в течение 6-месячной программы как в центрах движения и познания (MAC), так и в центрах контроля (CON), чтобы определить, были ли какие-либо изменения в программе MAC или CON.
|
В течение 6 месяцев вмешательства
|
|
Реализация - доставленная доза
Временное ограничение: В течение 6 месяцев вмешательства
|
Обработайте оценочные данные о том, какая часть вмешательства была осуществлена. Это будет оцениваться с использованием еженедельного журнала реализации «Движение и познание» (MAC) исследовательским персоналом и поставщиками услуг по уходу за детьми. |
В течение 6 месяцев вмешательства
|
|
Реализация — приемлемость
Временное ограничение: Завершение 6-месячного вмешательства
|
Полуструктурированный вопросник с поставщиками по завершении 6-месячного вмешательства в группе «Движение и познание» (MAC).
Это будет касаться приемлемости и удовлетворенности всей программы и отдельных компонентов вмешательства.
|
Завершение 6-месячного вмешательства
|
|
Реализация - Интенсивность вмешательства
Временное ограничение: В течение 6 месяцев вмешательства
|
Обработка данных оценки интенсивности вмешательства. Детям в центрах движения и познания (MAC) и контроля (CON) будет предложено носить акселерометр активности один случайный день в неделю, чтобы оценить интенсивность вмешательства. |
В течение 6 месяцев вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение познания дошкольников
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца и 6 месяцев
|
Познание дошкольников будет оцениваться с помощью набора инструментов NIH для оценки неврологических и поведенческих функций на iPad.
|
Исходный уровень, 3 месяца и 6 месяцев
|
|
Изменение результатов поведения дошкольников
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца и 6 месяцев
|
Поведенческие результаты дошкольников будут оцениваться с помощью Опросника поведения детей (очень краткая форма).
|
Исходный уровень, 3 месяца и 6 месяцев
|
|
Изменение крупной моторики дошкольников.
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца и 6 месяцев
|
Навыки крупной моторики дошкольников будут оцениваться с помощью теста на развитие общих движений, 3-е издание (TGMD-3).
|
Исходный уровень, 3 месяца и 6 месяцев
|
|
Изменение у дошкольников умеренно-интенсивной двигательной активности
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца и 6 месяцев
|
Физическая активность дошкольников будет оцениваться с помощью акселерометров в течение 7 дней подряд в каждом временном интервале.
|
Исходный уровень, 3 месяца и 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Sofiya Alhassan, PhD, University of Massachusetts, Amherst
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1R21HD108125-01A1 (Грант/контракт NIH США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .