Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ wirtualnej rzeczywistości w połączeniu z cykloergometrem w porównaniu z konwencjonalnym cykloergometrem na pokonywany dystans dla uczestników oddziału intensywnej terapii bez środków uspokajających (CYCLOREA)

5 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Wpływ rzeczywistości wirtualnej w połączeniu z cykloergometrem w porównaniu z konwencjonalnym cykloergometrem na odległość dla uczestników OIOM bez środków uspokajających: prospektywna, randomizowana, kontrolowana próba

Zarządzanie na oddziale intensywnej terapii (OIOM) stopniowo ewoluowało w kierunku wczesnej mobilizacji. Badania potwierdziły 50% spadek wpływu na sprawność funkcjonalną i jakość życia po OIT. Cykloergometr jest szczególnie przebadany i skuteczny we wczesnej rehabilitacji. Obecne praktyki napotykają przeszkody w postaci zmęczenia, bólu czy braku motywacji do mobilizacji. Przeprowadzono kilka badań w celu oceny wpływu rzeczywistości wirtualnej (VR) na zdrowie psychiczne i zdolności poznawcze. Do tej pory istnieje niewiele dowodów na to, że VR wpływa na rozproszenie uwagi i wpływ na motywację do aktywności fizycznej na OIOM-ie.

Główną hipotezą jest to, że zastosowanie połączonego cykloergometru i VR poprawiłoby pokonywany dystans przez pacjentów na OIOM-ie. Działania niepożądane byłyby początkowo obserwowane w celu skonsolidowania danych dotyczących bezpieczeństwa tego urządzenia. Pozwoliłoby to również na lepsze wrażenia uczestników.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

28

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Powyżej 18 lat hospitalizowany na oddziale intensywnej terapii chirurgicznej (USC lub reanimacja) Centre Hospitalier Régional d'Orléans
  • Glasgow 15
  • Spełnienie kryteriów instalacji krzesła przed włączeniem

  • Z lub bez :

    • każdy rodzaj wentylacji inwazyjnej lub nieinwazyjnej
    • dowolny rodzaj dotlenienia
  • Stabilny w ramach medycznie określonych parametrów docelowych
  • Hemodynamicznie stabilny (MAP>65)

Kryteria wyłączenia:

  • Osoba przedstawiająca przeciwwskazania medyczne do cykloergometru
  • Osoba pozostająca pod kuratelą lub kuratelą
  • Osoba pod ochroną sądową
  • Pobyt krótszy niż 48 godzin (nadzór po neurochirurgii)
  • Osoby o wadze powyżej 180 kg
  • Osoba niepodlegająca systemowi zabezpieczenia społecznego
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Osoby niesłyszące i niedowidzące
  • Pacjent włączony do innego badania z tym samym punktem końcowym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wirtualna rzeczywistość i cykloergometr
Sesja wykonywana jest na standardowym cykloergometrze, podczas którego uczestnik pedałuje w pozycji siedzącej kończynami dolnymi. Przed cykloergometrem ustawiony jest 43-calowy telewizor, na którym uczestnik obejrzy film ze spaceru po naturalnym środowisku. Szybkość marszu jest powiązana z prędkością pedałowania, więc im szybciej uczestnik pedałuje, tym szybciej kręci się wideo. Sesja trwa 30 minut w pokoju uczestnika.
Urządzenie: Wirtualna rzeczywistość i cykloergometr
Sesja wykonywana jest na standardowym cykloergometrze, podczas którego uczestnik pedałuje w pozycji siedzącej kończynami dolnymi. Przed cykloergometrem ustawiony jest 43-calowy telewizor, na którym uczestnik obejrzy film ze spaceru po naturalnym środowisku. Szybkość marszu jest powiązana z prędkością pedałowania, więc im szybciej uczestnik pedałuje, tym szybciej kręci się wideo. Sesja trwa 30 minut w pokoju uczestnika.
Aktywny komparator: Standardowy cykloergometr
W przypadku interwencji „standardowego cykloergometru” sesja wykorzystuje zwykły cykloergometr, w którym uczestnik pedałuje w pozycji siedzącej kończynami dolnymi. Nie jest używana wirtualna rzeczywistość. Sesja trwa 30 minut w pokoju uczestnika
Inny: Standardowy cykloergometr
sesja odbywa się na zwykłym cykloergometrze, podczas którego uczestnik pedałuje w pozycji siedzącej kończynami dolnymi. Sesja trwa 30 minut w pokoju uczestnika.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dystans aktywnie przebyty (w kilometrach z dokładnością do jednego miejsca po przecinku)
Ramy czasowe: Dzień 2
Dystans aktywnie pokonywany (w kilometrach) z połączeniem rzeczywistości wirtualnej i cykloergometru w porównaniu z dystansem aktywnie pokonywanym (w kilometrach z dokładnością do jednego miejsca po przecinku) podczas konwencjonalnej sesji cykloergometru w pozycji siedzącej
Dzień 2

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba działań niepożądanych odnotowanych podczas sesji
Ramy czasowe: Dzień 2
Porównaj między dwiema grupami krzyżowymi efekty uboczne odnotowane podczas sesji
Dzień 2
Miara doświadczenia pacjenta z wizualną skalą analogową (na /10)
Ramy czasowe: Dzień 2
Porównanie dwóch grup krzyżowych – doświadczenia pacjenta „postrzegania wysiłku”, „uczucia ucieczki od wirtualnej rzeczywistości” i „motywacji do kolejnej sesji”
Dzień 2

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 listopada 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 listopada 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

6 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHRO-2023-03

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Oddział intensywnej terapii

Badania kliniczne na Wirtualna rzeczywistość i cykloergometr

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tunisia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj