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암에 걸린 청소년 및 청년의 증상 자가 관리를 개선하기 위한 휴리스틱 도구

2026년 5월 20일 업데이트: Virginia Commonwealth University

청소년 및 암에 걸린 청년의 증상 자가 관리를 개선하기 위해 휴리스틱 도구를 사용한 무작위 통제 시험

컴퓨터화된 증상 평가 도구(C-SCAT)와 일반적인 치료가 증상 관리 및 증상 자가 관리 행동에 대한 자기효능감의 주요 결과에 미치는 영향을 확인합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이것은 암 진단 후 처음 3개월 이내이고 암 치료를 받고 있는 126명의 청소년 및 젊은 성인(AYA)에서 증상 자가 관리를 개선하기 위한 컴퓨터화된 증상 평가 도구(C-SCAT)의 효과를 일반적인 치료와 비교하여 평가하기 위한 다중 사이트 2그룹 무작위 대조 시험(RCT) 설계입니다. 이 연구에서 암 치료는 처방된 주입(예: 화학 요법, 면역 요법)으로 정의됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

126

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Grace Hodges
  • 전화번호: 804-828-8917
  • 이메일: hodgesg@vcu.edu

연구 장소

  • 미국
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, 미국, 64108
        • 모병
        • Children's Mercy Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Kristin Stegenga
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, 미국, 84113
        • 모병
        • University of Utah Primary Children's Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Lauri Linder
      • Salt Lake City, Utah, 미국, 84112
        • 모병
        • University of Utah Huntsman Cancer Institute (HCI)
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Lauri Linder
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, 미국, 23298
        • 모병
        • Virginia Commonwealth University
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Ronald Elswick, PhD
    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98105
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Seattle Children's Hospital @ University of Washington

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 최소 1주기의 암 치료를 받았고 최초 암 진단 후 3개월 이내
  • 정기적으로 계획된 암 치료를 받고 있으며 최소 3주기를 더 받을 것입니다.
  • 암 및/또는 치료와 관련된 증상을 1개 이상 보고합니다.
  • C-SCAT 수료 및 학습 대책에 필요한 영어 말하기, 읽기, 쓰기 가능자

제외 기준:

