Virtuaalitodellisuuden vaikutus yhdistettynä sykloergometriin verrattuna perinteiseen sykloergometriin tehohoitoyksikön katettuun etäisyyteen rauhoittamattomille osallistujille (CYCLOREA)
tiistai 5. joulukuuta 2023 päivittänyt: Centre Hospitalier Régional d'Orléans
Virtuaalitodellisuuden yhdistettynä sykloergometriin verrattuna perinteiseen sykloergometriin vaikutus etäisyyteen tehohoitoon osallistumattomille osallistujille: Tuleva satunnaistettu kontrolloitu koe
Hoito tehohoidossa (ICU) on vähitellen kehittynyt varhaiseen mobilisaatioon. Tutkimukset ovat vahvistaneet 50 %:n alenevan vaikutuksen toiminnallisiin kykyihin ja elämänlaatuun teho-osaston jälkeen. Sykloergometri on erityisen tutkittu ja tehokas varhaiseen kuntoutukseen. Nykyiset käytännöt kohtaavat esteitä, kuten väsymystä, kipua tai motivaation puutetta. Virtuaalitodellisuuden (VR) vaikutuksia mielenterveyteen ja kognitiivisiin kykyihin on tehty useita tutkimuksia. Toistaiseksi on vain vähän todisteita VR:stä häiriötekijöistä ja vaikutuksista fyysisen toiminnan motivaatioon teho-osastolla.
Pääoletuksena on, että sykloergometrin ja VR:n yhdistäminen parantaisi tehohoidossa olevien potilaiden matkaa. Haitallisia vaikutuksia havaitaan aluksi tämän laitteen turvallisuustietojen yhdistämiseksi. Se mahdollistaisi myös paremman osallistujakokemuksen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
28
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Marion GALLOIS GUEMANN
- Puhelinnumero: +33238529309
- Sähköposti: marion.guemann@chr-orleans.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Orléans, Ranska, 45067
- Rekrytointi
- CHR d'Orléans
-
Ottaa yhteyttä:
- Marion GALLOIS GUEMANN
- Sähköposti: marion.guemann@chr-orleans.fr
-
Päätutkija:
- Marion GALLOIS GUEMANN
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotias sairaalahoidossa Centre Hospitalier Régional d'Orléansin kirurgisen tehohoidon osastolla (USC tai reanimaatio)
- Glasgow 15
- Tuolin asennuskriteerit täyttyvät ennen sisällyttämistä
Kanssa tai ilman :
- kaikenlainen invasiivinen tai ei-invasiivinen ventilaatio
- kaikenlainen hapetus
- Vakaa lääketieteellisesti määritettyjen tavoiteparametrien rajoissa
- Hemodynaamisesti vakaa (MAP>65)
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilö, jolla on lääketieteellinen vasta-aihe sykloergometrille
- Huoltajana tai huoltajana oleva henkilö
- Tuomioistuimen suojeluksessa oleva henkilö
- Pysy alle 48 tuntia (neurokirurgian jälkeinen seuranta)
- Yli 180 kg painavat henkilöt
- Henkilö, joka ei kuulu sosiaaliturvajärjestelmään
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
- Kuurot ja näkövammaiset
- Potilas mukana toisessa tutkimuksessa, jolla oli sama päätepiste
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Virtuaalitodellisuus ja sykloergometri
Suoritettavassa istunnossa käytetään tavallista sykloergometriä, jolloin osallistuja polkee istuma-asennossa alaraajoilla.
Sykloergometrin eteen on sijoitettu 43 tuuman TV-näyttö, jossa osallistuja katselee videota kävelystä luonnollisessa ympäristössä.
Kävelyn nopeus on sidottu poljinnopeuteen niin, että mitä nopeammin osallistuja polkee, sitä nopeammin myös video etenee.
Istunto kestää 30 minuuttia osallistujan huoneessa.
|
Suoritettavassa istunnossa käytetään tavallista sykloergometriä, jolloin osallistuja polkee istuma-asennossa alaraajoilla.
Sykloergometrin eteen on sijoitettu 43 tuuman TV-näyttö, jossa osallistuja katselee videota kävelystä luonnollisessa ympäristössä.
Kävelyn nopeus on sidottu poljinnopeuteen niin, että mitä nopeammin osallistuja polkee, sitä nopeammin myös video etenee.
Istunto kestää 30 minuuttia osallistujan huoneessa.
|
|
Active Comparator: Normaali sykloergometri
"Tavallisen sykloergometrin" interventiossa istunnossa käytetään tavallista sykloergometriä osallistujan polkiessa istuma-asennossa alaraajoilla.
Virtuaalitodellisuutta ei käytetä.
Istunto kestää 30 minuuttia osallistujan huoneessa
|
istunnossa käytetään tavallista sykloergometriä, jolloin osallistuja polkee istuma-asennossa alaraajoilla.
