Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv virtuální reality v kombinaci s cykloergometrem versus konvenční cykloergometr na uraženou vzdálenost pro účastníky jednotky intenzivní péče bez sedativ (CYCLOREA)

12. prosince 2024 aktualizováno: Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Vliv virtuální reality v kombinaci s cykloergometrem versus konvenční cykloergometr na vzdálenost pro účastníky JIP bez sedativ: Prospektivní randomizovaná kontrolovaná studie

Management na jednotce intenzivní péče (JIP) se postupně vyvinul v časnou mobilizaci. Studie potvrdily 50% pokles vlivu na funkční schopnosti a kvalitu života po JIP. Cykloergometr je zvláště studovaný a účinný pro časnou rehabilitaci. Současné postupy narážejí na překážky, jako je únava, bolest nebo nedostatek motivace k mobilizaci. Bylo provedeno několik studií s cílem vyhodnotit účinky virtuální reality (VR) na duševní zdraví a kognitivní schopnosti. K dnešnímu dni existuje jen málo důkazů o VR ohledně rozptýlení a dopadu na motivaci k fyzické aktivitě na JIP.

Hlavní hypotézou je, že použití kombinovaného cykloergometru a VR by zlepšilo ujetou vzdálenost pacientů na JIP. Nežádoucí účinky by byly zpočátku pozorovány za účelem konsolidace bezpečnostních údajů tohoto zařízení. Umožnilo by to také lepší zážitek účastníků.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

28

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Orléans, Francie, 45067
        • CHR d'Orléans

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Starší 18 let hospitalizován na chirurgické jednotce intenzivní péče (USC nebo reanimation) Centre Hospitalier Régional d'Orléans
  • Glasgow 15
  • Splnění kritérií instalace židle před zařazením

  • S nebo bez :

    • jakýkoli typ invazivní nebo neinvazivní ventilace
    • jakýkoli typ okysličení
  • Stabilní v rámci svých lékařsky stanovených cílových parametrů
  • Hemodynamicky stabilní (MAP>65)

Kritéria vyloučení:

  • Osoba se zdravotní kontraindikací cykloergometru
  • Osoba pod opatrovnictvím nebo opatrovnictvím
  • Osoba pod soudní ochranou
  • Zůstaňte méně než 48 hodin (sledování po neurochirurgickém zákroku)
  • Osoby s hmotností nad 180 kg
  • Osoba, která není zapojena do systému sociálního zabezpečení
  • Těhotné nebo kojící ženy
  • Neslyšící a zrakově postižení lidé
  • Pacient zařazený do jiné studie se stejným koncovým bodem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Virtuální realita a cykloergometr
Prováděné sezení využívá standardní cykloergometr, přičemž účastník šlape v sedě dolními končetinami. Před cykloergometrem je umístěna 43palcová TV obrazovka, na které bude účastník sledovat video z procházky přírodním prostředím. Rychlost chůze je propojena s rychlostí šlapání, takže čím rychleji účastník šlape, tím rychleji jede i video. Sezení trvá 30 minut v místnosti účastníka.
Přístroj: Virtuální realita a cykloergometr
Prováděné sezení využívá standardní cykloergometr, přičemž účastník šlape v sedě dolními končetinami. Před cykloergometrem je umístěna 43palcová TV obrazovka, na které bude účastník sledovat video z procházky přírodním prostředím. Rychlost chůze je propojena s rychlostí šlapání, takže čím rychleji účastník šlape, tím rychleji jede i video. Sezení trvá 30 minut v místnosti účastníka.
Aktivní komparátor: Standardní cykloergometr
Pro intervenci „standardním cykloergometrem“ se při sezení používá obvyklý cykloergometr, kdy účastník šlape v sedě s dolními končetinami. Není použita žádná virtuální realita. Sezení trvá 30 minut v místnosti účastníka
Jiný: Standardní cykloergometr
sezení využívá obvyklý cykloergometr, kdy účastník šlape v sedě s dolními končetinami. Sezení trvá 30 minut v místnosti pro účastníky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Aktivně ujetá vzdálenost (v kilometrech s jedním desetinným místem)
Časové okno: Den 2
Aktivně ujetá vzdálenost (v kilometrech) s kombinací virtuální reality a cykloergometru versus aktivně ujetá vzdálenost (v kilometrech s jedním desetinným místem) s konvenčním cykloergometrem v sedě
Den 2

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet nežádoucích účinků zaznamenaných během relace
Časové okno: Den 2
Porovnejte mezi dvěma zkříženými skupinami nežádoucí účinky zaznamenané během relace
Den 2
Měření pacientových zkušeností s vizuální analogickou stupnicí (na /10)
Časové okno: Den 2
Porovnejte mezi dvěma zkříženými skupinami – zkušenost pacienta „vnímání námahy“, „pocit úniku z virtuální reality“ a „motivaci k dalšímu sezení“
Den 2

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. listopadu 2023

Primární dokončení (Aktuální)

3. července 2024

Dokončení studie (Aktuální)

3. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

19. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

13. prosince 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • CHRO-2023-03

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit