젖소 단백질 알레르기 환자의 테스트 내성: 우유 사다리 또는 직접 우유 투여?
2025년 5월 6일 업데이트: Ain Shams University
대부분의 어린이는 알레르기를 극복하지만 영아 식단에 유제품을 다시 도입하는 두 가지 다른 방법이 있습니다. 복용량을 늘리는 직접 우유 섭취 또는 순수한 우유 대신 구운 유제품으로 시작하는 우유 사다리입니다.
본 연구는 6개월 간의 우유사다리 배설식 후 우유단백알레르기(CMPA)로 진단된 우유단백알레르기(CMPA) 환자의 우유 재도입 후 내성률을 직접 우유섭취와 비교하는 것을 목적으로 한다.
연구 개요
상세 설명
CMPA는 하나 이상의 우유 단백질에 대한 면역학적 반응입니다. CMPA는 IgE 매개 또는 비-IgE 매개일 수 있습니다. 생후 1년 동안 1.9%에서 4.9% 사이의 추정 유병률을 보이는 유아의 음식 알레르기의 가장 빈번한 원인 중 하나입니다.
CMPA는 예후가 좋으며 우유는 어린이 식단에 다시 도입됩니다. CMPA의 자연사는 이질성을 나타내며 그것이 제시된 임상 표현형과 밀접한 관련이 있습니다.
개발 내성의 시기와 평가는 모유 도입에 대한 임상 반응에 의해 결정됩니다.
CMPA 진단이 확인되면 12개월 이상의 신선한 저온살균우유를 경구 식품 챌린지 절차에 사용할 수 있습니다. 30분 간격으로 1ml, 3ml, 10ml, 30ml 및 100ml의 경증 내지 중등도 반응 용량을 투여할 수 있습니다.
우유 사다리는 소량의 잘 익힌 우유만 포함된 식품에서 시작하여 익히지 않은 유제품으로 진행하면서 경증에서 중등도의 우유 알레르기가 있는 영유아를 위해 유제품을 점진적으로 단계적으로 다시 도입하는 증거 기반 계획입니다. 그리고 신선한 우유. 아이가 최소 6개월 동안 무유식을 하고 활동성 습진이나 위장 증상 없이 완전히 건강해진 경우에만 시작됩니다.
식단에 구운 우유를 추가하는 것은 엄격한 회피에 비해 가열하지 않은 우유 내성의 발달을 가속화하는 것으로 보이며, 또한 구운 우유의 소비는 경구 면역 요법과 비교할 때 유리한 안전성, 더 높은 편의성, 더 낮은 비용 및 더 적은 강도를 가진 면역 요법의 한 형태로 간주됩니다. 불필요한 식이 제한을 제거하여 삶의 질을 높이고 일반 젖소 우유에 대한 내성 발달을 촉진하여 우유 알레르기의 자연적 평가를 변경하는 것이 좋습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
116
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트
- Ain Shams University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 환자는 생후 9개월에서 3세 사이입니다.
- 경증에서 중등도의 비 IgE 매개 우유 알레르기를 암시하는 증상이 있는 환자
- 최소 6개월 동안 엄격한 제거 식이 요법을 받는 환자
제외 기준:
환자:
- 만성 위장병(흡수장애, 과민성대장증후군)
- 여러 음식 알레르기 및/또는 아나필락시스 병력.
- 진행 중인 습진 또는 심한 위장 증상.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 직접 우유 항원을 투여받은 환자(그룹 A)
우유 단백 알레르기가 있는 환자는 제거 식이 요법 6개월 후 직접 우유 항원을 받고 우유 과민증 증상의 발생에 대해 2개월 동안 추적 관찰됩니다.
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ESPGHAN 지침에 따른 직접 우유 항원 재도입 우유
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활성 비교기: 우유사다리를 통해 점진적으로 모유를 재도입한 환자(그룹 B)
우유 단백 알레르기가 있는 환자는 6개월의 제거 식이 후 구운 우유 제품으로 시작하는 사다리를 통해 간접적인 우유 항원을 제공받게 되며 불내성 증상을 감지하기 위해 2개월 동안 추적 관찰됩니다.
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B: 직접 항원이 아닌 구운 우유로 시작하여 6주간의 점진적인 재도입인 iMAP 가이드라인에 따른 우유 사다리
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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두 그룹 간의 우유 내성 빈도를 비교합니다.
기간: 개입은 6개월 동안 제거 다이어트를 하고 2개월 후 후속 조치를 취합니다.
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구토, 토혈, 설사(BRISTOL 척도 사용), 변비, 습진, 피부발진, 항문주위염증, 체중감소 또는 체중증가(kg)불능(배앓이, 긴장 및 현저한 복부팽만) , 우유 재도입 후 후속 조치 2개월 이내에 재발하는 호흡기 증상.
이전 항목 중 하나라도 있으면 환자는 우유를 견딜 수 없는 것으로 간주됩니다.
환자가 우유에 내성이 있는 것으로 간주하려면 모든 항목에 (아니오)로 답해야 합니다.
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개입은 6개월 동안 제거 다이어트를 하고 2개월 후 후속 조치를 취합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6개월 제거 다이어트 후 우유 내성의 전체 백분율 기록
기간: 개입은 6개월 동안 제거 다이어트를 하고 2개월 후 후속 조치를 취합니다.
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유제품에 대한 내성을 평가하는 데 사용되는 동일한 설문지.
또한 모든 대답은 아니오로 대답해야 합니다. 그렇지 않으면 환자는 여전히 편협한 것으로 간주됩니다.
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개입은 6개월 동안 제거 다이어트를 하고 2개월 후 후속 조치를 취합니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: yosra awad, Ain Shams University
- 연구 책임자: Ahmed Saber, AinShams university
- 연구 책임자: Yasmine El-Gendy, AinShams university
- 연구 책임자: Nesreen Hammad, Ain Shams University
- 수석 연구원: Mostafa EL-Hodhod, Ain Shams University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 4월 15일
연구 완료 (실제)
2025년 4월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 9월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 21일
처음 게시됨 (실제)
2023년 7월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 6일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
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