Effets du protocole de réadaptation assistée par acupuncture pour la rupture du tendon d'Achille
Un essai clinique contrôlé randomisé prospectif sur la comparaison du protocole de réadaptation traditionnel et du protocole de réadaptation assistée par acupuncture pour la rupture du tendon d'Achille
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Cette étude clinique prospective randomisée contrôlée est conçue pour comparer les résultats du traitement de différents protocoles de rééducation en divisant les patients en deux groupes basés sur le protocole de rééducation traditionnel et le protocole de rééducation assistée par acupuncture. Voir le texte pour les critères d'inclusion et d'exclusion détaillés. Les patients qui répondent à tous les critères d'inclusion mais ne répondent à aucun critère d'exclusion, et qui ont signé le consentement éclairé seront recrutés, et chaque patient se verra attribuer un numéro d'identification de patient unique, qui sera utilisé tout au long de l'étude pour identifier le patient. Tous les patients seront traités chirurgicalement avec la même technique de suture. Pour le groupe de réadaptation assistée par acupuncture, les patients recevront un traitement d'acupuncture supplémentaire. Les enquêteurs recueilleront des indicateurs de plusieurs dimensions telles que la fonction de la cheville et le niveau de douleur pour comparer l'efficacité des deux groupes.
Le tendon d'Achille, bien qu'étant le tendon le plus gros et le plus solide, est souvent sujet aux ruptures. Les dernières preuves48 ont démontré que dans les centres utilisant la réadaptation fonctionnelle, le traitement non chirurgical entraîne des taux de rerupture similaires, mais des taux de complications significativement plus faibles que le traitement chirurgical. Nous attendons donc de cet essai qu'il indique une meilleure réhabilitation.
Dans l'acupuncture traditionnelle chinoise, près de 400 points d'acupuncture à la surface du corps sont liés à diverses fonctions. L'acupuncture a également été largement étudiée pour le traitement des maladies du système moteur. Cependant, les essais sur la rééducation de la rupture du tendon d'Achille font encore défaut.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- rupture aiguë fermée unijambiste complète du tendon d'Achille
- âge de 18 à 60 ans.
Critère d'exclusion:
- les patients ayant déjà subi une rupture du tendon d'Achille ou d'autres situations ayant affecté les fonctions de leurs membres inférieurs ou la cicatrisation des tendons (par exemple, maladie auto-immune, diabète sucré, traitement systémique aux corticostéroïdes).
- une incapacité à terminer notre technique de suture (par exemple, la distance entre le site de rupture et l'insertion du tendon d'Achille était inférieure à 3,5 cm) .
- ceux sans rééducation ou résultats de suivi.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Protocole de réhabilitation traditionnel
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Protocole de rééducation après chirurgie ouverte pour rupture du tendon d'Achille, comprenant immobilisation, exercice précoce de mobilisation de la cheville en appui et exercices isolés de mobilisation précoce de la cheville.
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Comparateur actif: Protocole de réadaptation assistée par acupuncture
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Ajouter un traitement d'acupuncture sur la base du protocole de rééducation traditionnel. La procédure d'acupuncture est la suivante, le traitement d'acupuncture est effectué pendant une demi-heure tous les jours pendant deux semaines après la chirurgie.
Les points d'acupuncture du côté affecté sont ST36(ZuSanLi), GB34(YangLingQuan) et SP9(YinLingQuan), et les points d'acupuncture du côté sain sont Ki3(TaiXi), bl60(KunLun) et PC7(DaLing).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le moment du retour à une activité sportive légère
Délai: De l'opération au suivi à 1 an après la chirurgie
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Lorsque les patients sont capables de faire du jogging ou de la marche rapide après la chirurgie, le temps sera enregistré.
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De l'opération au suivi à 1 an après la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Temps de récupération de l'amplitude de mouvement (ROM)
Délai: De l'opération au suivi à 1 an après la chirurgie
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Le temps de récupération sera enregistré lorsque la ROM est similaire à celle du côté indemne.
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De l'opération au suivi à 1 an après la chirurgie
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Temps de récupération de la hauteur de montée du talon à une jambe (SHRH)
Délai: De l'opération au suivi à 1 an après la chirurgie
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La hauteur de montée du talon est mesurée comme la distance entre le sol et le talon lorsque le patient soulève le talon tout en gardant le genou droit.
Le temps de récupération est noté lorsque le SHRH est similaire à celui de la jambe opposée.
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De l'opération au suivi à 1 an après la chirurgie
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score de l'arrière-pied de l'American Orthopaedic Foot and Ankle Society (AOFAS)
Délai: 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 24 et 48 semaines après la chirurgie
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Le score AOFAS varie de 0 à 100, un arrière-pied sain recevant 100 points.
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2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 24 et 48 semaines après la chirurgie
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Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 24 et 48 semaines après la chirurgie
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Le score de douleur EVA est de 0 à 10, le score le plus élevé démontre le plus sévère.
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2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 24 et 48 semaines après la chirurgie
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Le score de rupture totale du tendon d'Achille (ATRS)
Délai: 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 24 et 48 semaines après la chirurgie
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L'ATRS comprend 10 éléments; chaque élément a un score compris entre 0 et 10 sur une échelle de Likert, 100 indiquant aucune limitation majeure.
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2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 24 et 48 semaines après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PekingUTHLYBLY
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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