Auswirkung der virtuellen Realität in Kombination mit einem Cycloergometer im Vergleich zu einem herkömmlichen Cycloergometer auf die zurückgelegte Distanz für nicht sedierte Teilnehmer auf der Intensivstation (CYCLOREA)
12. Dezember 2024 aktualisiert von: Centre Hospitalier Régional d'Orléans
Auswirkung der virtuellen Realität in Kombination mit einem Cycloergometer im Vergleich zu einem herkömmlichen Cycloergometer auf die Distanz für nicht sedierte Teilnehmer auf der Intensivstation: Prospektive randomisierte kontrollierte Studie
Das Management auf der Intensivstation (ICU) hat sich schrittweise zu einer frühen Mobilisierung entwickelt. Studien haben eine um 50 % geringere Auswirkung auf die funktionellen Fähigkeiten und die Lebensqualität nach der Intensivstation bestätigt. Das Cycloergometer ist besonders für die Frührehabilitation erforscht und wirksam. Aktuelle Praktiken stoßen auf Hindernisse wie Müdigkeit, Schmerzen oder mangelnde Motivation zur Mobilisierung. Es wurden mehrere Studien durchgeführt, um die Auswirkungen der virtuellen Realität (VR) auf die psychische Gesundheit und die kognitiven Fähigkeiten zu bewerten. Bisher gibt es kaum Belege dafür, dass VR die Ablenkung und die Auswirkung auf die Motivation zu körperlicher Aktivität auf der Intensivstation beeinflusst.
Die Haupthypothese ist, dass die Verwendung einer Kombination aus Cycloergometer und VR die zurückgelegte Distanz von Patienten auf der Intensivstation verbessern würde. Um die Sicherheitsdaten dieses Geräts zu konsolidieren, würden zunächst unerwünschte Wirkungen beobachtet. Es würde auch ein besseres Teilnehmererlebnis ermöglichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
28
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Orléans, Frankreich, 45067
- Chr D'Orleans
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Über 18 Jahre alt, hospitalisiert auf der chirurgischen Intensivstation (USC oder Reanimation) des Centre Hospitalier Régional d'Orléans
- Glasgow 15
- Erfüllung der Stuhlinstallationskriterien vor der Aufnahme
Mit oder ohne :
- jede Art von invasiver oder nicht-invasiver Beatmung
- jede Art von Sauerstoffanreicherung
- Stabil innerhalb der medizinisch festgelegten Zielparameter
- Hämodynamisch stabil (MAP>65)
Ausschlusskriterien:
- Person, bei der eine medizinische Kontraindikation für das Cycloergometer vorliegt
- Person unter Vormundschaft oder Kuratorium
- Person unter gerichtlichem Schutz
- Aufenthalt von weniger als 48 Stunden (Überwachung nach der Neurochirurgie)
- Personen mit einem Gewicht über 180 kg
- Person, die keinem Sozialversicherungssystem angeschlossen ist
- Schwangere oder stillende Frauen
- Gehörlose und sehbehinderte Menschen
- Patient, der in eine andere Studie mit demselben Endpunkt aufgenommen wurde
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Virtuelle Realität und Cycloergometer
Bei der durchgeführten Sitzung wird ein Standard-Cycloergometer verwendet, wobei der Teilnehmer in sitzender Position mit den unteren Gliedmaßen in die Pedale tritt.
Vor dem Cycloergometer ist ein 43-Zoll-Fernsehbildschirm angebracht, auf dem der Teilnehmer ein Video eines Spaziergangs durch eine natürliche Umgebung ansehen kann.
Die Gehgeschwindigkeit ist mit der Trittgeschwindigkeit verknüpft, sodass das Video umso schneller läuft, je schneller der Teilnehmer in die Pedale tritt.
Die Sitzung dauert 30 Minuten im Zimmer des Teilnehmers.
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Bei der durchgeführten Sitzung wird ein Standard-Cycloergometer verwendet, wobei der Teilnehmer in sitzender Position mit den unteren Gliedmaßen in die Pedale tritt.
Vor dem Cycloergometer ist ein 43-Zoll-Fernsehbildschirm angebracht, auf dem der Teilnehmer ein Video eines Spaziergangs durch eine natürliche Umgebung ansehen kann.