Istunto kestää 30 minuuttia osallistujan huoneessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aktiivisesti kuljettu matka (kilometreinä yhdellä desimaalilla)
Aikaikkuna: Päivä 2
|
Aktiivisesti kuljettu matka (kilometreissä) virtuaalitodellisuuden ja sykloergometrin yhdistelmällä verrattuna aktiivisesti kuljetettuun matkaan (kilometreinä yhdellä desimaalilla) perinteisellä istuva sykloergometri-istunnolla
|
Päivä 2
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Istunnon aikana havaittujen haittavaikutusten määrä
Aikaikkuna: Päivä 2
|
Vertaa kahden ristikkäisen ryhmän välillä istunnon aikana havaittuja haittavaikutuksia
|
Päivä 2
|
|
Potilaan kokemuksen mittaus Visual Analogic Scale -asteikolla (päällä /10)
Aikaikkuna: Päivä 2
|
Vertaa kahta ristikkäistä ryhmää - potilaan kokemus "ponnistuksen havainnosta", "virtuaalitodellisuudesta pakoon tunteesta" ja "motivaatiosta seuraavaan hoitokertaan"
|
Päivä 2
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Herridge MS, Tansey CM, Matte A, Tomlinson G, Diaz-Granados N, Cooper A, Guest CB, Mazer CD, Mehta S, Stewart TE, Kudlow P, Cook D, Slutsky AS, Cheung AM; Canadian Critical Care Trials Group. Functional disability 5 years after acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 2011 Apr 7;364(14):1293-304. doi: 10.1056/NEJMoa1011802.
- Warburton DE, Bredin SS, Horita LT, Zbogar D, Scott JM, Esch BT, Rhodes RE. The health benefits of interactive video game exercise. Appl Physiol Nutr Metab. 2007 Aug;32(4):655-63. doi: 10.1139/H07-038.
- Nickels MR, Aitken LM, Barnett AG, Walsham J, McPhail SM. Acceptability, safety, and feasibility of in-bed cycling with critically ill patients. Aust Crit Care. 2020 May;33(3):236-243. doi: 10.1016/j.aucc.2020.02.007. Epub 2020 Apr 18.
- Dubb R, Nydahl P, Hermes C, Schwabbauer N, Toonstra A, Parker AM, Kaltwasser A, Needham DM. Barriers and Strategies for Early Mobilization of Patients in Intensive Care Units. Ann Am Thorac Soc. 2016 May;13(5):724-30. doi: 10.1513/AnnalsATS.201509-586CME.
- Wada T, Matsumoto K, Arai M. [Nursing of patients with diseases of digestive or endocrine organs]. Kurinikaru Sutadi. 1988 Nov;9(12):1174-9. No abstract available. Japanese.
- Monedero J, Lyons EJ, O'Gorman DJ. Interactive video game cycling leads to higher energy expenditure and is more enjoyable than conventional exercise in adults. PLoS One. 2015 Mar 4;10(3):e0118470. doi: 10.1371/journal.pone.0118470. eCollection 2015.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 28. marraskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 11. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 19. heinäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 6. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHRO-2023-03
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Teho-osasto
-
University of Wisconsin, MadisonPhilips HealthcareValmisUni, hidas uni, unen parantaminen, unen optimointi
-
Weill Medical College of Cornell UniversityLopetettuAdvance Care Planning AnimaatiovideotYhdysvallat
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Yale UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)Valmis
-
Kecioren Education and Training HospitalValmisPoint-of-Care-järjestelmätTurkki
-
Columbia UniversityValmisHuonolaatuinen uniYhdysvallat
-
Emory UniversitySunovionValmisHuonolaatuinen uni
-
Hôpital Européen MarseilleValmisTehohoito | Elektrolyytit | Point-of-Care-järjestelmätRanska
-
Ahi Evran University Education and Research HospitalThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyValmisImetys | Imetys, eksklusiivinen | Kangaroo Mother CareTurkki
Kliiniset tutkimukset Virtuaalitodellisuus ja sykloergometri
-
University of AlbertaAlberta Health servicesRekrytointiVirtuaalitodellisuuden GlenxRose Speech-Language -terapioiden kliininen toteutettavuus ja validointiPuhehäiriöt | Äänihuulun toimintahäiriöKanada
-
Baylor Research InstituteRekrytointiSairaalahoidossa olevat 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat kipupotilaatYhdysvallat
-
University Hospital, AngersRekrytointiAivokasvain | VirtuaalitodellisuusRanska
-
Tomorrow Sp. z o.o.National Center for Research and Development, PolandValmis
-
Idan Moshe AderkaValmis
-
Prisma Health-UpstateClemson UniversityValmisNaisen rintojen kasvainYhdysvallat
-
Prisma Health-UpstateClemson UniversityValmis
-
Queen's University, BelfastUniversity of SussexTuntematonVerkkokalvorappeuma | Huono näkyvyys | Albinismi | Stargardtin tauti 1 | Stargardtin tauti 3 | Stargardtin tauti 4Yhdistynyt kuningaskunta
-
University of California, San FranciscoRekrytointiKipu, menettelyllinen | Sedaatiokomplikaatio | Proseduurillinen ahdistusYhdysvallat
-
Henry M. Jackson Foundation for the Advancement...Walter Reed National Military Medical Center; Uniformed Services University... ja muut yhteistyökumppanitValmisTraumaattinen aivovammaYhdysvallat