- 연구 측정을 완료하기 위한 인지적 및/또는 신체적 무능력.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 전산화된 증상 평가 도구 C-SCAT
참가자는 증상 평가를 위한 일반적인 치료 외에 암 치료를 위해 진료소를 세 번 방문할 때 C-SCAT를 완료해야 합니다. 이 개입 기간은 암 치료 일정(예: 2, 3 또는 4주마다)에 따라 최대 약 12주까지 지속됩니다.
행동: 전산화된 증상 포착 도구(C-SCAT) 개입
C-SCAT에는 MSAS(Memorial Symptom Assessment Scale)의 32가지 증상이 포함됩니다. 사용자는 지난 주에 경험한 증상을 선택하고 각 증상의 심각성과 고통을 평가하고 감지된 원인을 지정합니다. 그런 다음 선과 화살표를 사용하여 증상 간의 시간적 인과 관계를 식별하고 그룹, 즉 증상의 "클러스터"를 지정하고 각 클러스터에 이름을 부여합니다. 증상을 우선 증상으로 지정한 이유와 해당 증상을 완화하기 위해 무엇을 하는지 질문합니다. 다음으로 우선 순위 클러스터를 지정하고 마지막으로 이미지가 증상 경험을 정확하게 반영하는지 확인하라는 요청을 받습니다. 그런 다음 클리닉 방문 시 AYA는 시각적 이미지를 HCP와 공유하고 더 중요한 것은 증상 논의를 용이하게 할 수 있는 우선 순위 증상을 공유합니다. C-SCAT 개입 그룹은 의료 서비스 제공자(HCP)와 세 번 만나기 전에 각각 C-SCAT를 완료합니다.
활성 비교기: 평소 관리 제어 그룹
참가자는 암 치료 일정(예: 2주, 3주 또는 4주마다)에 따라 최대 12주 동안 암 증상에 대한 일반적인 치료를 따르게 됩니다.
행동: 일반 관리 제어
일반적인 치료는 HCP를 만나는 동안 증상을 평가하는 일반적인 접근 방식으로 정의됩니다. 일반적인 치료 통제 그룹에 주의력 통제를 제공하고 해당 그룹의 불균형한 감소를 방지하기 위해 연구 직원은 개입 기간(약 3개월) 동안 참가자가 예정된 클리닉 방문을 위해 세 번 연락하고 다음과 같이 전달합니다. 1) 진행 중인 연구 참여에 대한 감사를 표합니다. 2) 모든 것이 그들의 치료에 어떻게 진행되고 있는지 물어보십시오. 3) 마지막 연구 방문 이후 치료 계획에 변경 사항이 있는지 물어보십시오. 4) 연구에 대한 지속적인 참여를 확인합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System®의 점수를 비교하여 개입 직후(시간 1) 증상 관리에 대한 자기효능감의 주요 결과에 대한 C-SCAT 대 일반적인 치료의 효과; PROMIS® 저울.
기간: 기준선 - 0주차
증상 관리를 위한 자기 효능감은 28개 항목을 포함하고 증상을 관리/통제하고, 다양한 환경에서 증상을 관리하고, 증상이 업무, 관계 또는 활동을 방해하지 않도록 하는 개인의 현재 자신감 수준을 평가하는 PROMIS® 증상 관리 자기 효능감으로 평가됩니다. 응답 옵션은 5점 리커트 척도(1=전혀 자신 없음, 5=매우 자신 있음)입니다. 점수는 항목별로 합산되며 점수가 높을수록 자기효능감이 높음을 나타냅니다.
기준선 - 0주차
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System®의 점수를 비교하여 개입 직후(시간 1) 증상 관리에 대한 자기효능감의 주요 결과에 대한 C-SCAT 대 일반적인 치료의 효과; PROMIS® 저울.
기간: 개입 후 2주(시점 1)
증상 관리를 위한 자기 효능감은 28개 항목을 포함하고 증상을 관리/통제하고, 다양한 환경에서 증상을 관리하고, 증상이 업무, 관계 또는 활동을 방해하지 않도록 하는 개인의 현재 자신감 수준을 평가하는 PROMIS® 증상 관리 자기 효능감으로 평가됩니다. 응답 옵션은 5점 리커트 척도(1=전혀 자신 없음, 5=매우 자신 있음)입니다. 점수는 항목별로 합산되며 점수가 높을수록 자기효능감이 높음을 나타냅니다.
개입 후 2주(시점 1)
환자 보고 결과 측정 정보 시스템(Patient-Reported Outcomes Measurement Information System®)의 점수를 비교하여 후속 조치(시간 2)에서 증상 관리에 대한 자기 효능감의 주요 결과에 대한 C-SCAT 대 일반적인 치료의 효과; PROMIS® 저울.
기간: 시점 1( 시점 2) 이후 4주
증상 관리를 위한 자기 효능감은 28개 항목을 포함하고 증상을 관리/통제하고, 다양한 환경에서 증상을 관리하고, 증상이 업무, 관계 또는 활동을 방해하지 않도록 하는 개인의 현재 자신감 수준을 평가하는 PROMIS® 증상 관리 자기 효능감으로 평가됩니다. 응답 옵션은 5점 리커트 척도(1=전혀 자신 없음, 5=매우 자신 있음)입니다. 점수는 항목별로 합산되며 점수가 높을수록 자기효능감이 높음을 나타냅니다.
시점 1( 시점 2) 이후 4주
