HD 환자의 영양 상태 및 삶의 질에 대한 경구 단백질의 영향
2024년 7월 8일 업데이트: Mohamed Mamdouh Mahmoud Mohamed Elsayed , MD, Alexandria University
혈액투석 환자의 영양 상태 및 삶의 질에 대한 경구 단백질 기반 보충제의 영향
이 작업의 목적은 혈액 투석 환자의 영양 상태에 대한 경구 단백질 기반 보충제의 효과를 연구하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
만성 신장 질환(CKD)은 널리 퍼진 만성 질환이며 말기 신장 질환(ESRD)의 발병률은 향후 수십 년 동안 증가할 것으로 예상됩니다. CKD 환자, 특히 ESRD가 있고 유지 투석 요법(MDT)을 받고 있는 환자의 경우, 단백질 에너지 소모(PEW)라고 더 적절하게 불리는 대사 및 영양 장애 상태는 불충분한 섭취, 요독 독소, 염증의 조합으로 인해 발생합니다. 및 중첩된 이화 작용은 CKD의 결과에 영향을 미치는 많은 위험 요소 중에서 중요한 역할을 합니다.
경구 영양 보충제(ONS)는 규칙적인 식단을 기반으로 영양 실조 환자에게 에너지와 단백질을 보충하는 간단하고 효과적인 방법입니다. 따라서 투석 환자의 일반 식이 단백질이 충분하지 않은 경우에는 적절할 때 (ONS)를 보충해야 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alexandria, 이집트, 21526
- Faculty of Medicine, Aexandria University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 성인 혈액 투석 환자(≥18세).
- 연구 스크리닝 전 최소 6개월 동안 투석을 받았습니다.
- 주 3회 이상 혈액투석을 받습니다.
제외 기준:
- 연구가 시작되기 전 또는 연구 시작 후 1개월 이내에 영양 보충을 받음.
- 영양 보충제의 성분에 알레르기가 있는 참가자.
- 지속적인 고칼륨혈증 또는 고인산혈증(지난 3개월로 정의).
- 상당한 부종 및 체액 과부하.
- 간질환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 제어
50명의 환자는 3개월 동안 일상적인 영양 요법을 받게 됩니다.
(대조군)
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50명의 환자는 3개월 동안 일상적인 영양 요법을 받게 됩니다.
(대조군)
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실험적: 단백질 보충제
50명의 환자에게 3개월 동안 세션(투석 전) 시작 1시간 전에 경구용 단백질 영양제(혈액투석 세션당 프레수빈 단백질 분말 25mg/5스쿠프)를 제공합니다.
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50명의 환자에게 3개월 동안 세션(투석 전) 시작 1시간 전에 경구용 단백질 영양제(혈액투석 세션당 프레수빈 단백질 분말 25mg/5스쿠프)를 제공합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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영양 상태에 미치는 영향
기간: 3 개월
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주관적 종합 평가(SGA)를 사용하여 기준선에서 3개월 후의 영양 상태 변화 평가
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3 개월
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삶의 질에 영향
기간: 3 개월
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신장 질환 삶의 질 36(KDQOL-36) 약식을 사용하여 기준선에서 3개월 후 삶의 질 변화 평가
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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BMI에 미치는 영향
기간: 3 개월
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기준선에서 3개월 BMI 평가 변화
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3 개월
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중간 팔 둘레 및 삼두근 피부 주름
기간: 3 개월
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기준선으로부터 3개월 시점에서 팔 중간 둘레 및 삼두근 피부 접힘 변화 측정
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3 개월
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투석 적정성
기간: 3 개월
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기준선으로부터 3개월 시점의 Kt/V 변화 추정
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3 개월
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혈청 알부민에 대한 효과
기간: 3 개월
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베이스라인으로부터 3개월째 혈청 알부민 변화 측정
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Mohamed Mamdouh Elsayed, MD, Lecturer
- 연구 의자: Amr El Kazaz, MBBCh, Resident
- 연구 의자: Eman E EL Gohary, MD, Professor
- 수석 연구원: Mohamed M Abdel Kader, MD, Professor
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Kalantar-Zadeh K, Ikizler TA, Block G, Avram MM, Kopple JD. Malnutrition-inflammation complex syndrome in dialysis patients: causes and consequences. Am J Kidney Dis. 2003 Nov;42(5):864-81. doi: 10.1016/j.ajkd.2003.07.016.
- Carrero JJ, Nakashima A, Qureshi AR, Lindholm B, Heimburger O, Barany P, Stenvinkel P. Protein-energy wasting modifies the association of ghrelin with inflammation, leptin, and mortality in hemodialysis patients. Kidney Int. 2011 Apr;79(7):749-56. doi: 10.1038/ki.2010.487. Epub 2010 Dec 22.
- Chan M, Kelly J, Batterham M, Tapsell L. Malnutrition (subjective global assessment) scores and serum albumin levels, but not body mass index values, at initiation of dialysis are independent predictors of mortality: a 10-year clinical cohort study. J Ren Nutr. 2012 Nov;22(6):547-57. doi: 10.1053/j.jrn.2011.11.002. Epub 2012 Mar 9.
- Ho LC, Wang HH, Peng YS, Chiang CK, Huang JW, Hung KY, Hu FC, Wu KD. Clinical utility of malnutrition-inflammation score in maintenance hemodialysis patients: focus on identifying the best cut-off point. Am J Nephrol. 2008;28(5):840-6. doi: 10.1159/000137684. Epub 2008 Jun 6.
- Forquet F, Calin V, Trescol-Biemont MC, Kanellopoulos J, Mottez E, Kourilsky P, Rabourdin-Combe C, Gerlier D. Generation of hen egg lysozyme-specific and major histocompatibility complex class I-restricted cytolytic T lymphocytes: recognition of cytosolic and secreted antigen expressed by transfected cells. Eur J Immunol. 1990 Oct;20(10):2325-32. doi: 10.1002/eji.1830201023.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 6월 15일
연구 완료 (실제)
2024년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 7월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 10일
처음 게시됨 (실제)
2023년 7월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 8일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
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