Die Gehgeschwindigkeit ist mit der Trittgeschwindigkeit verknüpft, sodass das Video umso schneller läuft, je schneller der Teilnehmer in die Pedale tritt.
Die Sitzung dauert 30 Minuten im Zimmer des Teilnehmers.
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Aktiver Komparator: Standard-Cycloergometer
Für die „Standard-Cycloergometer“-Intervention wird in der Sitzung ein gewöhnliches Cycloergometer verwendet, wobei der Teilnehmer in sitzender Position mit den unteren Gliedmaßen in die Pedale tritt.
Es wird keine virtuelle Realität verwendet.
Die Sitzung dauert 30 Minuten im Zimmer des Teilnehmers
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Bei der Sitzung wird ein herkömmliches Cycloergometer verwendet, wobei der Teilnehmer in sitzender Position mit den unteren Gliedmaßen in die Pedale tritt.
Die Sitzung dauert 30 Minuten im Zimmer des Teilnehmers.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Aktiv zurückgelegte Distanz (in Kilometern mit einer Nachkommastelle)
Zeitfenster: Tag 2
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Aktiv zurückgelegte Strecke (in Kilometern) mit der Kombination aus virtueller Realität und Fahrradergometer im Vergleich zu aktiv zurückgelegter Strecke (in Kilometern mit einer Dezimalstelle) bei herkömmlicher sitzender Fahrradergometer-Sitzung
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Tag 2
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der während der Sitzung festgestellten Nebenwirkungen
Zeitfenster: Tag 2
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Vergleichen Sie die während der Sitzung festgestellten Nebenwirkungen zwischen den beiden Crossover-Gruppen
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Tag 2
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Messung der Erfahrung des Patienten mit der visuellen Analogskala (auf /10)
Zeitfenster: Tag 2
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Vergleichen Sie die beiden Crossover-Gruppen – die Erfahrungen des Patienten mit „Wahrnehmung von Anstrengung“, „Gefühl der Flucht aus der virtuellen Realität“ und „Motivation für eine nächste Sitzung“.
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Tag 2
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Herridge MS, Tansey CM, Matte A, Tomlinson G, Diaz-Granados N, Cooper A, Guest CB, Mazer CD, Mehta S, Stewart TE, Kudlow P, Cook D, Slutsky AS, Cheung AM; Canadian Critical Care Trials Group. Functional disability 5 years after acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 2011 Apr 7;364(14):1293-304. doi: 10.1056/NEJMoa1011802.
- Warburton DE, Bredin SS, Horita LT, Zbogar D, Scott JM, Esch BT, Rhodes RE. The health benefits of interactive video game exercise. Appl Physiol Nutr Metab. 2007 Aug;32(4):655-63. doi: 10.1139/H07-038.
- Nickels MR, Aitken LM, Barnett AG, Walsham J, McPhail SM. Acceptability, safety, and feasibility of in-bed cycling with critically ill patients. Aust Crit Care. 2020 May;33(3):236-243. doi: 10.1016/j.aucc.2020.02.007. Epub 2020 Apr 18.
- Dubb R, Nydahl P, Hermes C, Schwabbauer N, Toonstra A, Parker AM, Kaltwasser A, Needham DM. Barriers and Strategies for Early Mobilization of Patients in Intensive Care Units. Ann Am Thorac Soc. 2016 May;13(5):724-30. doi: 10.1513/AnnalsATS.201509-586CME.
- Wada T, Matsumoto K, Arai M. [Nursing of patients with diseases of digestive or endocrine organs]. Kurinikaru Sutadi. 1988 Nov;9(12):1174-9. No abstract available. Japanese.
- Monedero J, Lyons EJ, O'Gorman DJ. Interactive video game cycling leads to higher energy expenditure and is more enjoyable than conventional exercise in adults. PLoS One. 2015 Mar 4;10(3):e0118470. doi: 10.1371/journal.pone.0118470. eCollection 2015.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
28. November 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
3. Juli 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
3. Juli 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Juli 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Juli 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. Juli 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
13. Dezember 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Dezember 2024
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- CHRO-2023-03
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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