Effet de la réalité virtuelle combinée au cycloergomètre par rapport au cycloergomètre conventionnel sur la distance parcourue pour les participants non sédatifs en unité de soins intensifs (CYCLOREA)
12 décembre 2024 mis à jour par: Centre Hospitalier Régional d'Orléans
Effet de la réalité virtuelle combinée au cycloergomètre par rapport au cycloergomètre conventionnel sur la distance pour les participants non sédatifs aux soins intensifs : essai prospectif contrôlé randomisé
La prise en charge en unité de soins intensifs (USI) a progressivement évolué vers une mobilisation précoce. Des études ont confirmé une diminution de 50 % de l'impact sur les capacités fonctionnelles et la qualité de vie après les soins intensifs. Le cycloergomètre est particulièrement étudié et efficace pour la rééducation précoce. Les pratiques actuelles rencontrent des obstacles comme la fatigue, la douleur ou un manque de motivation pour se mobiliser. Plusieurs études ont été menées pour évaluer les effets de la réalité virtuelle (RV) sur la santé mentale et sur les capacités cognitives. À ce jour, il existe peu de preuves sur la réalité virtuelle sur la distraction et l'impact sur la motivation à l'activité physique en soins intensifs.
L'hypothèse principale est que l'utilisation d'un cycloergomètre et d'une réalité virtuelle améliorerait la distance parcourue par les patients en réanimation. Des effets indésirables seraient observés dans un premier temps afin de consolider les données de sécurité de ce dispositif. Cela permettrait également une meilleure expérience des participants.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
28
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Orléans, France, 45067
- CHR d'Orléans
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Personne de plus de 18 ans hospitalisée dans le service de réanimation chirurgicale (USC ou réanimation) du Centre Hospitalier Régional d'Orléans
- Glasgow 15
- Satisfaire aux critères d'installation de la chaise avant l'inclusion
Avec ou sans :
- tout type de ventilation invasive ou non invasive
- tout type d'oxygénation
- Stable dans ses paramètres cibles médicalement déterminés
- Hémodynamiquement stable (MAP>65)
Critère d'exclusion:
- Personne présentant une contre-indication médicale au cycloergomètre
- Personne sous tutelle ou curatelle
- Personne sous protection judiciaire
- Séjour inférieur à 48 heures (surveillance post-neurochirurgicale)
- Personnes pesant plus de 180 kg
- Personne non affiliée à un système de sécurité sociale
- Femmes enceintes ou allaitantes
- Personnes sourdes et malvoyantes
- Patient inclus dans une autre étude avec le même critère de jugement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Réalité virtuelle et Cycloergomètre
La séance réalisée utilise un cycloergomètre standard, le participant pédalant en position assise avec les membres inférieurs.
Un écran TV de 43 pouces est placé devant le cycloergomètre sur lequel le participant visionnera une vidéo d'une promenade en milieu naturel.
La vitesse de la marche est liée à la vitesse de pédalage de sorte que plus le participant pédale vite, plus la vidéo va vite aussi.
La séance dure 30 minutes dans la chambre du participant.
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La séance réalisée utilise un cycloergomètre standard, le participant pédalant en position assise avec les membres inférieurs.
Un écran TV de 43 pouces est placé devant le cycloergomètre sur lequel le participant visionnera une vidéo d'une promenade en milieu naturel.
La vitesse de la marche est liée à la vitesse de pédalage de sorte que plus le participant pédale vite, plus la vidéo va vite aussi.
La séance dure 30 minutes dans la chambre du participant.
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Comparateur actif: Cycloergomètre standard
Pour l'intervention « cycloergomètre standard », la séance utilise un cycloergomètre usuel avec le participant pédalant en position assise avec les membres inférieurs.
Aucune réalité virtuelle n'est utilisée.
La séance dure 30 minutes dans la chambre du participant
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la séance utilise un cycloergomètre habituel avec le participant pédalant en position assise avec les membres inférieurs.
La séance dure 30 minutes dans la chambre du participant.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Distance parcourue activement (en kilomètres avec une décimale)
Délai: Jour 2
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Distance parcourue activement (en kilomètres) avec la combinaison réalité virtuelle et cycloergomètre versus distance parcourue activement (en kilomètres avec une décimale) avec séance de cycloergomètre assis classique
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Jour 2
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre d'effets indésirables constatés au cours de la séance
Délai: Jour 2
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Comparer entre les deux groupes croisés les effets indésirables constatés au cours de la séance
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Jour 2
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Mesure de l'expérience du patient avec l'échelle visuelle analogique (sur /10)
Délai: Jour 2
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Comparez entre les deux groupes croisés - l'expérience du patient de "perception de l'effort", "sensation d'évasion de la réalité virtuelle" et "motivation pour une prochaine session"
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Jour 2
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Herridge MS, Tansey CM, Matte A, Tomlinson G, Diaz-Granados N, Cooper A, Guest CB, Mazer CD, Mehta S, Stewart TE, Kudlow P, Cook D, Slutsky AS, Cheung AM; Canadian Critical Care Trials Group. Functional disability 5 years after acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 2011 Apr 7;364(14):1293-304. doi: 10.1056/NEJMoa1011802.
- Warburton DE, Bredin SS, Horita LT, Zbogar D, Scott JM, Esch BT, Rhodes RE. The health benefits of interactive video game exercise. Appl Physiol Nutr Metab. 2007 Aug;32(4):655-63. doi: 10.1139/H07-038.
- Nickels MR, Aitken LM, Barnett AG, Walsham J, McPhail SM. Acceptability, safety, and feasibility of in-bed cycling with critically ill patients. Aust Crit Care. 2020 May;33(3):236-243. doi: 10.1016/j.aucc.2020.02.007. Epub 2020 Apr 18.
- Dubb R, Nydahl P, Hermes C, Schwabbauer N, Toonstra A, Parker AM, Kaltwasser A, Needham DM. Barriers and Strategies for Early Mobilization of Patients in Intensive Care Units. Ann Am Thorac Soc. 2016 May;13(5):724-30. doi: 10.1513/AnnalsATS.201509-586CME.
- Wada T, Matsumoto K, Arai M. [Nursing of patients with diseases of digestive or endocrine organs]. Kurinikaru Sutadi. 1988 Nov;9(12):1174-9. No abstract available. Japanese.
- Monedero J, Lyons EJ, O'Gorman DJ. Interactive video game cycling leads to higher energy expenditure and is more enjoyable than conventional exercise in adults. PLoS One. 2015 Mar 4;10(3):e0118470. doi: 10.1371/journal.pone.0118470. eCollection 2015.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
28 novembre 2023
Achèvement primaire (Réel)
3 juillet 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
3 juillet 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 juillet 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 juillet 2023
Première publication (Réel)
19 juillet 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
13 décembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 décembre 2024
Dernière vérification
1 décembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- CHRO-2023-03
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .