중환자실 비진정 참가자를 위한 거리에 대한 사이클로에르고미터 대 기존 사이클로에르고미터와 결합된 가상 현실의 효과 (CYCLOREA)
2024년 12월 12일 업데이트: Centre Hospitalier Régional d'Orléans
ICU 비진정 참가자를 위한 거리에 대한 순환 에르고미터 대 기존 순환 에르고미터와 결합된 가상 현실의 효과: 전향적 무작위 통제 시험
중환자실(ICU)에서의 관리는 점진적으로 조기 동원으로 발전했습니다. 연구에 따르면 ICU 후 기능적 능력과 삶의 질에 미치는 영향이 50% 감소한 것으로 확인되었습니다. 사이클로에르고미터는 특히 조기 재활에 대해 연구되고 효과적입니다. 현재의 관행은 피로, 고통 또는 동원 동기 부족과 같은 장애물에 직면합니다. 가상 현실(VR)이 정신 건강과 인지 능력에 미치는 영향을 평가하기 위해 여러 연구가 수행되었습니다. 현재까지 VR이 산만함과 ICU의 신체 활동 동기에 미치는 영향에 대한 증거는 거의 없습니다.
주요 가설은 사이클로에르고미터와 VR을 함께 사용하면 ICU에서 환자의 이동 거리가 향상될 것이라는 것입니다. 이 장치의 안전 데이터를 통합하기 위해 초기에 부작용이 관찰됩니다. 또한 더 나은 참가자 경험을 제공합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
28
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Orléans, 프랑스, 45067
- Chr D'Orleans
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- Center Hospitalier Régional d'Orléans의 수술 중환자실(USC 또는 소생술)에 입원한 18세 이상
- 글래스고 15
- 포함 전 의자 설치 기준 충족
유무에 관계없이 :
- 모든 유형의 침습적 또는 비침습적 환기
- 모든 유형의 산소화
- 의학적으로 결정된 목표 매개변수 내에서 안정적
- 혈역학적으로 안정적(MAP>65)
제외 기준:
- 사이클로에르고미터에 의학적 금기를 제시하는 사람
- 후견인 또는 관리인
- 법원의 보호를 받는 사람
- 48시간 미만 체류(신경외과 후 감시)
- 체중이 180kg 이상인 사람
- 사회보장제도에 가입하지 않은 사람
- 임신 또는 모유 수유 중인 여성
- 청각 장애인 및 시각 장애인
- 동일한 종료점을 가진 다른 연구에 포함된 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 가상 현실 및 Cycloergometer
수행된 세션은 표준 사이클로에르고미터를 사용하며 참가자는 다리가 있는 앉은 자세로 페달을 밟습니다.
참가자가 자연 환경을 걷는 비디오를 볼 수 있는 사이클로에르고미터 앞에 43인치 TV 화면이 배치됩니다.
걷는 속도는 페달을 밟는 속도와 연결되어 참가자가 페달을 빨리 밟을수록 비디오도 더 빨리 진행됩니다.
세션은 참가자의 방에서 30분간 진행됩니다.
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수행된 세션은 표준 사이클로에르고미터를 사용하며 참가자는 다리가 있는 앉은 자세로 페달을 밟습니다.
참가자가 자연 환경을 걷는 비디오를 볼 수 있는 사이클로에르고미터 앞에 43인치 TV 화면이 배치됩니다.
걷는 속도는 페달을 밟는 속도와 연결되어 참가자가 페달을 빨리 밟을수록 비디오도 더 빨리 진행됩니다.
세션은 참가자의 방에서 30분간 진행됩니다.
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활성 비교기: 표준 사이클로에르고미터
"표준 사이클로에르고미터" 개입을 위해 세션은 참가자가 다리를 사용하여 앉은 자세로 페달을 밟는 일반적인 사이클로에르고미터를 사용합니다.
가상 현실은 사용되지 않습니다.
세션은 참가자의 방에서 마지막 30분
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이 세션은 참여자가 팔다리가 있는 앉은 자세로 페달을 밟는 일반적인 사이클로에르고미터를 사용합니다.
세션은 참가자의 방에서 30분간 진행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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능동적으로 이동한 거리(소수점 첫째자리 킬로미터)
기간: 2일차
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가상 현실과 사이클로에르고미터의 조합으로 능동적으로 이동한 거리(킬로미터) 대 기존의 착석 사이클로에르고미터 세션으로 능동적으로 이동한 거리(소수점 첫째 자리에서 킬로미터)
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2일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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세션 중에 언급된 부작용의 수
기간: 2일차
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세션 중에 언급된 두 교차 그룹 간의 부작용을 비교합니다.
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2일차
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Visual Analogic Scale로 환자의 경험 측정(/10)
기간: 2일차
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두 개의 교차 그룹 간 비교 - "노력에 대한 인식", "가상 현실로부터의 탈출감" 및 "다음 세션에 대한 동기 부여"에 대한 환자의 경험
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2일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Herridge MS, Tansey CM, Matte A, Tomlinson G, Diaz-Granados N, Cooper A, Guest CB, Mazer CD, Mehta S, Stewart TE, Kudlow P, Cook D, Slutsky AS, Cheung AM; Canadian Critical Care Trials Group. Functional disability 5 years after acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 2011 Apr 7;364(14):1293-304. doi: 10.1056/NEJMoa1011802.
- Warburton DE, Bredin SS, Horita LT, Zbogar D, Scott JM, Esch BT, Rhodes RE. The health benefits of interactive video game exercise. Appl Physiol Nutr Metab. 2007 Aug;32(4):655-63. doi: 10.1139/H07-038.
- Nickels MR, Aitken LM, Barnett AG, Walsham J, McPhail SM. Acceptability, safety, and feasibility of in-bed cycling with critically ill patients. Aust Crit Care. 2020 May;33(3):236-243. doi: 10.1016/j.aucc.2020.02.007. Epub 2020 Apr 18.
- Dubb R, Nydahl P, Hermes C, Schwabbauer N, Toonstra A, Parker AM, Kaltwasser A, Needham DM. Barriers and Strategies for Early Mobilization of Patients in Intensive Care Units. Ann Am Thorac Soc. 2016 May;13(5):724-30. doi: 10.1513/AnnalsATS.201509-586CME.
- Wada T, Matsumoto K, Arai M. [Nursing of patients with diseases of digestive or endocrine organs]. Kurinikaru Sutadi. 1988 Nov;9(12):1174-9. No abstract available. Japanese.
- Monedero J, Lyons EJ, O'Gorman DJ. Interactive video game cycling leads to higher energy expenditure and is more enjoyable than conventional exercise in adults. PLoS One. 2015 Mar 4;10(3):e0118470. doi: 10.1371/journal.pone.0118470. eCollection 2015.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 11월 28일
기본 완료 (실제)
2024년 7월 3일
연구 완료 (실제)
2024년 7월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 7월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 11일
처음 게시됨 (실제)
2023년 7월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 12월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 12일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .