Eficácia do Dry Needling para Melhorar a Marcha no Paciente com Esclerose Múltipla (DRYNEEDEM)
Análise da Eficácia do Dry Needling para Melhorar a Marcha no Paciente com Esclerose Múltipla: um Ensaio Clínico Randomizado Simples-cego
A esclerose múltipla (EM) é uma doença crônica, inflamatória, autoimune, caracterizada pelo aparecimento de lesões, caracterizada pela heterogeneidade em sua apresentação patológica, clínica e radiológica. Tem um impacto socioeconômico significativo, afetando as relações interpessoais e causando uma redução significativa na qualidade de vida.
Os doentes com EM sofrem de uma série de sintomas (oculares, espasticidade, cerebelares, sensoriais, fadiga, depressão) que podem ser independentes da evolução da doença e a sua gestão influencia significativamente a qualidade de vida e requer também medidas terapêuticas multidisciplinares.
As técnicas de fisioterapia e terapia ocupacional são essenciais para reduzir a espasticidade e prevenir as complicações dela decorrentes. Dentre as técnicas fisioterapêuticas, podemos encontrar técnicas minimamente invasivas como o dry needling que utiliza uma fina agulha filiforme para penetrar na pele e romper mecanicamente os pontos-gatilho miofasciais, caracterizados por atividade elétrica anormal/patológica. Houve estudos anteriores com agulhamento seco em pacientes com AVC que mostraram melhorias na marcha, mas sua eficácia em outras populações, como esclerose múltipla, ainda não está clara.
Além disso, o dry needling provou ser um tratamento custo-efetivo para espasticidade em pacientes com AVC crônico e subagudo e pode ser uma alternativa a outros tratamentos farmacológicos, embora sejam necessários mais estudos para comparar tanto a eficácia quanto o custo-efetividade .
Estudos recentes realizados em pacientes com esclerose múltipla sugerem que o dry needling pode melhorar a mobilidade e a velocidade da marcha. O principal objetivo do estudo é analisar o efeito da aplicação de uma única sessão de dry needling nos membros inferiores na marcha de pacientes com esclerose múltipla.
Será realizado um ensaio clínico prospectivo randomizado de grupo paralelo com avaliação cega dos resultados. Os participantes serão recrutados no Hospital Universitario de Canarias.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Santa Cruz De Tenerife
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La Laguna, Santa Cruz De Tenerife, Espanha, 38320
- Hospital Universitario de Canarias
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter sido diagnosticado com Esclerose Múltipla em um período de mais de dois anos antes do início do estudo
- Participe voluntariamente e assine o consentimento informado.
- Sofrer de algum tipo de hipertonia ou espasticidade em MMII que dificulta a caminhada, medido com Escala Expandida de Status de Incapacidade>2 (seção piramidal >2)
- Idade de 18 a 60 anos.
- Não ter fobia de agulhas.
Critério de exclusão:
- Não assinar o consentimento informado.
- Ter fobia de agulhas.
- Apresentar surto no início do estudo ou ter apresentado algum surto até dois meses antes do início do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: agulhamento seco
O grupo intervenção terá uma única sessão de aplicação de agulha seca no gastrocnêmio medial + cuidados habituais (fisioterapia)
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mesma descrição do braço
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Comparador Falso: placebo
O grupo controle terá sessão única de sham dry nedling no gastrocnêmio medial + cuidados habituais (fisioterapia)
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mesmo que a descrição do braço
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na caminhada cronometrada de 25 pés (T25FW)
Prazo: imediatamente antes da intervenção, imediatamente após a intervenção, uma semana após a intervenção e um mês após a intervenção
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é um teste quantitativo de mobilidade e desempenho da função da perna baseado em uma caminhada cronometrada de 25 minutos.
Este é considerado o "padrão ouro" para avaliar a velocidade da marcha em pacientes com EM.
O teste mede o tempo em segundos que o paciente precisa para caminhar 25 pés (7,5 metros).
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imediatamente antes da intervenção, imediatamente após a intervenção, uma semana após a intervenção e um mês após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração no teste Time up and go (TUG)
Prazo: imediatamente antes da intervenção, imediatamente após a intervenção, uma semana após a intervenção e um mês após a intervenção
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foi projetado inicialmente para medir a probabilidade de quedas entre idosos, mas foi validado também para outras populações, como a SM.
Para este teste, os participantes sentam-se em uma cadeira com as costas apoiadas no encosto da cadeira e os braços apoiados nos apoios de braços.
Os participantes são solicitados a se levantar da cadeira e caminhar uma distância de 3 metros, girar sobre si mesmos (360°) e caminhar de volta para a cadeira e sentar novamente.
O teste TUG demonstrou ser altamente confiável e responsivo na avaliação, respectivamente, da capacidade de caminhada e mobilidade geral de pacientes com EM com incapacidade leve
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imediatamente antes da intervenção, imediatamente após a intervenção, uma semana após a intervenção e um mês após a intervenção
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Mudança na qualidade de vida internacional da esclerose múltipla (Musiqol-54)
Prazo: imediatamente antes da intervenção e um mês após a intervenção
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Este é um questionário de qualidade de vida específico para EM.
Trata-se de um questionário de autoavaliação composto por 54 itens, divididos em domínio físico e mental.
A escala vai de 0 a 100, onde 100 é o maior grau de qualidade de vida.
A versão em espanhol do instrumento MSQoL 54 demonstrou ser um instrumento válido e confiável para medir a qualidade de vida em pacientes com EM
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imediatamente antes da intervenção e um mês após a intervenção
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Mudança na Escala de Caminhada de Esclerose Múltipla (MSWS-12)
Prazo: imediatamente antes da intervenção, uma semana após a intervenção e um mês após a intervenção
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é uma medida de autorrelato do impacto da EM na capacidade de caminhar do indivíduo. Cada item é pontuado de 1 (sem limitação) a 5 (extrema limitação), com uma pontuação total variando de 12 a 60, onde valores mais altos indicam maior comprometimento . A escala MSWS-12 apresenta propriedades que a tornam adequada para uso na prática clínica, concretamente para pacientes com grau médio a alto de incapacidade de locomoção |
imediatamente antes da intervenção, uma semana após a intervenção e um mês após a intervenção
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Mudança na escala analógica de qualidade de vida
Prazo: imediatamente antes da intervenção, uma semana após a intervenção e um mês após a intervenção
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escala analógica de qualidade de vida de 0 a 10
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imediatamente antes da intervenção, uma semana após a intervenção e um mês após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: ALBERTO JAVIER, PT, MSc, Hospital Universitario de Canarias
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHUC_2023_40
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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