Orthokeratology의 다른 디자인
2023년 7월 14일 업데이트: Tianjin Eye Hospital
근시 성장 감소를 위한 각막 교정 렌즈의 다양한 디자인의 효과 및 안전성 원문보기 KCI 원문보기 인용
이 연구에서 우리는 최대 -4.00 D를 포함하는 양안 근시가 있는 8-18세의 각막 교정 교정 과목을 등록하려고 합니다. 그들은 서로 다른 디자인의 각막 교정 교정을 무작위로 선택하여 하나는 광학 영역에서 비구면 넓은 반전 영역 디자인을, 다른 하나는 전통적인 구면 곡선 세그먼트 디자인을 사용하고 근시 지연, 디포커스 및 수차에 대한 효과 측면에서 이 두 렌즈의 차이점을 조사했습니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
중재적
등록 (실제)
90
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tianjin, 중국, 300020
- Tianjin Eye Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 연령은 8세 이상 18세 미만입니다.
- 근시는 양안 모두 -4.00D(-4.00D 포함) 이내, 난시는 1.50D(1.50D 포함) 이내였다.
- 12개월의 후속 조치를 완료할 수 있어야 합니다.
- 그들은 임상시험의 목적을 이해할 수 있었고, 참여를 자원했으며, 피험자 본인 또는 법적 보호자의 동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
- 한쪽 눈이 포함 기준을 충족했습니다.
- 면역 저하를 유발하거나 각막 교정에 영향을 미치는 전신 질환이 있는 환자
- 누낭염, 안검염, 각종 염증, 녹내장 등과 같이 각화 교정 렌즈 착용에 영향을 미치는 다른 안구 질환이 있습니다.
- 비정상적인 각막
- 이전 각막 수술 또는 각막 외상 이력
- 활동성 각막염(예: 각막 감염)
- 최대교정원거리시력이 5.0 미만인 환자
- 각막 편평 곡률이 39.00D 미만이거나 48.00D보다 높은 환자
- 굴절 불안정 환자
- 명백한 사시 환자
- 각막 상피는 명백한 형광 염색을 보여 각막 교정 렌즈를 착용한 환자에게는 적합하지 않았습니다.
- 안구건조증 환자는 각막교정술에 적합하지 않습니다.
- 각막내피세포 밀도가 2000 cells/mm2 미만인 환자
- 지난 30일 이내에 경성 콘택트렌즈(각막교정렌즈 포함)를 착용한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험군
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변경된 광학 영역 디자인을 가진 orthokeratology 렌즈는 광학 영역에서 비구면 넓은 반전 아크를 위해 설계되었습니다.
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활성 비교기: 대조군
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대상자는 광학 영역에서 전통적인 구형 디자인의 각막 교정술을 착용했습니다.
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간섭 없음: 빈 대조군
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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축 길이의 변화
기간: 베이스라인과 1년의 변화
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축 길이는 바이오 미터로 측정되었습니다.
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베이스라인과 1년의 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 7월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 14일
처음 게시됨 (실제)
2023년 7월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 14일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
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