아킬레스건 파열에 대한 침술 재활 프로토콜의 효과
아킬레스 건 파열에 대한 전통적인 재활 프로토콜과 침술 보조 재활 프로토콜의 비교에 대한 전향적 무작위 대조 임상 시험
연구 개요
상세 설명
이 전향적 무작위 통제 임상 연구는 전통적인 재활 프로토콜과 침술 보조 재활 프로토콜을 기반으로 환자를 두 그룹으로 나누어 다양한 재활 프로토콜의 치료 결과를 비교하도록 설계되었습니다. 자세한 포함 및 제외 기준은 텍스트를 참조하십시오. 모든 포함 기준을 충족하지만 제외 기준을 충족하지 않고 사전 동의서에 서명한 환자를 모집하고 각 환자에게 고유한 환자 식별 번호를 할당하여 연구 전체에서 환자를 식별합니다. 모든 환자는 동일한 봉합 기술로 외과적으로 치료됩니다. 침술 보조 재활 그룹의 경우 환자는 추가 침술 치료를 받게 됩니다. 조사관은 두 그룹의 효능을 비교하기 위해 발목 기능 및 통증 수준과 같은 여러 차원에서 지표를 수집합니다.
아킬레스건은 가장 크고 강한 힘줄임에도 불구하고 종종 파열되기 쉽습니다. 최신 증거48는 기능 재활을 사용하는 센터에서 비수술적 치료가 외과적 치료보다 유사한 재파열률을 나타내지만 합병증 발생률은 상당히 낮다는 것을 보여주었습니다. 그래서 우리는 이 재판이 더 나은 재활을 지적할 것으로 기대합니다.
중국 전통 침술에서는 신체 표면에 있는 약 400개의 경혈이 다양한 기능과 상호 연관되어 있습니다. 침술은 또한 운동계 질환의 치료를 위해 널리 연구되었습니다. 그러나 아킬레스건 파열의 재활에 대한 임상시험은 아직 부족하다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 급성 폐쇄 단일 다리 완전 아킬레스 건 파열
- 18세에서 60세의 나이.
제외 기준:
- 이전 아킬레스건 파열 또는 하지 기능 또는 힘줄 치유에 영향을 미치는 기타 상황(예: 자가면역 질환, 진성 당뇨병, 전신 코르티코스테로이드 치료)이 있는 환자.
- 봉합 기술을 완료할 수 없음(예: 파열 부위에서 아킬레스건 삽입까지의 거리가 3.5cm 미만임).
- 재활 또는 후속 결과가 없는 자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 전통적인 재활 프로토콜
|
아킬레스건 파열에 대한 개복 수술 후 재활 프로토콜(고정, 조기 체중부하 발목 운동 운동 및 고립된 조기 발목 운동 운동 포함).
|
|
활성 비교기: 침술 보조 재활 프로토콜
|
전통적인 재활 프로토콜을 기반으로 침술 치료를 추가합니다. 침술 절차는 다음과 같으며 침술 치료는 수술 후 2주 동안 매일 30분 동안 수행됩니다.
환측의 경혈은 ST36(ZuSanLi), GB34(YangLingQuan) 및 SP9(YinLingQuan)이고 건강한 측의 경혈은 Ki3(TaiXi), bl60(KunLun) 및 PC7(DaLing)입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
가벼운 스포츠 활동으로 복귀하는 시기
기간: 수술부터 수술 후 1년 경과까지
|
환자가 수술 후 조깅이나 빠른 걷기를 할 수 있게 되면 시간이 기록됩니다.
|
수술부터 수술 후 1년 경과까지
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
동작 범위(ROM) 복구 시간
기간: 수술부터 수술 후 1년 경과까지
|
ROM이 손상되지 않은 쪽과 비슷할 때 회복 시간이 기록됩니다.
|
수술부터 수술 후 1년 경과까지
|
|
단일 다리 뒤꿈치 상승 높이(SHRH)의 회복 시간
기간: 수술부터 수술 후 1년 경과까지
|
발뒤꿈치 상승 높이는 환자가 무릎을 곧게 펴고 발뒤꿈치를 들어올렸을 때 지면에서 발뒤꿈치까지의 거리로 측정됩니다.
회복 시간은 SHRH가 반대쪽 다리와 비슷할 때 기록됩니다.
|
수술부터 수술 후 1년 경과까지
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
American Orthopaedic Foot and Ankle Society(AOFAS) 뒷발 점수
기간: 수술 후 2주, 4주, 6주, 8주, 10주, 12주, 14주, 16주, 24주, 48주
|
AOFAS 점수 범위는 0에서 100까지이며 건강한 뒷발은 100점을 받습니다.
|
수술 후 2주, 4주, 6주, 8주, 10주, 12주, 14주, 16주, 24주, 48주
|
|
시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 수술 후 2주, 4주, 6주, 8주, 10주, 12주, 14주, 16주, 24주, 48주
|
VAS 통증 점수는 0에서 10까지이며 점수가 높을수록 더 심한 것을 나타냅니다.
|
수술 후 2주, 4주, 6주, 8주, 10주, 12주, 14주, 16주, 24주, 48주
|
|
아킬레스건 총 파열 점수(ATRS)
기간: 수술 후 2주, 4주, 6주, 8주, 10주, 12주, 14주, 16주, 24주, 48주
|
ATRS에는 10개 항목이 포함됩니다. 각 항목은 리커트 척도에서 0에서 10 사이의 점수를 가지며 100은 큰 제한이 없음을 나타냅니다.
|
수술 후 2주, 4주, 6주, 8주, 10주, 12주, 14주, 16주, 24주, 48주
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .