Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van virtual reality in combinatie met cycloergometer versus conventionele cycloergometer op afgelegde afstand voor niet-verdoofde deelnemers op de intensive care (CYCLOREA)

5 december 2023 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Effect van virtual reality gecombineerd met cycloergometer versus conventionele cycloergometer op afstand voor ICU niet-verdoofde deelnemers: prospectieve gerandomiseerde gecontroleerde studie

Het management op de intensive care (ICU) is geleidelijk geëvolueerd naar vroege mobilisatie. Studies hebben een afname van de impact van 50% op de functionele mogelijkheden en kwaliteit van leven na ICU bevestigd. De fietsergometer is bijzonder bestudeerd en effectief voor vroege revalidatie. De huidige praktijk stuit op obstakels als vermoeidheid, pijn of een gebrek aan motivatie om te mobiliseren. Er zijn verschillende onderzoeken uitgevoerd om de effecten van virtual reality (VR) op de geestelijke gezondheid en op cognitieve vaardigheden te evalueren. Tot op heden is er weinig bewijs over VR op afleiding en de impact op motivatie voor fysieke activiteit op de IC.

De belangrijkste hypothese is dat het gebruik van een combinatie van fietsergometer en VR de afgelegde afstand van patiënten op de IC zou verbeteren. Nadelige effecten zouden in eerste instantie worden waargenomen om de veiligheidsgegevens van dit apparaat te consolideren. Het zou ook een betere deelnemerservaring mogelijk maken.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

28

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ouder dan 18 jaar opgenomen in de chirurgische intensive care (USC of reanimatie) van het Centre Hospitalier Régional d'Orléans
  • Glasgow 15
  • Voldoen aan de installatiecriteria van de stoel vóór opname

  • Met of zonder :

    • elk type invasieve of niet-invasieve beademing
    • elke vorm van oxygenatie
  • Stabiel binnen de medisch bepaalde doelparameters
  • Hemodynamisch stabiel (MAP>65)

Uitsluitingscriteria:

  • Persoon met een medische contra-indicatie voor cycloergometer
  • Persoon onder curatele of curatele
  • Persoon onder gerechtelijke bescherming
  • Verblijf korter dan 48 uur (post-neurochirurgische surveillance)
  • Personen met een gewicht van meer dan 180 kg
  • Persoon die niet is aangesloten bij een socialezekerheidsstelsel
  • Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven
  • Doven en slechtzienden
  • Patiënt opgenomen in een ander onderzoek met hetzelfde eindpunt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Virtual reality en Cycloergometer
De uitgevoerde sessie maakt gebruik van een standaard fietsergometer, waarbij de deelnemer zittend trapt met de onderste ledematen. Voor de fietsergometer is een 43 inch tv-scherm geplaatst waarop de deelnemer een video van een wandeling door een natuurlijke omgeving kan bekijken. De snelheid van de wandeling is gekoppeld aan de trapsnelheid, dus hoe sneller de deelnemer trapt, hoe sneller de video ook gaat. De sessie duurt 30 minuten in de kamer van de deelnemer.
Apparaat: Virtual reality en Cycloergometer
De uitgevoerde sessie maakt gebruik van een standaard fietsergometer, waarbij de deelnemer zittend trapt met de onderste ledematen. Voor de fietsergometer is een 43 inch tv-scherm geplaatst waarop de deelnemer een video van een wandeling door een natuurlijke omgeving kan bekijken. De snelheid van de wandeling is gekoppeld aan de trapsnelheid, dus hoe sneller de deelnemer trapt, hoe sneller de video ook gaat. De sessie duurt 30 minuten in de kamer van de deelnemer.
Actieve vergelijker: Standaard fietsergometer
Voor de "standaard fietsergometer"-interventie gebruikt de sessie de gebruikelijke fietsergometer waarbij de deelnemer zittend trapt met de onderste ledematen. Er wordt geen gebruik gemaakt van virtual reality. De sessie duurt 30 minuten in de kamer van de deelnemer
Ander: Standaard fietsergometer
de sessie maakt gebruik van de gebruikelijke fietsergometer waarbij de deelnemer zittend trapt met de onderste ledematen. De sessie duurt 30 minuten in de kamer van de deelnemer.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Actief afgelegde afstand (in kilometers met één decimaal)
Tijdsspanne: Dag 2
Actief afgelegde afstand (in kilometers) met de combinatie van virtual reality en fietsergometer versus actief afgelegde afstand (in kilometers met één decimaal) met conventionele zitfietssessie
Dag 2

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal bijwerkingen opgemerkt tijdens de sessie
Tijdsspanne: Dag 2
Vergelijk tussen de twee cross-over groepen de nadelige effecten die tijdens de sessie zijn opgemerkt
Dag 2
Meten van de ervaring van de patiënt met Visual Analogic Scale (op /10)
Tijdsspanne: Dag 2
Vergelijk tussen de twee cross-over groepen - de ervaring van de patiënt van "perceptie van inspanning", "gevoel van ontsnapping uit de virtuele realiteit" en "motivatie voor een volgende sessie"
Dag 2

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 november 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 november 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 november 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 juli 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 juli 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 juli 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

6 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • CHRO-2023-03

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Intensive Care-afdeling

Klinische onderzoeken op Virtual reality en Cycloergometer

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Lithuania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren