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나비진공채혈세트와 표준바큐타니에바늘이 통증과 공포도에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용

2023년 11월 23일 업데이트: Özlem Selime MERTER, Firat University

아동의 채혈에 사용되는 나비형 진공채혈세트와 표준형 Vacutanier 바늘이 통증과 공포의 정도에 미치는 영향: 무작위대조연구

본 연구는 아동의 채혈 시 사용되는 나비진공채혈세트와 표준형 진공주사바늘이 통증과 공포도에 미치는 영향을 알아보고자 기획되었다. 무작위 대조 시험입니다. 이 연구는 소아과 의사의 혈액 검사를 받은 7세에서 12세 사이의 어린이를 대상으로 소아 혈액 수집 장치에서 수행됩니다. 데이터 수집 도구: "설명 정보 양식", 어린이를 위한 "어려운 정맥 중재 점수", "숫자 통증 척도", "아동 공포 척도"를 사용하여 데이터를 수집합니다. 데이터는 컴퓨터에 업로드되고 연구원이 코딩하며 데이터는 SP에서 평가됩니다. SS 패키지 프로그램. 연구에 참여하는 아동의 사회인구학적 데이터는 숫자 및 백분율 분포로 제공됩니다. 정규 분포에 대한 데이터를 분석하여 적절한 테스트를 사용합니다. 연구의 통계적 유의 수준은 p<0.05로 결정되었다. 또한 연구가 끝나면 사후 검정력 분석을 통해 충분한 표본 크기로 작업하고 있는지 여부를 테스트할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구의 목적: 본 연구는 소아의 채혈 시 사용되는 나비진공채혈세트와 표준바큐타니에 바늘이 통증과 공포도에 미치는 영향을 알아보고자 기획되었다.

연구 유형: 무작위 통제 연구입니다. 연구의 위치 및 특성: Fırat 대학 병원의 소아 혈액 수집실에서 소아과 의사의 혈액 검사를 받는 7-12세 어린이와 함께 수행됩니다.

모집단-표본: 연구 모집단은 Fırat 대학 병원의 소아 혈액 수집 부서에서 혈액 수집을 신청한 어린이로 구성됩니다. 샘플 수를 결정하기 위해 파일럿 연구가 수행됩니다. 파일럿 연구를 위해 각 그룹에서 20명의 참가자를 선택하고 총 40개의 샘플을 채취합니다. 파일럿 연구 결과 전력 분석을 수행하고 샘플 수를 결정합니다. 참가자를 그룹에 할당하기 위해 무작위화가 수행됩니다. 그룹화는 단순 무작위 샘플링을 사용하여 수행됩니다. 무작위화는 www.random.org에서 Random Sequence Generator를 사용하여 제공됩니다. 웹사이트. 연구에 참여하기로 자원하고 기준을 충족하는 각 참가자에게 번호가 부여됩니다. 이에 따라 어떤 번호로 어떤 조가 나올지는 미리 결정된다.

데이터 수집 도구: "설명 정보 양식", 어린이를 위한 "어려운 정맥 중재술 점수", "숫자 통증 척도", "아동 공포 척도"를 사용하여 데이터를 수집합니다.

데이터 수집: 데이터 수집 1단계 연구에 참여하기로 동의한 아동은 아동을 위한 어려운 정맥 중재술 점수를 받게 됩니다.

2단계에서는 아동의 정맥주사 난이도 점수가 4점 미만인 아동을 위해 입문용 정보 양식과 아동 공포 척도를 사용합니다.

3단계에서는 연구 기준을 충족하는 아동이 무작위 배정됩니다. 4단계에서는 같은 간호사(소아정맥절개 5년 경력의 자원봉사간호사)가 소아 채혈을 한다. 실험군 아동의 채혈은 나비진공채혈세트로, 대조군 아동의 채혈은 표준형 진공채혈침을 사용한다.

5단계에서는 유혈 후 통증과 두려움을 평가하게 됩니다. 이 평가는 아동, 부모 및 간호사가 수행합니다.

데이터 평가: 데이터는 컴퓨터에 업로드되고 연구원에 의해 코딩되며 데이터는 SPSS 패키지 프로그램에서 평가됩니다. 연구에 참여하는 아동의 사회인구학적 데이터는 숫자 및 백분율 분포로 제공됩니다. 정규 분포에 대한 데이터를 분석하여 적절한 테스트를 사용합니다. 연구의 통계적 유의 수준은 p<0.05로 결정되었다. 또한 연구가 끝나면 사후 검정력 분석을 통해 충분한 표본 크기로 작업하고 있는지 여부를 테스트할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • Elazığ, 칠면조
        • Fırat Univesity

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 7-12세 사이

    • 만성질환이 없을 것
    • 같은 간호사(경력 5년 이상)에 의한 말초 정맥 카테터(PIC) 적용
    • 말로 표현할 수 있는
    • 시각 및 청각 문제 없음
    • 4 미만의 강제 정맥 접근 점수

제외 기준:

  • 시술 전 열대 마취로 치료받은 어린이

    • 지난 6시간 동안 진통제를 복용한 어린이
    • 신경발달지연 아동
    • 만성 질환이 있는 어린이
    • 채혈 시도에 실패한 소아

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험군
나비진공채혈세트는 실험군 아동의 채혈과정에 사용된다.
다른: 나비 진공 채혈 세트
실험군 아동의 채혈은 나비진공채혈세트로 진행한다.
간섭 없음: 대조군
표준 vacutanier 바늘은 통제 그룹의 어린이에게서 혈액 수집에 사용됩니다. Vacutanier 바늘은 연구가 수행될 채혈 장치에서 일상적으로 사용됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
숫자 통증 척도
기간: 1 일
통증의 정도를 판단하는 것을 목적으로 하는 이 방법은 환자의 통증을 숫자로 설명하는 것을 목적으로 한다. 통증의 부재(0)는 숫자 척도에서 견딜 수 없는 통증(10)으로 평가됩니다.
1 일

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
어린이를 위한 도전적인 정맥 중재 점수
기간: 1 일
정맥의 가시성은 보이는 = 0, 보이지 않는 = 2점으로 점수화됩니다. 정맥의 촉지 정도는 촉지 가능 = 0, 만져지지 않음 = 2점으로 점수를 매긴다. 연령 상태는 ≥ 36개월 = 0, 12-35개월 = 1, < 12개월 = 3점으로 점수가 매겨집니다. 미숙아 변수에서 재태 연령이 38주 이전인 아동은 미숙아로 간주되며 미숙아 = 0점, 미숙아 = 3점으로 점수가 매겨집니다. 피부톤 변수는 밝음과 어두움으로 평가되며 밝음 = 0, 어두움 = 1로 점수가 매겨집니다. 피부톤 변수(밝은 피부부터 어두운 피부까지의 숫자 11, 하얀 피부의 숫자 1-2-4-5, 어두운 피부의 숫자 3-6-7-8-9-10-11)는 더마블랜드 코스메틱사의 피부톤 카드를 사용하였다. 이 점수에서 얻을 수 있는 점수는 0~11점까지 다양하며, 점수에서 얻은 점수가 4점 이상일 경우 실패 확률이 50%로 혈관 접근이 어려운 것으로 판단된다.
1 일
어린이 공포 척도
기간: 1 일
이 척도에는 5가지 표정이 포함되어 있습니다. 이 척도는 0에서 4 사이로 점수가 매겨지며 공포 평가에서 신뢰할 수 있고 유효한 측정 도구라고 명시되어 있습니다.
1 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Firat University

수사관

  • 연구 의자: Duygu Karaarslan, Manisa Celal Bayar University
  • 연구 의자: Atiye Karakul, Tarsus University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 9월 24일

기본 완료 (실제)

2023년 11월 20일

연구 완료 (실제)

2023년 11월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 7월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 7월 19일

처음 게시됨 (실제)

2023년 7월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 11월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 23일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 2023/ 08- 10

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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