Влияние виртуальной реальности в сочетании с циклоэргометром по сравнению с обычным циклоэргометром на пройденное расстояние для участников отделения интенсивной терапии без седации (CYCLOREA)
12 декабря 2024 г. обновлено: Centre Hospitalier Régional d'Orléans
Влияние виртуальной реальности в сочетании с циклоэргометром по сравнению с обычным циклоэргометром на расстояние для участников отделения интенсивной терапии без седации: проспективное рандомизированное контролируемое исследование
Ведение в отделении интенсивной терапии (ОИТ) постепенно превратилось в раннюю мобилизацию. Исследования подтвердили 50% снижение влияния на функциональные способности и качество жизни после интенсивной терапии. Циклоэргометр особенно изучен и эффективен для ранней реабилитации. Нынешняя практика сталкивается с такими препятствиями, как усталость, боль или отсутствие мотивации к мобилизации. Было проведено несколько исследований для оценки влияния виртуальной реальности (ВР) на психическое здоровье и когнитивные способности. На сегодняшний день имеется мало данных о влиянии виртуальной реальности на отвлечение внимания и мотивацию к физической активности в отделении интенсивной терапии.
Основная гипотеза состоит в том, что использование комбинации циклоэргометра и ВР улучшит пройденное расстояние пациентами в ОИТ. Побочные эффекты будут наблюдаться изначально, чтобы закрепить данные о безопасности этого устройства. Это также позволит улучшить опыт участников.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
28
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Orléans, Франция, 45067
- CHR d'Orléans
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст старше 18 лет, госпитализированный в отделение хирургической интенсивной терапии (USC или реанимация) Центра Hospitalier Régional d'Orléans.
- Глазго 15
- Удовлетворение критериям установки кресла перед включением
С или без :
- любой тип инвазивной или неинвазивной вентиляции
- любой вид оксигенации
- Стабильный в пределах установленных с медицинской точки зрения целевых параметров
- Гемодинамически стабилен (САД>65)
Критерий исключения:
- Лицо, имеющее медицинские противопоказания к циклоэргометру
- Лицо, находящееся под опекой или попечительством
- Лицо под защитой суда
- Пребывание менее 48 часов (постнейрохирургическое наблюдение)
- Лица весом более 180 кг
- Лицо, не связанное с системой социального обеспечения
- Беременные или кормящие женщины
- Глухие и слабовидящие люди
- Пациент включен в другое исследование с той же конечной точкой
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Виртуальная реальность и циклоэргометр
В ходе сеанса используется стандартный циклоэргометр, при этом участник крутит педали в сидячем положении нижними конечностями.
43-дюймовый экран телевизора размещается перед циклоэргометром, где участник будет смотреть видео о прогулке по естественной среде.
Скорость ходьбы связана со скоростью вращения педалей, поэтому чем быстрее участник крутит педали, тем быстрее идет видео.
Сеанс длится 30 минут в комнате участника.
|
В ходе сеанса используется стандартный циклоэргометр, при этом участник крутит педали в сидячем положении нижними конечностями.
43-дюймовый экран телевизора размещается перед циклоэргометром, где участник будет смотреть видео о прогулке по естественной среде.
Скорость ходьбы связана со скоростью вращения педалей, поэтому чем быстрее участник крутит педали, тем быстрее идет видео.
Сеанс длится 30 минут в комнате участника.
|
|
Активный компаратор: Стандартный циклоэргометр
Для вмешательства «стандартный циклоэргометр» в сеансе используется обычный циклоэргометр, при котором участник крутит педали в сидячем положении нижними конечностями.
Виртуальная реальность не используется.
Сессия длится 30 минут в комнате участника
|
на занятии используется обычный циклоэргометр, при котором участник крутит педали в положении сидя нижними конечностями.
Сеанс длится 30 минут в комнате участника.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Активно пройденное расстояние (в километрах с одним десятичным знаком)
Временное ограничение: День 2
|
Активно пройденное расстояние (в километрах) с помощью комбинации виртуальной реальности и циклоэргометра по сравнению с активно пройденным расстоянием (в километрах с одним десятичным знаком) при обычном сеансе сидячей циклоэргометрии
|
День 2
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество побочных эффектов, отмеченных во время сеанса
Временное ограничение: День 2
|
Сравните между двумя перекрестными группами побочные эффекты, отмеченные во время сеанса.
|
День 2
|
|
Измерение опыта пациента с помощью визуальной аналоговой шкалы (на /10)
Временное ограничение: День 2
|
Сравните две перекрёстные группы — опыт пациента «восприятие усилия», «ощущение бегства от виртуальной реальности» и «мотивация к следующему сеансу».
|
День 2
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Herridge MS, Tansey CM, Matte A, Tomlinson G, Diaz-Granados N, Cooper A, Guest CB, Mazer CD, Mehta S, Stewart TE, Kudlow P, Cook D, Slutsky AS, Cheung AM; Canadian Critical Care Trials Group. Functional disability 5 years after acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 2011 Apr 7;364(14):1293-304. doi: 10.1056/NEJMoa1011802.
- Warburton DE, Bredin SS, Horita LT, Zbogar D, Scott JM, Esch BT, Rhodes RE. The health benefits of interactive video game exercise. Appl Physiol Nutr Metab. 2007 Aug;32(4):655-63. doi: 10.1139/H07-038.
- Nickels MR, Aitken LM, Barnett AG, Walsham J, McPhail SM. Acceptability, safety, and feasibility of in-bed cycling with critically ill patients. Aust Crit Care. 2020 May;33(3):236-243. doi: 10.1016/j.aucc.2020.02.007. Epub 2020 Apr 18.
- Dubb R, Nydahl P, Hermes C, Schwabbauer N, Toonstra A, Parker AM, Kaltwasser A, Needham DM. Barriers and Strategies for Early Mobilization of Patients in Intensive Care Units. Ann Am Thorac Soc. 2016 May;13(5):724-30. doi: 10.1513/AnnalsATS.201509-586CME.
- Wada T, Matsumoto K, Arai M. [Nursing of patients with diseases of digestive or endocrine organs]. Kurinikaru Sutadi. 1988 Nov;9(12):1174-9. No abstract available. Japanese.
- Monedero J, Lyons EJ, O'Gorman DJ. Interactive video game cycling leads to higher energy expenditure and is more enjoyable than conventional exercise in adults. PLoS One. 2015 Mar 4;10(3):e0118470. doi: 10.1371/journal.pone.0118470. eCollection 2015.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
28 ноября 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
3 июля 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
3 июля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 июля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 июля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 июля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
13 декабря 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 декабря 2024 г.
Последняя проверка
1 декабря 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- CHRO-2023-03
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .