Efficacité de l'aiguilletage à sec pour améliorer la marche chez le patient atteint de sclérose en plaques (DRYNEEDEM)
Analyse de l'efficacité du Dry Needling pour améliorer la marche chez le patient atteint de sclérose en plaques : un essai clinique randomisé en simple aveugle
La sclérose en plaques (SEP) est une maladie chronique, inflammatoire, auto-immune caractérisée par l'apparition de lésions, caractérisée par une hétérogénéité dans sa présentation pathologique, clinique et radiologique. Elle a un impact socio-économique important, affectant les relations interpersonnelles et entraînant une réduction significative de la qualité de vie.
Les patients atteints de SEP souffrent d'une série de symptômes (oculaires, spastiques, cérébelleux, sensoriels, fatigue, dépression) qui peuvent être indépendants de l'évolution de la maladie et leur prise en charge influence significativement la qualité de vie et nécessite également des mesures thérapeutiques multidisciplinaires.
Les techniques de physiothérapie et d'ergothérapie sont essentielles pour réduire la spasticité et prévenir les complications qui en découlent. Parmi les techniques de kinésithérapie, on trouve des techniques mini-invasives telles que le dry needling qui utilise une fine aiguille filiforme pour pénétrer dans la peau et briser mécaniquement les trigger points myofasciaux, caractérisés par une activité électrique anormale/pathologique. Il y a eu des études antérieures sur l'aiguilletage à sec chez les patients victimes d'un AVC qui ont montré des améliorations de la marche, mais son efficacité dans d'autres populations telles que la sclérose en plaques n'est toujours pas claire.
De plus, l'aiguilletage à sec s'est avéré être un traitement rentable de la spasticité chez les patients ayant subi un AVC chronique et subaigu et pourrait être une alternative à d'autres traitements pharmacologiques, bien que d'autres études soient nécessaires pour comparer à la fois l'efficacité et le rapport coût-efficacité.
Des études récentes menées chez des patients atteints de sclérose en plaques suggèrent que l'aiguilletage à sec peut améliorer la mobilité et la vitesse de marche. L'objectif principal de l'étude est d'analyser l'effet de l'application d'une seule séance de dry needling dans les membres inférieurs sur la marche des patients atteints de sclérose en plaques.
Un essai clinique prospectif randomisé en groupes parallèles avec évaluation des résultats en aveugle sera mené. Les participants seront recrutés au sein de l'Hospital Universitario de Canarias.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Santa Cruz De Tenerife
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La Laguna, Santa Cruz De Tenerife, Espagne, 38320
- Hospital Universitario de Canarias
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Avoir reçu un diagnostic de sclérose en plaques dans une période de plus de deux ans avant le début de l'étude
- Participez volontairement et signez le consentement éclairé.
- Souffrant d'un certain type d'hypertonie ou de spasticité dans le MMII qui rend la marche difficile, mesurée avec l'échelle d'état d'invalidité élargie> 2 (section pyramidale> 2)
- Âge de 18 à 60 ans.
- Ne pas avoir la phobie des aiguilles.
Critère d'exclusion:
- Ne pas signer le consentement éclairé.
- Avoir une phobie des aiguilles.
- Présenter une éclosion au début de l'étude ou avoir présenté une éclosion jusqu'à deux mois avant le début de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: aiguilletage à sec
Le groupe d'intervention aura une seule séance d'application d'aiguilletage sec dans le gastrocnémien médial + soins habituels (kinésithérapie)
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même que la description du bras
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Comparateur factice: placebo
Le groupe témoin aura une seule séance de sham dry nedling dans le gastrocnémien médial + soins habituels (kinésithérapie)
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même que la description du bras
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la marche chronométrée de 25 pieds (T25FW)
Délai: immédiatement avant l'intervention, immédiatement après l'intervention, une semaine après l'intervention et un mois après l'intervention
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est un test quantitatif de mobilité et de performance fonctionnelle des jambes basé sur une marche chronométrée de 25 marches.
Ceci est considéré comme le "gold standard" pour évaluer la vitesse de marche chez les patients atteints de SEP.
Le test mesure le temps en secondes dont le patient a besoin pour marcher 25 pieds (7,5 mètres).
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immédiatement avant l'intervention, immédiatement après l'intervention, une semaine après l'intervention et un mois après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans le test Time up and go (TUG)
Délai: immédiatement avant l'intervention, immédiatement après l'intervention, une semaine après l'intervention et un mois après l'intervention
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a été conçu initialement pour mesurer la probabilité de chutes chez les personnes âgées, mais a également été validé pour d'autres populations telles que la SEP.
Pour ce test, les participants sont assis sur une chaise, le dos soutenu par le dossier de la chaise et les bras reposant sur les accoudoirs.
Les participants sont invités à se lever de la chaise et à parcourir une distance de 3 mètres, à se tourner sur eux-mêmes (360°) et à revenir à la chaise et à se rasseoir.
Le test TUG s'est avéré hautement fiable et réactif dans l'évaluation de la capacité de marche et de la mobilité générale des patients atteints de SEP avec une incapacité légère.
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immédiatement avant l'intervention, immédiatement après l'intervention, une semaine après l'intervention et un mois après l'intervention
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Modification de la qualité de vie de The Multiple Sclerosis International (Musiqol-54)
Délai: immédiatement avant l'intervention et un mois après l'intervention
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Il s'agit d'un questionnaire de qualité de vie spécifique à la SEP.
Il s'agit d'un questionnaire d'auto-évaluation composé de 54 items, répartis dans un domaine physique et mental.
La gamme va de 0 à 100, où 100 est le degré le plus élevé de qualité de vie.
La version espagnole de l'instrument MSQoL 54 s'est avérée être un instrument valide et fiable pour mesurer la qualité de vie des patients atteints de SEP
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immédiatement avant l'intervention et un mois après l'intervention
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Modification de l'échelle de marche de la sclérose en plaques (MSWS-12)
Délai: immédiatement avant l'intervention, une semaine après l'intervention et un mois après l'intervention
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est une mesure d'auto-évaluation de l'impact de la SEP sur la capacité de marche de l'individu. Chaque élément est noté de 1 (aucune limitation) à 5 (limitation extrême), avec un score total allant de 12 à 60, où les valeurs les plus élevées indiquent une déficience plus élevée . L'échelle MSWS-12 présente des propriétés qui la rendent adaptée à une utilisation en pratique clinique, concrètement pour les patients présentant des troubles de la marche moyens à élevés |
immédiatement avant l'intervention, une semaine après l'intervention et un mois après l'intervention
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Changement d'échelle analogique de qualité de vie
Délai: immédiatement avant l'intervention, une semaine après l'intervention et un mois après l'intervention
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échelle analogique de qualité de vie de 0 à 10
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immédiatement avant l'intervention, une semaine après l'intervention et un mois après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: ALBERTO JAVIER, PT, MSc, Hospital Universitario de Canarias
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CHUC_2023_40
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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