그레이터 맨체스터에서 조기 심부전 감지 (EARLY-HF)
그레이터 맨체스터에서 조기 심부전 감지(EARLY-HF)
심부전은 영국, 특히 영국 북서부 지역에서 증가하는 공중 보건 문제를 나타냅니다. 주요 문제는 심부전이 현재 너무 늦게 진단된다는 것입니다.
연구자들은 이전에 심부전이 발생하기 전에 심부전 입원 또는 사망 위험이 있는 개인을 정확하게 식별하는 위험 계산기를 개발했습니다.
대부분의 위험 계산기는 임상 실습에 구현되지 않습니다. 연구자들은 그레이터 맨체스터(Greater Manchester)의 1차 진료 내에서 위험 계산기를 평가하기 위한 파일럿 연구를 수행할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구자들은 이전에 심부전이 발생하기 전에 심부전 입원 또는 사망 위험이 있는 개인을 정확하게 식별하는 새로운 다중 모드 위험 계산기를 개발하고 외부적으로 검증했습니다. 이 위험 계산기에는 주요 동반질환, 순환 바이오마커 및 심장 구조 및 기능에 대한 심장 자기공명영상(CMR) 측정이 포함됩니다. 그것은 심부전 발병 위험이 가장 높은 개인을 식별하므로 미래에 표적 심장대사 치료제의 혜택을 가장 많이 받을 수 있는 사람들을 식별합니다.
연구자들은 그레이터 맨체스터(Greater Manchester)의 1차 진료 내에서 위험 계산기를 평가하기 위한 파일럿 연구를 수행할 것입니다. 위험 계산기 사용에 대한 정성적 및 정량적 평가는 지역 GP 관행 및 1차 진료 인구 내에서 수행됩니다. 연구팀은 사회경제적으로 박탈되고 인종적으로 다양한 배경을 가진 참가자를 얼마나 효과적으로 모집할 수 있는지 결정할 것입니다. 예비 분석은 예비 1차 진료 코호트 내에서 위험 계산기 정확도를 결정하고 성능 향상을 목표로 모델을 동적으로 개선하기 위해 수행됩니다. 이 연구는 또한 모델 구현의 실제 경제적 영향을 결정하기 위해 초기 비용 효율성 분석을 수행하는 것을 포함합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Greater Manchester
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Manchester, Greater Manchester, 영국, M13 9WL
- 모병
- Manchester University NHS Foundation Trust
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연락하다:
- Nicholas Black, BM BCh
- 전화번호: 0161 291 4075
- 이메일: nicholas.black@mft.nhs.uk
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 서면 동의서
- 50세 이상
- 제2형 당뇨병, 만성 폐쇄성 폐질환, 허혈성 심장질환, 심방세동, 고혈압, 만성신장질환 3기, 체질량지수 30kg/㎡ 이상 중 2가지 이상
제외 기준:
- 다음 중 하나 이상의 확립된 진단: 심부전, 심근병증, 중등도 또는 중증 판막 심장 질환, 선천성 심장 질환, 심장 이식, 특발성, 유전성 또는 약물 유발성 폐동맥 고혈압, 임의의 의학적 상태, 조사자의 의견으로는 환자를 연구 참여로 인해 더 높은 위험에 처하게 하거나 환자가 연구 요건을 준수하거나 연구를 완료하는 것을 방해할 가능성이 있습니다.
- 심박 조율기, 제세동기, 안내 금속, 두개내 동맥류 클립, 심한 밀실 공포증, 추정 사구체 여과율 < 30 ml/min/1.73m2를 포함한 심혈관 자기 공명(CMR) 스캐닝에 대한 금기, 가돌리늄 기반 조영제에 대한 이전의 심각한 알레르기 반응 또는 아나필락시스, 임신 또는 모유 수유.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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심부전 위험 요인이 있는 1차 진료 참가자
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참가자에게 개입이 적용되지 않습니다.
위험 계산기 점수는 참여자 또는 의료 제공자에게 공개되지 않습니다.
참가자는 위험 계산기 정확도 및 재보정에 대해 후속 조치를 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Greater Manchester의 위험 계산기 검증 및 정확성에 대한 예비 측정
기간: 5 년
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위험 계산기는 사건 심부전, 첫 번째 심부전 입원, 심혈관 사망 및 모든 원인 사망을 예측합니다.
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5 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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1차 의료 이해 및 참여의 질적 측정
기간: 5 년
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참가자 식별 사이트 수, 참가자 식별 방법, 연락 및 모집된 적격 참가자의 비율
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5 년
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사회 경제적으로 박탈되고 인종적으로 다양한 배경에서 모집된 참가자의 비율
기간: 5 년
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그레이터 맨체스터 내에서 사회경제적으로 박탈되고 인종적으로 다양한 배경을 가진 참가자를 모집할 수 있는 능력
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5 년
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1차 의료 집단의 예후 모델 보정 및 차별 측정
기간: 5 년
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예에는 보정 기울기, 절편 및 Harrell의 C 통계가 포함됩니다.
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5 년
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반복 변수 포함 또는 제외를 통한 예후 모델 최적화 및 정확도 측정
기간: 5 년
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단계별 모델 선택 및 Wald 통계를 사용하여 변수 포함 및 제외 평가
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5 년
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가상 개입의 효과를 결정하기 위한 인과 통계 분석
기간: 5 년
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가상 개입의 원인 효과를 결정하기 위한 매개 분석
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5 년
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그레이터 맨체스터에서 모델의 비용 효율성 측정
기간: 5 년
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예에는 결정 곡선 분석이 포함됩니다.
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5 년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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