SSMBT(Symptom Self-management Behaviors Tool)의 점수를 비교하여 개입 직후(시간 1) 증상 자가 관리 행동의 주요 결과에 대한 C-SCAT 대 일반적인 치료의 효과.
기간: 기준선 - 0주차
SSMBT에는 증상 관리와 관련된 행동을 다루는 증상 관리(8개 항목) 및 증상에 대해 HCP와 소통하는 것과 관련된 행동을 다루는 의료 제공자와 대화(4개 항목)의 두 가지 하위 척도가 있는 12개 항목이 포함되어 있습니다. 항목은 5점 리커트 척도(0=전혀/드물게, 4=항상)를 사용하여 채점됩니다. 점수는 모든 항목에서 합산됩니다. 점수가 높을수록 SS-M 행동에 더 많이 참여함을 나타냅니다.
기준선 - 0주차
SSMBT(Symptom Self-management Behaviors Tool)의 점수를 비교하여 개입 직후(시간 1) 증상 자가 관리 행동의 주요 결과에 대한 C-SCAT 대 일반적인 치료의 효과.
기간: 개입 후 2주(시점 1)
SSMBT에는 증상 관리와 관련된 행동을 다루는 증상 관리(8개 항목) 및 증상에 대해 HCP와 소통하는 것과 관련된 행동을 다루는 의료 제공자와 대화(4개 항목)의 두 가지 하위 척도가 있는 12개 항목이 포함되어 있습니다. 항목은 5점 리커트 척도(0=전혀/드물게, 4=항상)를 사용하여 채점됩니다. 점수는 모든 항목에서 합산됩니다. 점수가 높을수록 SS-M 행동에 더 많이 참여함을 나타냅니다.
개입 후 2주(시점 1)
SSMBT(Symptom Self-management Behaviors Tool)의 점수를 비교하여 후속 조치(시간 2)에서 증상 자가 관리 행동의 주요 결과에 대한 C-SCAT 대 일반적인 치료의 효과.
기간: 시점 1( 시점 2) 이후 4주
SSMBT에는 증상 관리와 관련된 행동을 다루는 증상 관리(8개 항목) 및 증상에 대해 HCP와 소통하는 것과 관련된 행동을 다루는 의료 제공자와 대화(4개 항목)의 두 가지 하위 척도가 있는 12개 항목이 포함되어 있습니다. 항목은 5점 리커트 척도(0=전혀/드물게, 4=항상)를 사용하여 채점됩니다. 점수는 모든 항목에서 합산됩니다. 점수가 높을수록 SS-M 행동에 더 많이 참여함을 나타냅니다.
시점 1( 시점 2) 이후 4주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
MSAS(Memorial Symptom Assessment Scale)의 점수를 비교하여 기준선에서 2차 결과(증상 중증도)에 대한 C-SCAT 대 일반 치료의 효과.
기간: 기준선-주 0
지난주의 증상 심각도는 기념 증상 평가 척도(MSAS)로 평가됩니다. 참가자는 4점 리커트 척도(1=약간, 4=매우 심함)로 심각도를, 고통은 5점 리커트 척도(0=없음, 4=매우 심함)로 평가합니다.
기준선-주 0
MSAS(Memorial Symptom Assessment Scale)의 점수를 비교하여 개입(시간 1) 직후 2차 결과(증상 심각도)에 대한 C-SCAT 대 일반 치료의 효과.
기간: 개입 후 2주(시점 1)
지난주의 증상 심각도는 기념 증상 평가 척도(MSAS)로 평가됩니다. 참가자는 4점 리커트 척도(1=약간, 4=매우 심함)로 심각도를, 고통은 5점 리커트 척도(0=없음, 4=매우 심함)로 평가합니다.
개입 후 2주(시점 1)
MSAS(Memorial Symptom Assessment Scale)의 점수를 비교하여 개입(시간 2) 직후 2차 결과(증상 심각도)에 대한 C-SCAT 대 일반 치료의 효과.
기간: 시점 1( 시점 2) 이후 4주
지난주의 증상 심각도는 기념 증상 평가 척도(MSAS)로 평가됩니다. 참가자는 4점 리커트 척도(1=약간, 4=매우 심함)로 심각도를, 고통은 5점 리커트 척도(0=없음, 4=매우 심함)로 평가합니다.
시점 1( 시점 2) 이후 4주
MSAS(Memorial Symptom Assessment Scale)의 점수를 비교하여 기준선에서 2차 결과(증상 고통)에 대한 C-SCAT 대 일반 치료의 효과.
기간: 기준선 - 0주차
지난주의 증상 고통은 Memorial Symptom Assessment Scale (MSAS)로 평가됩니다. 참가자는 4점 리커트 척도(1=약간; 4=매우 심함)로 고통을 평가하고 고통은 5점 리커트 척도(0=없음; 4=매우 많이)로 평가합니다.
기준선 - 0주차
MSAS(Memorial Symptom Assessment Scale)의 점수를 비교하여 개입(시간 1) 직후 2차 결과(증상 고통)에 대한 C-SCAT 대 일반 치료의 효과.
기간: 개입 후 2주(시점 1)
지난주의 증상 고통은 Memorial Symptom Assessment Scale (MSAS)로 평가됩니다. 참가자는 4점 리커트 척도(1=약간; 4=매우 심함)로 고통을 평가하고 고통은 5점 리커트 척도(0=없음; 4=매우 많이)로 평가합니다.
개입 후 2주(시점 1)
MSAS(Memorial Symptom Assessment Scale)의 점수를 비교하여 중재(시간 2) 직후 2차 결과(증상 고통)에 대한 C-SCAT 대 일반 치료의 효과.
기간: 시점 1( 시점 2) 이후 4주
지난주의 증상 고통은 Memorial Symptom Assessment Scale (MSAS)로 평가됩니다. 참가자는 4점 리커트 척도(1=약간; 4=매우 심함)로 고통을 평가하고 고통은 5점 리커트 척도(0=없음; 4=매우 많이)로 평가합니다.
시점 1( 시점 2) 이후 4주
PROMIS SF v2.0 사회적 역할 및 활동 참여 능력 점수를 비교하여 기준선에서 2차 결과(사회 기능)에 대한 C-SCAT 대 일반 치료의 효과.
기간: 기준선 - 0주차
삶의 질(QOL) 사회적 기능은 PROMIS SF v2.0 사회적 역할 및 활동 참여 능력으로 평가됩니다. 8개 항목을 포함하며 5점 리커트 응답 척도(5=전혀 없음, 1=항상)로 채점됩니다.
기준선 - 0주차
PROMIS SF v2.0 사회적 역할 및 활동 참여 능력 점수를 비교하여 개입(시간 1) 직후 2차 결과(사회 기능)에 대한 C-SCAT 대 일반 치료의 효과.
기간: 개입 후 2주(시점 1)
삶의 질(QOL) 사회적 기능은 PROMIS SF v2.0 사회적 역할 및 활동 참여 능력으로 평가됩니다. 8개 항목을 포함하며 5점 리커트 응답 척도(5=전혀 없음, 1=항상)로 채점됩니다.
개입 후 2주(시점 1)
PROMIS SF v2.0 사회적 역할 및 활동 참여 능력 점수를 비교하여 개입(시간 2) 후 2차 결과(사회 기능)에 대한 C-SCAT 대 일반적인 치료의 효과.
기간: 시점 1( 시점 2) 이후 4주
삶의 질(QOL) 사회적 기능은 PROMIS SF v2.0 사회적 역할 및 활동 참여 능력으로 평가됩니다. 8개 항목을 포함하며 5점 리커트 응답 척도(5=전혀 없음, 1=항상)로 채점됩니다.
시점 1( 시점 2) 이후 4주
PROMIS SF v2.0 만족도와 사회적 역할 및 활동을 비교하여 개입(시간 2) 후 2차 결과(사회적 기능에 대한 만족도)에 대한 C-SCAT 대 일반적인 치료의 효과.
기간: 기준선 -주 0
사회적 기능에 대한 QOL 만족도는 PROMIS SF v2.0 사회적 역할 및 활동 만족도로 평가됩니다. 그것은 8개의 항목을 포함하고 5점 리커트 응답 척도(1=전혀 그렇지 않다; 5=매우 그렇다)로 채점됩니다.
기준선 -주 0
PROMIS SF v2.0 만족도와 사회적 역할 및 활동을 비교하여 개입(시간 2) 후 2차 결과(사회적 기능에 대한 만족도)에 대한 C-SCAT 대 일반적인 치료의 효과.
기간: 개입 후 2주(시점 1)
사회적 기능에 대한 QOL 만족도는 PROMIS SF v2.0 사회적 역할 및 활동 만족도로 평가됩니다. 그것은 8개의 항목을 포함하고 5점 리커트 응답 척도(1=전혀 그렇지 않다; 5=매우 그렇다)로 채점됩니다.
개입 후 2주(시점 1)
PROMIS SF v2.0 만족도와 사회적 역할 및 활동을 비교하여 개입(시간 2) 후 2차 결과(사회적 기능에 대한 만족도)에 대한 C-SCAT 대 일반적인 치료의 효과.
기간: 시점 1( 시점 2) 이후 4주
사회적 기능에 대한 QOL 만족도는 PROMIS SF v2.0 사회적 역할 및 활동 만족도로 평가됩니다. 그것은 8개의 항목을 포함하고 5점 리커트 응답 척도(1=전혀 그렇지 않다; 5=매우 그렇다)로 채점됩니다.
시점 1( 시점 2) 이후 4주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Virginia Commonwealth University

협력자

National Cancer Institute (NCI)

수사관

  • 수석 연구원: Ronald Elswick, PhD, Virginia Commonwealth University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 1월 4일

기본 완료 (추정된)

2027년 8월 31일

연구 완료 (추정된)

2027년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 7월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 7월 14일

처음 게시됨 (실제)

2023년 7월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 20일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MCC-22-20031
  • HM20025194 (기타 식별자: Virginia Commonwealth University)
  • SSU00210247 (기타 식별자: Advarra)
  • 1R01CA286799-01 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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