Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Esikouluikäisten lasten kognitiota edistävän bruttomoottoriin perustuvan fyysisen toiminnan intervention toteutettavuus ja uskollisuus (P-MAC)

maanantai 22. syyskuuta 2025 päivittänyt: Sofiya Alhassan, University of Massachusetts, Amherst

Kognitiivisiin muuttujiin liittyvän bruttomoottoriin perustuvan fyysisen toiminnan toteutettavuus ja tarkkuus esikouluikäisillä lapsilla, joiden sosioekonominen tausta on alhainen.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia opettajan opetetun bruttomotoriikkaan perustuvan fyysisen aktiivisuuden (PA) kognitiivisten muuttujien toteutusta ja alustavaa tehokkuutta matalan sosioekonomisen (SES) esikouluikäisillä. Liike- ja kognitiointerventio toteutetaan 4 päivänä viikossa 6 kuukauden ajan. Ensisijaiset tulosmuuttujat käsitellään arviointidataa. Toissijaisia ​​tulosmuuttujia ovat muutokset lasten kognitiivisissa toiminnoissa (toimeenpanotoiminnot ja muisti), bruttomotorisissa taidoissa ja PA-tasoissa lähtötilanteessa, 3 ja 6 kuukauden kuluttua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia opettajan opetetun bruttomotoriikkaan perustuvan fyysisen aktiivisuuden (PA) kognition toteuttamista ja alustavaa tehokkuutta matalan sosioekonomisen (SES) esikouluikäisten lasten kognitioon. Matalan SES:n esikoulukeskukset (n=4) rekrytoidaan ja jaetaan satunnaisesti joko Movement and Cognition (MAC) -tai kontrolliryhmään. Jokaisesta esikoulukeskuksesta rekrytoidaan esikouluikäisiä lapsia osallistumaan heille määrättyyn keskuksen toimintaan. MAC-interventio toteutetaan 4 päivänä viikossa 6 kuukauden ajan. Tutkimusryhmä kouluttaa esikoulun järjestäjät toteuttamaan interventiota. Valvontakeskuksia pyydetään säilyttämään normaali esikouluaikataulunsa. Ensisijaiset tulosmuuttujat ovat käsiteltyjä arviointitietoja [tutkimuksen uskollisuus (tutkimuksen noudattaminen, noudattaminen ja eheys), interventioannostus, hyväksyttävyys, laatu, mukautuminen], ja niitä arvioidaan koko 6 kuukauden tutkimuksen ajan. Toissijaisia ​​tulosmuuttujia ovat muutokset lasten kognitiivisissa toiminnoissa (toimeenpanotoiminnot ja muisti), bruttomotorisissa taidoissa ja PA-tasoissa lähtötilanteessa, 3 ja 6 kuukauden kuluttua. Tavoitteessa 1 tarkastellaan 6 kuukautta kestävän opettajan, joka opetti motorisiin taitoihin perustuvia liiketoimia matalan SES:n esikouluikäisille. Tavoite 2 tutkii MAC-intervention alustavaa tehoa esikouluikäisten kognitioon, motorisiin taitoihin ja PA:hon. Tavoitteen 2 osalta tutkimuksessa verrataan kiinnostavia tulosmuuttujia MAC:n ja kontrolliryhmän välillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

112

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Amherst, Massachusetts, Yhdysvallat, 01003
        • University of Massachusetts Amherst

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Kaikki päiväkodin lapset osallistuvat keskuksen määräämiin toimiin. Lapset rekrytoidaan kuitenkin yksilöllisesti osallistumaan tutkimuksen mittausosuuteen.

Päiväkoti on oikeutettu opiskelemaan, jos:

  • Heillä on vähintään 40 (esikouluikäistä) lasta
  • Järjestä vähintään 2 kokopäiväistä esikoululuokkaa
  • Ei samanaikaisesti osallistu muihin fyysisiin aktiviteetteihin tai motorisiin taitoihin

Lapsi on oikeutettu tutkimuksen mittausosaan ja vanhempien komponenttiin, jos hän on

- 3 - 5 vuotta vanha perusarvioinnissa

Lapset suljetaan pois tutkimuksen mittausosuudesta, jos he:

  • Sinulla on olosuhteet, jotka rajoittavat osallistumista motorisiin taitoihin tai fyysiseen toimintaan tai fyysisen aktiivisuuden arviointiin
  • Suunnittele muuttavasi pois Springfieldin alueelta MA:n alueelta seuraavan 6 kuukauden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Movement and Cognition Intervention Group (MAC)
Movement and Cognition -ryhmä on käyttäytymishoitoryhmä.
Käyttäytyminen: Liikkeen ja kognition interventioryhmä

Movement and Cognition (MAC) -ryhmään nimetyt esikoulukeskukset saavat 6 kuukauden intervention, joka toteutetaan 4 päivänä viikossa. Interventiotoimituksen johdonmukaisuuden varmistamiseksi keskuksille toimitetaan MAC-moduulit kahden viikon välein. MAC-interventio toteutetaan Train-the-trainer (asteittainen vapauttaminen) -mallilla. Tämä on asteittainen julkaisumalli, jossa interventiovastaava toimii ensin yhteistoimittajana ja lopulta tukiroolissa, kun palveluntarjoajista tulee ensisijaisia ​​toteuttajia.

MAC-interventio koostuu bruttomotorisesta opetussuunnitelmasta, joka koostuu 30 yksittäisestä tuntisuunnitelmasta. Jokaisen tuntisuunnitelman toimintojen ohjaamiseen tarvittavien päivien määrä vaihtelee 3–5 päivän välillä. Jokaisella oppitunnilla on erityisiä ohjeita ja aktiviteetteja, jotka on suunniteltu opettamaan perusliikkeitä (esim. juoksu, hyppiminen, potkiminen, hyppääminen, heittäminen, kiinniotto).
Placebo Comparator: Terveysseurantaryhmä (hallinta)
Terveysseurantaryhmä on kontrolliryhmä.
Käyttäytyminen: Health Tracker Group (ohjausryhmä)
Terveysseurantaryhmälle osoitettuja esikoulukeskuksia pyydetään noudattamaan tavanomaista päivittäistä aikatauluaan ja olemaan osallistumatta muihin liikuntaohjelmiin 6 kuukauden toimenpiteen aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toteutus – Tutki uskollisuutta
Aikaikkuna: Koko 6 kuukauden interventio

Prosessin arviointitiedot, erityisesti intervention tutkimustarkkuutta, arvioidaan.

Kahtena satunnaisesti valittuna päivänä viikossa hoitokeskuksen luokkahuoneissa tutkimushenkilöstön jäsenet tarkkailevat interventiota suoraan ja käyttävät puolistrukturoitua kyselylomaketta (tutkimuksen PI:n luoma) kerätäkseen tietoa interventiotutkimusten tarkkuudesta (ovatko interventiotoimet toteutettu suunniteltu). Lisäksi yhden päivän viikossa tutkimushenkilöstön jäsenet tarkkailevat suoraan ohjauskeskusta ja käyttävät puolistrukturoitua kyselylomaketta arvioidakseen valvonta- (CON) koulujen toimintaa.
Koko 6 kuukauden interventio
Toteutus - Laatu
Aikaikkuna: Koko 6 kuukauden interventio

Tässä arvioidaan, kuinka hyvin interventiokoulutus annettiin tarjoajille ja tutkimushenkilöstölle.

Kahtena satunnaisesti valittuna päivänä viikossa hoitokeskuksen luokkahuoneissa tutkimushenkilöstön jäsenet tarkkailevat interventiota suoraan ja käyttävät puolistrukturoitua kyselylomaketta (tutkimuksen PI:n laatima) kerätäkseen tietoa interventiotutkimuksen tarkkuudesta (intervention toteutuksen laatu luokkahuoneittain). palveluntarjoajat).
Koko 6 kuukauden interventio
Toteutus – mukauttaminen
Aikaikkuna: Koko 6 kuukauden interventio
Viikoittainen tutkimus tutkijoiden ja palveluntarjoajien kanssa kuuden kuukauden ohjelman aikana sekä Movement and Cognition (MAC) että ohjaus (CON) keskuksissa sen määrittämiseksi, onko MAC- tai CON-ohjelmaan tehty muutoksia.
Koko 6 kuukauden interventio
Toteutus - Annos toimitettu
Aikaikkuna: Koko 6 kuukauden interventio

Prosessin arviointitiedot siitä, kuinka suuri osa interventiosta toimitettiin.

Tämä arvioidaan käyttämällä tutkimushenkilöstön ja lastenhoidon tarjoajien viikoittaista Movement and Cognition (MAC) -toteutuslokia.
Koko 6 kuukauden interventio
Toteutus – hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 6 kuukauden interventio on saatu päätökseen
Puolistrukturoitu kyselylomake palveluntarjoajien kanssa 6 kuukauden intervention päätyttyä Movement and Cognition (MAC) -ryhmässä. Tämä koskee koko ohjelman ja yksittäisten interventiokomponenttien hyväksyttävyyttä ja tyytyväisyyttä.
6 kuukauden interventio on saatu päätökseen
Toteutus - Interventioiden intensiteetti
Aikaikkuna: Koko 6 kuukauden interventio

Käsittele interventiointensiteetin arviointitiedot.

Sekä liike- ja kognitiokeskuksessa (MAC) että ohjauskeskuksessa (CON) olevia lapsia pyydetään käyttämään aktiivisuuskiihtyvyysmittaria yhtenä satunnaisena päivänä viikossa interventioiden intensiteetin arvioimiseksi.
Koko 6 kuukauden interventio

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos esikoululaisten kognitiossa
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Esikoululaisten kognitiota arvioidaan käyttämällä NIH Toolbox for Assessment of Neurological and Behavioral Function -työkalua iPadilla.
Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Muutos esikouluikäisten käyttäytymistuloksissa
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Esikoululaisten käyttäytymistuloksia arvioidaan lasten käyttäytymiskyselyllä (hyvin lyhyt lomake).
Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Muutos esikouluikäisten motorisissa taidoissa
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Esikoululaisten karkeamotorisia taitoja arvioidaan Gross Movement Development -testillä, 3. painos (TGMD-3).
Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Muutos esikouluikäisten kohtalaisesta voimakkaaseen fyysiseen toimintaan
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Esikoululaisten fyysistä aktiivisuutta mitataan kiihtyvyysantureilla 7 peräkkäisenä päivänä kullakin aikavälillä.
Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Massachusetts, Amherst

Tutkijat

  • Päätutkija: Sofiya Alhassan, PhD, University of Massachusetts, Amherst

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. toukokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 15. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 9. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 18. heinäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 26. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1R21HD108125-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa