혈액투석에서 세포밖 소포체의 동역학
이 관찰 연구의 목적은 세포외 소포(EV)의 동역학에 대한 통찰력을 얻는 것입니다. 생체 부적합성) 및 체외 회로(ECC) 외부(조직 손상), HD로 치료받은 성인 유행 말기 신장 질환(ESKD) 환자의 표준 혈액 투석(HD) 동안.
단일 HD 세션 동안 EV 평가를 위한 혈액 샘플은 체외 순환로(샘플링 포인트 1: 롤러 펌프 전, 동맥 라인; 샘플링 포인트 2: 롤러 펌프 후 및 투석기 전, 샘플링 포인트 3: 투석기 후, 원심성 라인)의 여러 시점과 다른 샘플링 사이트에서 채취됩니다.
연구 개요
상세 설명
혈액투석(HD)은 ESKD 환자의 생명을 구하는 치료법입니다. 그러나 유익한 효과와는 별개로, HD는 빠른 삼투질농도 및 전해질 이동과는 별도로 체외 회로(ECC)의 생체 비호환성(BI)과 투석 중 저혈압(IDH)의 결과인 불리한 결과를 초래합니다. BI는 순환하는 혈액 세포와 라인 및 투석기의 이물질 사이의 접촉으로 인해 ECC 내에서 발생하는 반면 IDH 유발 조직 손상(TI)은 환자의 신체 내에서 발생합니다. 활성화된 세포는 세포 표면 마커의 상향 조절 및 분해 생성물의 방출에 의해 검출될 수 있습니다. 투석기 멤브레인의 기공보다 작은 물질은 이 장벽을 통과할 수 있으므로 혈액에서 감지할 수 없게 됩니다.
다양한 세포 유형은 활성화 및/또는 손상 시 작은 입자를 방출하며, 소위 세포외 소포(EV)라고 합니다. 활성화 및/또는 손상 시 다양한 세포 유형에 의해 발산되는 이러한 EV는 다양한 단백질을 포함하고 투석기 막을 통과하기에는 너무 큽니다. 이들의 평가에는 엄격하고 표준화된 혈액 샘플 수집 및 취급이 필요합니다. 이전 HD 연구에서는 분석 전 상황과 분석 방법 모두 표준화가 불충분하여 확실한 결론을 내릴 수 없었습니다. 순환하는 혈액 세포와 ECC 사이의 접촉 및 재발성 IDH는 이환율 및 사망률과 관련된 미세 염증 및 세포 활성화에 취약합니다. 따라서 적절하게 분석할 경우 EV의 측정은 투석기뿐만 아니라 신체에서도 반복적으로 발생하면 생존에 영향을 미칠 수 있는 투석으로 인한 부작용을 평가하는 유용한 도구가 될 수 있습니다.
최근 연구에서 다양한 투석 방식으로 치료하는 동안 EV가 증가하는 것을 발견했습니다. 그러나 EV는 투석 전후에만 평가되었습니다. 따라서 본 연구에서는 일상적인 HD에서 EV의 동역학을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Noord-Holland
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Amsterdam, Noord-Holland, 네덜란드, 1105AZ
- Dianet Amsterdam
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연령 >18세
- 안정적인 임상 상황 : 무감염, 최근 입원 없음
- 고화질 >3개월
- 헤모글로빈 수치 >6,2mmol/L
- 잔류 이뇨 <200mL/24h
- 서면 동의서를 제공할 의향과 능력이 있습니다.
제외 기준:
- 활동성 감염, 악성 종양, 자가 면역 질환 또는 면역 억제 약물 치료.
- 폴리설폰 투석기에 대한 알레르기
- 비신장 질환으로 인한 기대 수명 < 3개월
- 액세스 재순환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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만성 혈액 투석 환자
최소 3개월 동안 주 3회 정기적인 혈액투석을 받는 성인 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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특정 세포 유형의 세포 외 소포 농도의 투석 중 변화
기간: 4시간(=1회 투석 치료); 다음 시점에서 평가: 0분(투석 시작), 30분, 60분, 120분, 180분, 235분
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혈액 세포 유래 EV: 혈소판: CD61+, 활성화된 혈소판: CD61+/CD62p+; 적혈구: CD235a+; 백혈구 CD45+; 및 내피 유래 EV: CD144+, 활성화된 내피 CD62e+; 심근 및 내피 유래: Connexin-43+는 서로 다른 샘플링 위치에서 측정됩니다(샘플링 지점 1: 롤러 펌프 전, 동맥선; 샘플링 지점 2: 롤러 펌프 후 및 투석기 전, 샘플링 지점 3: 투석기 후, 원심성 라인).
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4시간(=1회 투석 치료); 다음 시점에서 평가: 0분(투석 시작), 30분, 60분, 120분, 180분, 235분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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투석 중 혈압
기간: 4시간(=1회 투석 치료); 시간당 4회 측정
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투석 중 수축기 및 이완기 혈압(mmHg)의 변화
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4시간(=1회 투석 치료); 시간당 4회 측정
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헤마토크릿(Ht)
기간: 4시간(=1회 투석 치료); 3회 측정(시작(0분), 중간(120분) 및 종료(240분))
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혈액 내 적혈구(RBC)의 부피 백분율
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4시간(=1회 투석 치료); 3회 측정(시작(0분), 중간(120분) 및 종료(240분))
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고감도 CRP(hsCRP)
기간: 4시간(=1회 투석 치료); 투석 시작 시 1회 측정(0분)
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염증 표지자
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4시간(=1회 투석 치료); 투석 시작 시 1회 측정(0분)
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백혈구(WBC) 수
기간: 4시간(=1회 투석 치료); 투석 시작 시 1회 측정(0분)
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총 백혈구 수 및 차등 수
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4시간(=1회 투석 치료); 투석 시작 시 1회 측정(0분)
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혈소판 수
기간: 4시간(=1회 투석 치료); 투석 시작 시 1회 측정(0분)
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혈액 내 혈소판 수
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4시간(=1회 투석 치료); 투석 시작 시 1회 측정(0분)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Muriel PC Grooteman, MD PhD, VUMC
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NL84115.018.23
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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